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Efecto del Entrenamiento de Prensión Isométrica sobre el Riesgo Cardiovascular en Hipertensos

2 de octubre de 2017 actualizado por: Breno Quintella Farah, University of Pernambuco
El objetivo principal de este estudio es analizar los efectos del entrenamiento con puños isométricos sobre el riesgo cardiovascular en hipertensos. Para ello, se seleccionarán aproximadamente 60 hipertensos, bajo medicación antihipertensiva, y se distribuirán aleatoriamente en tres grupos: entrenamiento de agarre isométrico en el hogar (HBT), entrenamiento de agarre isométrico supervisado (ST) y grupo control (GC). Sujetos asignados a el HBT y el ST entrenarán tres veces por semana durante un total de 12 semanas, realizarán una serie de ejercicios isométricos de agarre manual: cuatro series de contracciones isométricas de 2 minutos (usando manos alternas) al 30 % de la contracción voluntaria máxima. Sin embargo, los sujetos del grupo HBT realizan el entrenamiento sin supervisión diaria. Se animará a los sujetos aleatorizados al GC a aumentar el nivel de actividad física y realizar una alimentación saludable, sin recibir, sin embargo, recomendaciones específicas. De forma basal y tras 12 semanas de intervención, se obtendrán los siguientes indicadores de riesgo cardiovascular: tensión arterial, rigidez arterial , modulación autonómica cardiaca, capacidad vasodilatadora y marcadores de estrés oxidativo e inflamatorio, además de microalbuminuria. Para el análisis de datos, además de las estadísticas descriptivas, se aplicará ANOVA de dos vías para el modelo mixto para la comparación dentro y entre grupos. Si se cumplen las premisas de esta prueba. El nivel de significación que se adoptará es p<0,05.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50100-130
        • University of Pernambuco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de hipertensión;
  • Debe estar bajo medicamentos antihipertensivos de tres meses o más;
  • No puede presentar diabetes u otras enfermedades cardiovasculares;
  • No puede participar en actividad física regular;
  • No tener discapacidades que comprometan la práctica de actividad física.

Criterio de exclusión:

  • No realizar más del 85% de las sesiones de entrenamiento;
  • Presentar diagnóstico de enfermedades metabólicas, cardiovasculares o pulmonares durante el estudio;
  • Adherencia a otro programa de actividad física más allá del entrenamiento ofrecido por este estudio;
  • Cambio de clase y/o dosis de medicación durante el estudio;
  • No usar el medicamento regularmente;
  • Empeoramiento de la enfermedad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de agarre isométrico en el hogar
Todos los participantes que serán asignados al entrenamiento de agarre isométrico en el hogar (HBT) entrenarán tres veces por semana durante un total de 12 semanas, realizarán una serie de ejercicios de agarre isométrico: cuatro series de contracciones isométricas de 2 minutos (usando manos alternas ) al 30% de la contracción voluntaria máxima; sin embargo, el entrenamiento se realizará sin supervisión diaria. Por lo tanto, los sujetos recibirán un libro de registro para registrar las sesiones de ejercicio. Además, se programarán visitas en las semanas 1, 3, 6, 9 y 11 para brindar retroalimentación a las personas y discutir posibles problemas al realizar la capacitación.
Los dos grupos experimentales (HBT y ST) recibirán intervención con ejercicio de prensión isométrica durante 12 semanas, y el grupo HBT sin supervisión diaria.
Otros nombres:
  • Ejercicio
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de agarre isométrico supervisado
Todos los participantes que serán asignados al entrenamiento de agarre isométrico supervisado (ST) entrenarán tres veces por semana durante un total de 12 semanas, realizarán una serie de ejercicios de agarre isométrico: cuatro series de contracciones isométricas de 2 minutos (usando manos alternas) en 30% de la máxima contracción voluntaria con. El entrenamiento se realizará con supervisión diaria.
Los dos grupos experimentales (HBT y ST) recibirán intervención con ejercicio de prensión isométrica durante 12 semanas, y el grupo HBT sin supervisión diaria.
Otros nombres:
  • Ejercicio
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Se animará a los sujetos aleatorizados al grupo control (GC) a aumentar el nivel de actividad física y realizar una alimentación saludable, sin embargo, recibir recomendaciones específicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial de la oficina
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Línea de base y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: Basal y 12 semanas
Basal y 12 semanas
Cambio en la presión arterial central
Periodo de tiempo: Basal y 12 semanas
Basal y 12 semanas
Cambio en la modulación autonómica cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Línea de base y 12 semanas
Cambio en la capacidad vasodilatadora
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Línea de base y 12 semanas
Cambio en la rigidez arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Línea de base y 12 semanas
Cambio en los marcadores de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Línea de base y 12 semanas
Cambio en los marcadores de inflamación
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Línea de base y 12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia al entrenamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
La adherencia al entrenamiento se evaluará por el número de sujetos que completaron los dos tipos de entrenamiento
12 semanas
Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Línea de base y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ISOPRESS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de agarre isométrico

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