- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02348151
Shuttle Walk Test Performed on a Treadmill Versus a Corridor in Patients With COPD ((SWTiCOPD))
9 de marzo de 2015 actualizado por: Patricia Lira dos Santos, University of Nove de Julho
Analysis of Metabolic and Ventilatory Demands During the Shuttle Walk Test Performed on a Treadmill Versus a Corridor in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
It is still not clearly known whether doing the walk test in a course is different from doing it on a treadmill in the lack of a ten-meter-long corridor.
In case of a positive outcome in this study, we will have an alternative for this test in places where there is not enough room, benefiting the assessment of COPD patients' functional capacity.
In the literature, there are still some controversies about performing the test on a treadmill or in a corridor and whether there is interference with the distance walked.
Our hypothesis is that there is no interference with the distance walked, and thus we have one more option to perform the test in case there is no 10-meter corridor available.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Spirometry tests will be performed using ULTIMA CPX equipment.
Volunteers will perform the tests twice, on different days (see protocol description), in a corridor and on a treadmill, until reaching their limit of tolerance.
In the test performed on the treadmill and in the one performed in the corridor, subjects will simultaneously use the VO 2000.
And the volunteers will fill out the Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fernanda C Lanza, PhD
- Número de teléfono: 55113385-9241
- Correo electrónico: lanza@uninove.br
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo/Mogi das Cruzes
-
Mogi das Cruzes, São Paulo/Mogi das Cruzes, Brasil, 08773535
- Reclutamiento
- Patricia Lira dos Santos
-
Contacto:
- Patricia L Santos, Profissional
- Número de teléfono: 551198408-4006
- Correo electrónico: patylira22@hotmail.com
-
Contacto:
- Ivan A Santos, Profissional
- Número de teléfono: 551198690-6392
- Correo electrónico: ivan.santos81@yahoo.com.br
-
Investigador principal:
- Patricia L Santos, Profissional
-
Sub-Investigador:
- Fernanda C Lanza, PhD
-
Sub-Investigador:
- Simone D Corso, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- clinically stable
- not dependent on oxygen to exercise
- diagnosis of COPD according to the GOLD
Exclusion Criteria:
- cognitive deficit or musculoskeletal
- in process of exacerbation
- have performed pulmonary rehabilitation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Treadmill
The Shuttle is going to play on treadmill
|
The volunteers will perform the shuttle walk test on the treadmill
|
Comparador activo: Corridor
The Shuttle is going to play on corridor
|
The volunteers will perform the shuttle walk test on the corridor
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
The distance reached in shuttle walk test
Periodo de tiempo: two year
|
two year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrícia L Santos, Professional, 551198408-4006
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Singh SJ, Morgan MD, Scott S, Walters D, Hardman AE. Development of a shuttle walking test of disability in patients with chronic airways obstruction. Thorax. 1992 Dec;47(12):1019-24. doi: 10.1136/thx.47.12.1019.
- Stevens D, Elpern E, Sharma K, Szidon P, Ankin M, Kesten S. Comparison of hallway and treadmill six-minute walk tests. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Nov;160(5 Pt 1):1540-3. doi: 10.1164/ajrccm.160.5.9808139.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DPOCPC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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