- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02348567
Encuestas periódicas no anunciadas en hospitales públicos
Encuestas hospitalarias periódicas no anunciadas o anunciadas: un protocolo de estudio para un ensayo controlado, aleatorizado por grupos a nivel nacional
Introducción: Se han implementado programas de acreditación de sistemas de salud en más de 70 países para estimular el desempeño organizacional de alta calidad. Varias instituciones de salud danesas están cubiertas por el Programa Danés de Calidad de la Atención Médica (DDKM) y todos los hospitales públicos daneses han sido acreditados según el DDKM desde 2010.
Actualmente, las fechas de cada encuesta se anuncian con 8 a 10 meses de anticipación. Anunciar encuestas ha sido criticado por crear una "realidad arreglada". Por lo tanto, se ha sugerido que se lleve a cabo una intervención nacional para evaluar el efecto de las encuestas hospitalarias no anunciadas.
Métodos y análisis: Todos los hospitales psiquiátricos y somáticos públicos de Dinamarca (n=30) fueron invitados a participar en el ensayo. Veintitrés hospitales (77%) (3 hospitales universitarios, 5 hospitales psiquiátricos y 15 hospitales generales) aceptaron participar y ser asignados al azar a uno de los grupos de ensayos. Once hospitales recibirán encuestas anunciadas (grupo de control) y 12 hospitales recibirán encuestas no anunciadas (grupo de intervención). Suponemos que los hospitales que reciben encuestas no anunciadas serán calificados como menos exitosos que los hospitales que reciben encuestas anunciadas, definidas como las que cumplen menos con los estándares de acreditación y indicadores de desempeño. Nueve encuestadores experimentados empleados y educados por el Instituto Danés para la Calidad y Acreditación en el Cuidado de la Salud (IKAS) serán responsables de realizar las encuestas de acuerdo con una versión abreviada de la encuesta periódica danesa actual. El resultado es el cumplimiento de indicadores que reflejan el desempeño organizacional. El cumplimiento se analizará mediante análisis de regresión logística o lineal con efectos aleatorios, tablas de contingencia y la prueba chi-cuadrado de Pearson o la prueba exacta de Fisher, la que resulte más adecuada.
Ética y difusión: este ensayo está pendiente de aprobación ética del Comité de ética de la investigación para la región del norte de Dinamarca. Los hallazgos de este ensayo controlado aleatorio se difundirán a través de revistas revisadas por pares, conferencias nacionales e internacionales y se utilizarán como toma de decisiones políticas de atención médica para el futuro programa de acreditación nacional. Además, los resultados facilitarán validar el efecto de las encuestas hospitalarias no anunciadas; dadas las cuestiones de encontrar actualmente una "realidad arreglada" durante las encuestas hospitalarias, esto parece extremadamente deseable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La acreditación por auditoría externa para validar que las operaciones y prácticas de las organizaciones de atención médica satisfacen los criterios de servicio de alta calidad acordados se está llevando a cabo en más de 70 países (1,2). En 2003, el gobierno danés y las regiones danesas (responsables de todos los hospitales públicos) decidieron implementar un modelo nacional de calidad en la atención médica que implica la acreditación formal de todos los hospitales públicos daneses. En 2007, se formó un Instituto Nacional para la Calidad y Acreditación en el Cuidado de la Salud (IKAS) para desarrollar el Programa Danés de Calidad del Cuidado de la Salud (DDKM); y desde 2010, todos los hospitales públicos han sido acreditados en base a encuestas in situ anunciadas que se realizan cada tres años (incluida una encuesta intermedia periódica). Otros tipos de instituciones de salud ahora también están incluidas en el programa y acreditadas regularmente (p. hospitales privados cubiertos por la libre elección ampliada de hospital, farmacias y residencias de ancianos), y actualmente (2014) se está negociando un plan de acreditación en prácticas generales (3-5).
El DDKM se basa en encuestas anunciadas y el procedimiento de preanunciar las fechas de todas las encuestas ha sido criticado por crear una "realidad arreglada" y por no reflejar el trabajo diario con calidad de atención. Esta crítica no es exclusiva del entorno danés, sino que se ha planteado en varios países que operan sistemas de acreditación basados en encuestas anunciadas (6,7). Otro posible efecto negativo de anunciar las encuestas es la considerable cantidad de tiempo y recursos humanos que se utilizan para preparar la encuesta anunciada, lo que implica que se dispone de menos tiempo para la atención de los pacientes en el período de preparación (6). Se ha propuesto que las encuestas de acreditación no anunciadas pueden ser fundamentales para aliviar estos problemas. Una encuesta no anunciada es una visita externa que se realiza a una organización sin previo aviso de cuándo se realizará la visita (2).
Las encuestas no anunciadas han sido utilizadas durante varios años por la Comisión Conjunta en los Estados Unidos y la Agencia de Acreditación y Estándares de Cuidado de Ancianos en Australia, pero hasta donde sabemos, no se ha publicado ninguna literatura revisada por pares sobre las experiencias de cambiar el procedimiento de anunciado a no anunciado. encuestas (2,7,8). Solo un proyecto, lanzado por el Centro para la Investigación de la Gobernanza Clínica (CCGR) en Australia en 2012, abarca una prueba empírica de encuestas con poca antelación en dos programas de acreditación. Este estudio se llevó a cabo en un diseño pareado en el que se comparan las encuestas con poca antelación con la encuesta de notificación más reciente y más avanzada. El estudio encontró que el uso del enfoque de encuesta de aviso corto para la calificación del desempeño organizacional tuvo menos éxito que la encuesta de notificación avanzada (nivel de significancia del 5%, P=0.044) (9).
El presente ensayo está diseñado por IKAS y el Danish Center for Healthcare Improvements (DCHI) para informar una decisión sobre si implementar o no encuestas de acreditación no anunciadas en la tercera versión del DDKM en 2016. En septiembre de 2013, la Junta Directiva de IKAS decidió aprobar y financiar el proyecto, y se espera que los resultados de la presente prueba estén disponibles para la decisión de la Junta en 2015.
Para proporcionar la mejor base posible para la toma de decisiones políticas, el presente estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado por grupos a nivel nacional que incluye hospitales generales, hospitales universitarios y hospitales psiquiátricos de las cinco regiones de Dinamarca. El objetivo de este ensayo es evaluar el efecto de las encuestas hospitalarias no anunciadas en función de los resultados de una encuesta que abarca un conjunto abreviado de estándares nacionales de acreditación e indicadores de desempeño de la versión 2 de DDKM. Nuestra hipótesis es que las encuestas no anunciadas producen medidas menos exitosas del desempeño organizacional. que las encuestas anunciadas. Este estudio define menos exitoso como un menor cumplimiento de los estándares e indicadores de desempeño incluidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9220
- Danish Center for Healthcare Improvements
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
hospitales públicos:
- hospitales psiquiátricos
- hospitales universitarios
- hospitales generales
Criterio de exclusión:
- hospitales privados
NOTA: “aceptación de voluntarios sanos”: evaluamos indicadores de acreditación a nivel hospitalario. los sujetos humanos (personal del hospital y pacientes) son entrevistados en relación con los indicadores de acreditación del hospital realizados por los inspectores del hospital.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: encuestas hospitalarias anunciadas
Once hospitales recibirán encuestas anunciadas (grupo de control)
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|
Experimental: encuestas hospitalarias no anunciadas
12 hospitales recibirán encuestas no anunciadas (grupo de intervención).
|
Este es un ensayo controlado aleatorio grupal realizado a nivel hospitalario.
Nuestra hipótesis es que las encuestas no anunciadas producen evaluaciones menos exitosas de la seguridad del paciente en comparación con las encuestas anunciadas (convencionales/control).
Este estudio define menos exitoso como un menor cumplimiento de los estándares e indicadores de desempeño incluidos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estándares/indicadores de acreditación de hospitales
Periodo de tiempo: 25 semanas
|
Los encuestadores clasificarán cada indicador de desempeño evaluado (n=113) en frases predeterminadas que cubren el desempeño organizacional.
A cada frase se le asigna un nivel de rendimiento (1-4), para permitir una conversión de datos en variables ordinales categóricas.
Las frases predeterminadas se determinan como; "implementación consistente"=1, "implementación consistente con desviaciones individuales"=2, "implementación débil"=3 e "implementación faltante"=4.
Todos los resultados se acumularán en cada indicador de rendimiento.
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25 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Lars H Ehlers, Professor, Danish Center for Healthcare Improvement
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Greenfield D, Moldovan M, Westbrook M, Jones D, Low L, Johnston B, Clark S, Banks M, Pawsey M, Hinchcliff R, Westbrook J, Braithwaite J. An empirical test of short notice surveys in two accreditation programmes. Int J Qual Health Care. 2012 Feb;24(1):65-71. doi: 10.1093/intqhc/mzr074. Epub 2011 Dec 2.
- Ehlers LH, Simonsen KB, Jensen MB, Rasmussen GS, Olesen AV. Unannounced versus announced hospital surveys: a nationwide cluster-randomized controlled trial. Int J Qual Health Care. 2017 Jun 1;29(3):406-411. doi: 10.1093/intqhc/mzx039.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1234 (Department of Defense)
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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