- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02344693
Electroencefalografía en pacientes resucitados de un paro cardíaco
20 de junio de 2018 actualizado por: Johannes Björkman, Helsinki University Central Hospital
La muerte cardíaca súbita puede ocurrir debido a una multitud de causas.
El caso subyacente puede afectar el pronóstico general.
Un retorno de la circulación espontánea que no exceda los 30 minutos después de una reanimación cardiopulmonar exitosa generalmente se considera imperativo si el paciente quiere sobrevivir.
Monitores para evaluar la función cardíaca durante y después de la reanimación se implementan diariamente (electrocardiograma, pulsioximetría, monitorización de la presión arterial, ecografía cardíaca), pero no existen dispositivos para el registro de la actividad cerebral cortical.
El objetivo de este estudio es proporcionar un electroencefalograma de 3 canales utilizando un prototipo de adaptador EEG/EKG, conectado a un monitor/desfibrilador Physio-Control LifePak 15, en pacientes que recuperan la circulación espontánea después de un paro cardíaco no traumático.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Johannes Björkman, MD
- Correo electrónico: johannes.bjorkman@helsinki.fi
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tom Silfvast, MD, PhD
- Número de teléfono: 09 4711
- Correo electrónico: tom.silfvast@hus.fi
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- Reclutamiento
- Helsinki University Central Hospital
-
Contacto:
- Johannes Björkman
- Correo electrónico: johannes.bjorkman@helsinki.fi
-
Investigador principal:
- Johannes Björkman, MD
-
Sub-Investigador:
- Tom Silfvast, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes resucitados de un paro cardíaco no traumático en un entorno urbano en el sur de Finlandia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paro cardíaco presenciado
- Retorno de la circulación espontánea después de un paro cardíaco 10-40 min
Criterio de exclusión:
- paro cardíaco traumático
- sin consentimiento del pariente más cercano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
valor del EEG prehospitalario en relación con el alta del paciente
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tom Silfvast, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Investigador principal: Johannes Björkman, MD, Helsinki University Central Hospital
- Director de estudio: Tapani Salmi, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 237/4 03.12.2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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