Efecto de la recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) en las proteínas C reactivas y viscerales (ERASAG)
27 de enero de 2015 actualizado por: The First Hospital of Jilin University
Efecto de la recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) sobre las proteínas C reactivas y viscerales en pacientes con cáncer gástrico avanzado
Los investigadores diseñaron un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado y luego reclutaron a 149 pacientes consecutivos con cáncer gástrico avanzado.
Además, se dividió en un grupo ERAS (n = 73) y un grupo de vía convencional (n = 76).
La técnica quirúrgica en ambos grupos fue la misma gastrectomía asistida por laparoscopia con linfadenectomía D2.
Los resultados comparados incluyeron parámetros clínicos e indicadores séricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Protocolos ERAS
- Procedimiento: Protocolos ERAS
- Procedimiento: Protocolos ERAS
- Procedimiento: Protocolos ERAS
- Procedimiento: Protocolos ERAS
- Procedimiento: Protocolos ERAS
- Procedimiento: Protocolos ERAS
- Procedimiento: Protocolos ERAS
- Procedimiento: Protocolos ERAS
- Procedimiento: Protocolos ERAS
- Procedimiento: Protocolos ERAS
- Procedimiento: grupo de vía convencional
- Procedimiento: grupo de vía convencional
- Procedimiento: grupo de vía convencional
- Procedimiento: grupo de vía convencional
- Procedimiento: grupo de vía convencional
- Procedimiento: grupo de vía convencional
Descripción detallada
En este estudio se llevó a cabo con éxito la recuperación mejorada después de la cirugía combinada con gastrectomía asistida por laparoscopia.
Se registraron parámetros de recuperación como el tiempo de retorno a la dieta normal, la estancia hospitalaria media (d).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
149
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-75 años
- Diagnóstico confirmado por la biopsia endoscópica y la tomografía computarizada de cuerpo completo
- Sin antecedentes de enfermedad renal crónica, enfermedad hepática crónica, disfunción cardiopulmonar, puntuación ASA≦3
- Sin quimioterapia y radioterapia neoadyuvante
- Sin obstrucción digestiva y metástasis a distancia
Criterio de exclusión:
- Conversión a gastrectomía abierta
- Una gran cantidad de sangrado que conduce (> 500 ml)
- Los pacientes retiraron su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo ERAS
Protocolos ERAS
|
Comida normal permitida hasta 6 h antes de la cirugía y bebida Carbohidrato hasta 2 h antes de la cirugía
Sin preparación intestinal
Sin colocación nasogástrica; si se usa, retirar el 1er día postoperatorio
Medicamentos vasoactivos utilizados si es necesario.
Gestión de la temperatura
No se deben utilizar drenajes intraabdominales
Infusión intraperitoneal de Ropivicaína
En el 1er día postoperatorio Retiro de sonda nasogástrica/Retiro de sonda urinaria. Analgesia oral no opioide/Beber 0,5 L de líquido. Movilización activa
En el 2do día postoperatorio: se retiraron los drenajes y se inició la dieta oral.
3-4to día postoperatorio: Suspender la analgesia oral no opioide
Al 5-6 día postoperatorio Consultar criterios de alta
|
|
Otro: grupo de vía convencional
utilizando la vía convencional
|
Sin alimentos sólidos en la cena previa a la cirugía y sin líquidos 12 h antes de la cirugía.
Preparación intestinal de rutina Colocación nasogástrica en la mañana de la cirugía
Uso rutinario de medicamentos anestésicos.
Procedimiento estándar asistido por laparoscopia con 5 trócares.
IV líquidos no restringidos (Ringer lactato 20 ml/kg en la primera hora, luego a razón de 10-12 ml/kg/h) Uso rutinario de drenajes abdominales y colocación de catéteres.
1er día postoperatorio: Mantener Sonda nasogástrica Retirada de sonda urinaria Analgésico opioide por inyección intramuscular Nutrición parenteral hasta flatulencia.
IV líquidos no restringidos Movilización en la cama
2º día postoperatorio Se aconseja al paciente que se levante de la cama hasta 24-48h después de la cirugía
3-4to día postoperatorio: retire la sonda nasogástrica después de que comiencen los líquidos orales.
Animado a caminar en la sala.
5-6 días postoperatorios: Se cambió la dieta oral de líquidos a semilíquidos y alimentos normales. Drenajes eliminados |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reparto de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 30 días después de la operación
|
hasta 30 días después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el nivel de proteína C reactiva (PCR) y proteínas viscerales
Periodo de tiempo: línea de base y 5 días
|
1 día antes y 1-5 días después de la operación
|
línea de base y 5 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-212
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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