Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Calibración cruzada de dos densitómetros de energía dual y comparación de mediciones regionales de tejido adiposo mediante iDXA y MRI

Calibración cruzada de dos densitómetros de energía dual y comparación de mediciones regionales de tejido adiposo mediante iDXA y MRI.

Fondo:

- Es importante que los médicos sepan cuánta grasa tiene una persona en su cuerpo. Las máquinas llamadas DXA miden cuánta masa grasa y masa libre de grasa tiene una persona. Los investigadores de este estudio tienen una nueva máquina DXA y quieren saber si mide la grasa corporal tan bien como la máquina anterior. También quieren ver cómo se comparan las lecturas de grasa corporal del nuevo DXA con las lecturas de una resonancia magnética (IRM).

Objetivos:

- Para ver si dos máquinas DXA dan los mismos resultados al medir la grasa corporal. También, saber si la DXA y la RM dan los mismos resultados en la medición de la grasa visceral y subcutánea.

Elegibilidad:

- Personas mayores de 18 años que pesen menos de 350 libras.

Diseño:

  • Los participantes serán evaluados con un historial médico y un examen físico. Las mujeres tendrán una prueba de embarazo. Los investigadores se asegurarán de que los participantes puedan hacerse una resonancia magnética si se ofrecen como voluntarios.
  • Cada escáner DXA medirá la grasa corporal de los participantes. Se acostarán en silencio sobre una mesa acolchada mientras se escanean. La exploración utiliza rayos X para tomar imágenes del cuerpo. Ambos escaneos se realizarán en la misma mañana y tomarán de 10 a 15 minutos en ambas máquinas.
  • A algunos participantes también se les medirá la grasa corporal con MRI. Se ubicarán en un escáner largo con forma de tubo. La máquina utiliza fuertes campos magnéticos y ondas de radio para tomar imágenes de los órganos internos. Los participantes firmarán un formulario de consentimiento adicional para este procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Nuestra unidad de investigación (NIDDK) adquirió recientemente una nueva unidad de rayos X (General Electric (GE) Lunar iDXA) para medir la composición corporal (cuánta grasa tiene una persona como porcentaje de su peso). Esta máquina proporciona imágenes más claras y nítidas. La unidad también tiene una mesa más grande que permite escanear pacientes de hasta 204 kg (450 lb). La mesa más grande permite un posicionamiento más fácil de pacientes altos y pesados. Nos gustaría usar esta nueva máquina en el futuro, pero queremos ver si nuestra unidad DXA actual (el densitómetro Lunar Prodigy de GE) y el densitómetro Lunar iDXA (GE) miden el mismo porcentaje de grasa corporal de una persona. Si hay diferencias de medición entre las dos máquinas, desarrollaremos una forma de convertir los nuevos resultados para que coincidan más con los resultados de la unidad DXA actual. Por lo tanto, en este estudio, pediremos a los voluntarios que se sometan a un escaneo para medir la grasa corporal en ambas máquinas el mismo día.

La grasa dentro del abdomen que se encuentra alrededor de los órganos (llamada grasa visceral o VAT) está relacionada con más resultados negativos para la salud que la grasa que se encuentra justo debajo de la piel (llamada grasa subcutánea o SAT). Además de estandarizar los resultados de la medición de la composición corporal - DXA, nos gustaría comparar las estimaciones de VAT y SAT de iDXA con los valores obtenidos por MRI. Las mediciones precisas de la resonancia magnética evitan por completo la exposición a la radiación de los voluntarios, pero consumen mucho más tiempo. Saber que los resultados de iDXA coinciden o se correlacionan con los resultados de MRI nos permitiría usar las mediciones de iDXA para estimar los depósitos de tejido adiposo visceral y subcutáneo en estudios en curso y futuros.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
        • NIDDK, Phoenix

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

    1. Rango de edad: mayor o igual a 18 años
    2. Se reclutarán personas para representar una amplia gama de IMC, de modo que aproximadamente el mismo número de hombres y mujeres en grupos de IMC de < 25 kg/m(2), mayor o igual a 25 kg/m(2)-<30 kg/ m(2), y mayor o igual a 30kg/m(2) están representados.
    3. Los empleados de los NIH podrán participar

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  1. Individuos que, según su historial de radiación y según nuestros informes locales de exposición a la radiación, excederían los límites de seguridad impuestos por las pautas actuales de seguridad contra la radiación del Comité de Seguridad contra la Radiación de Phoenix.
  2. Mujeres embarazadas, debido a la exposición a la radiación relacionada con la investigación en este estudio
  3. Presencia de un marcapasos u otros dispositivos/metralla implantables que puedan interferir con la resonancia magnética.
  4. Enfermedad del sistema nervioso central (como accidentes cerebrovasculares, demencia y trastornos neurodegenerativos) que impiden que las personas puedan dar su consentimiento informado.
  5. Antecedentes actuales o pasados ​​de: trastorno bipolar, esquizofrenia o presencia de síntomas psicóticos, bulimia nerviosa o anorexia nerviosa, o trastorno depresivo mayor actual que impide que las personas puedan dar su consentimiento informado.
  6. Peso > 350 libras (límite de exploración DXA utilizada actualmente)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de medidas de grasa corporal
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de grasa visceral DXA y MRI
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

24 de enero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de julio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 999915054
  • 15-DK-N054

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir