- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02349256
Trastorno somatomorfo en asiáticos del sur británicos
Trastorno somatomorfo en sudasiáticos británicos: ¿cuáles son las opiniones de los pacientes?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los síndromes "somatomorfos" o "funcionales" son aquellos que se presentan con síntomas físicos, no explicados por una enfermedad médica bien reconocida. Dichos síntomas son comunes en todos los entornos y los estudios han informado que representaron una quinta parte de todas las nuevas presentaciones en la atención primaria. La literatura sugiere que están asociados con niveles significativos de angustia psicológica, discapacidad, deterioro de la calidad de vida y altos niveles de utilización de la atención médica. La investigación también sugiere que los síntomas sin explicación médica causan niveles de discapacidad similares (o más altos) que los síntomas con explicación médica en entornos de atención primaria. Ha habido una serie de estudios que han analizado las bases cognitivas y conductuales de la somatización, y se han probado estrategias de tratamiento basadas en un enfoque dirigido por terapia cognitiva conductual (TCC) para estos pacientes.
En los pacientes británicos del sur de Asia, las dificultades para manejar esta afección se agravan aún más, ya que la cultura puede tener un papel importante en la configuración de la experiencia, la interpretación y la presentación clínica de la angustia emocional. Patel informó que a los médicos de cabecera les resultó muy difícil tratar a los pacientes del sur de Asia con dolor crónico debido a la forma en que presentan el dolor y una mayor probabilidad de presentaciones psicosomáticas. Las diferencias de idioma, así como las diferencias culturales, contribuyeron a los desafíos, especialmente entre los sudasiáticos de primera generación. Además, sintieron que las estrategias de autogestión eran difíciles de abordar. El autor concluye diciendo que 'las influencias culturales juegan un papel importante en el proceso de consulta, donde el comportamiento de los pacientes a menudo está ligado a su visión cultural de la atención médica. La presentación de la condición de los pacientes (del sur de Asia) dificulta el diagnóstico, pero también puede conducir a una falta de comunicación'.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Issak Bhojani, BSc, PhD, MB
- Número de teléfono: 01254 617440
- Correo electrónico: issak.bhojani@nhs.net
Ubicaciones de estudio
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Blackburn, Reino Unido, BB1 6DY
- Reclutamiento
- Shifa Surgery
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Contacto:
- Issak Bhojani, BSc, PhD, MB
- Número de teléfono: 01254 617440
- Correo electrónico: issak.bhojani@nhs.net
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Contacto:
- Saif Bhojani
- Número de teléfono: 01254 617440
- Correo electrónico: saif.bhojani1@nhs.net
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de origen británico autoatribuido del sur de Asia.
- Mayores de 18 años.
- Capaz de entender inglés hablado y escrito y/o urdu, gujarati.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Registrado con la práctica GP.
- criterios para el trastorno somatomorfo (determinado por PHQ15).
Criterio de exclusión:
- personas con discapacidades físicas o de aprendizaje diagnosticadas
- cualquier forma de psicosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Diagnosticado con Trastorno de Síndrome Somático
Se le preguntará al grupo de participantes que son evaluados y cumplen con los criterios para el diagnóstico del trastorno del Síndrome Somático si desean participar en una entrevista cualitativa 1-1 con el investigador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista Cualitativa
Periodo de tiempo: 1
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Entrevistas cualitativas individuales con un grupo de sudasiáticos británicos para explorar su comprensión del trastorno somatomorfo y las terapias disponibles.
Estos hallazgos se utilizarán luego para informar el desarrollo de la Terapia Cognitiva Conductual (TCC) culturalmente adaptada para la somatización en los sudasiáticos británicos.
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1
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Saif Bhojani, Research Manager
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123389
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