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Absorción de licopeno humano y beta-criptoxantina de frutas cítricas

27 de enero de 2015 actualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center
El objetivo del estudio de investigación es medir y comparar la absorción de cantidades equivalentes de beta-criptoxantina e licopeno que se encuentran en los cítricos. Los investigadores quieren determinar si los adultos absorben la beta-criptoxantina en mayor medida que el licopeno, cuando ambos se suministran en frutas cítricas comparables.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El licopeno y la beta-criptoxantina son carotenoides que se encuentran en una pequeña cantidad de alimentos. A diferencia del licopeno, la beta-criptoxantina se encuentra entre el 10 % de los carotenoides que pueden formar vitamina A. El licopeno se encuentra principalmente en los tomates y los productos a base de tomate, pero también en la toronja rosada y la guayaba rosada. La beta-criptoxantina se encuentra principalmente en mandarinas, naranjas, calabazas, melocotones y papayas. Los tomates y los productos derivados del tomate contienen concentraciones muy altas de licopeno, pero la beta-criptoxantina está presente en cantidades modestas, de alrededor de 2 a 3 mg por porción, incluso en sus principales fuentes alimenticias. El licopeno es típicamente el carotenoide más abundante en la dieta y en la sangre. A pesar de su escasez en los alimentos, la beta-criptoxantina es el tercer o cuarto carotenoide más abundante en la sangre.

Esto sugiere que la absorción y el metabolismo de la beta-criptoxantina pueden ser bastante diferentes de la absorción y el metabolismo del licopeno y otros carotenoides. Específicamente, sugiere que la propia beta-criptoxantina se absorbe excepcionalmente bien o que los cítricos, que son las principales fuentes alimenticias de beta-criptoxantina en la dieta, son mucho más biodisponibles que los productos de tomate que son la principal fuente de licopeno. Los investigadores plantean la hipótesis de que los adultos absorben una cantidad significativamente mayor de beta-criptoxantina que de licopeno, incluso cuando ambos carotenoides se suministran en cantidades comparables en una matriz similar.

A los sujetos se les dará una lista de alimentos que son buenas fuentes de licopeno y beta-criptoxantina y se les pedirá que los eviten. Ambos carotenoides se encuentran en un número limitado de alimentos y se pueden evitar limitando la ingesta de tomates, pimientos rojos y naranjas, calabaza, sandía, guayaba rosa, pomelo rosa, mandarinas, naranjas, papayas y mangos. Los investigadores alimentarán con cítricos a los voluntarios en un diseño cruzado aleatorio. En los días 14 y 28 del estudio, los sujetos recibirán mandarinas o toronjas rosadas de manera aleatoria para que cada sujeto reciba ambos tratamientos durante el estudio. Cada sujeto servirá como su propio control y recibirá ambos tratamientos en momentos diferentes, separados por un período de lavado de dos semanas.

Los días 14 y 28, los sujetos llegarán al Centro de Investigación de Nutrición Humana Occidental aproximadamente a las 10:30 a. m. Después de una extracción de sangre inicial, los sujetos recibirán su fruta que contiene carotenoides con una comida controlada (carotenoide bajo, 30-35 % de grasa). Los sujetos recibirán una cena controlada, baja en carotenoides, 30-35 % kcal de grasa alrededor de las 6:30 p. AM en los días de estudio 15 y 29. Los investigadores recolectarán 25 ml de sangre por recolección, mediante venopunción de una vena del brazo en los siguientes puntos de tiempo, 0, 3, 5, 7, 9, 21 y 24 horas después de la comida que contiene fruta. La sangre se recolectará en tubos vacutainer heparinizados y se colocará en hielo en un cubo de hielo cubierto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De no fumadores
  • Índices de masa corporal entre 18 y 35
  • Presión arterial por debajo de 150/90 mm Hg
  • No estar embarazada, amamantando o planeando un embarazo dentro de los 90 días.

Criterio de exclusión:

  • Concentraciones de colesterol total superiores a 250 mg/dL
  • Concentraciones totales de triacilglicerol en ayunas superiores a 175 mg/dl.
  • Tomar medicamentos para reducir los lípidos (gemfibrozilo, niacina, lovastatina, simvastatina)
  • Tomar medicamentos bloqueadores de grasa (como orlistat)
  • Tomar medicamentos que contienen altas dosis de retinoides como Accutane
  • Tomar suplementos dietéticos de carotenoides
  • Alergia conocida a las mandarinas o pomelo rosa.
  • Consumir más de 2 bebidas alcohólicas al día

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento 1
Los voluntarios reciben pomelo rosado primero seguido de mandarinas dos semanas después
Se administró una porción de 504 gramos de toronja rosa como una sola comida, seguida de 234 gramos de mandarinas dos semanas después.
Experimental: Tratamiento 2
Los voluntarios reciben mandarinas primero, seguidas de pomelo rosado dos semanas después.
Se administró una porción de 234 gramos de mandarinas como una sola comida, seguida de 504 gramos de toronja rosa dos semanas después.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la apariencia de los carotenoides en la sangre luego de la ingestión de frutas
Periodo de tiempo: Día 14: 0, 3, 5, 7, 9, 21 y 24 horas después de la comida
Los carotenoides (licopeno, luteína, beta-caroteno y beta-criptoxantina), vitamina A y vitamina E se medirán con detección de matriz de diodos de cromatografía líquida de fase inversa.
Día 14: 0, 3, 5, 7, 9, 21 y 24 horas después de la comida
Cambio en la apariencia de los carotenoides en la sangre luego de la ingestión de frutas
Periodo de tiempo: Día 28 - 0, 3, 5, 7, 9, 21 y 24 horas después de la comida
Los carotenoides (licopeno, luteína, beta-caroteno y beta-criptoxantina), vitamina A y vitamina E se medirán con detección de matriz de diodos de cromatografía líquida de fase inversa.
Día 28 - 0, 3, 5, 7, 9, 21 y 24 horas después de la comida

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los lípidos en sangre después de la ingestión de comida
Periodo de tiempo: Día 14: 0, 3, 5, 7, 9, 21 y 24 horas después de la comida
El colesterol total, el colesterol HDL, el colesterol LDL y los triglicéridos se medirán con un analizador automatizado Hitachi
Día 14: 0, 3, 5, 7, 9, 21 y 24 horas después de la comida
Cambio en los lípidos en sangre después de la ingestión de comida
Periodo de tiempo: Día 28 - 0, 3, 5, 7, 9, 21 y 24 horas después de la comida
El colesterol total, el colesterol HDL, el colesterol LDL y los triglicéridos se medirán con un analizador automatizado Hitachi
Día 28 - 0, 3, 5, 7, 9, 21 y 24 horas después de la comida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Betty J Burri, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • FL62 Citrus Study

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Biodisponibilidad de carotenoides

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