Fibrilación auricular en Turquía: Registro epidemiológico-2 (AFTER-2)
Un estudio epidemiológico para evaluar el uso de antagonistas de la vitamina K y nuevos anticoagulantes orales entre pacientes con fibrilación auricular no valvular en Turquía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La fibrilación auricular (FA) es la causa más frecuente de ictus prevenible y está fuertemente asociada a un aumento de la morbimortalidad cardiovascular con una prevalencia del 1-2% en la población general. El primer ensayo multicéntrico en pacientes con FA en nuestro país, Atrial Fibrillation in Turkey: El estudio Epidemiologic Registry (AFTER) mostró que el 40 % de los pacientes con fibrilación auricular no valvular recibían tratamiento con warfarina con una tasa de INR efectiva del 37 % y que la causa más frecuente de infrautilización de la warfarina era la negligencia del médico. Sin embargo, el uso de nuevos anticoagulantes orales, el tiempo en el rango INR terapéutico (TTR) en usuarios de warfarina y la principal modalidad de tratamiento (control del ritmo o de la frecuencia) en pacientes con FA no se han estudiado en Turquía. Por lo tanto, en este ensayo multicéntrico, nuestro objetivo fue evaluar el alcance del uso efectivo de anticoagulantes (por medio de TTR) y las características epidemiológicas de los pacientes con FA no valvular con el uso de nuevos anticoagulantes orales (NACO) en la práctica clínica, además de una mayor conciencia proporcionada. por DESPUÉS del estudio.
El estudio AFTER-2 está planificado como un estudio prospectivo, observacional y multicéntrico con un seguimiento de los pacientes de 6 meses y 1 año. Se incluirán en el estudio un total de 4100 pacientes en 42 centros que reflejan la población de las doce regiones de nuestro país según la Nomenclatura de Unidades Territoriales de Estadística.
En este documento se determinarán las características detalladas de los pacientes con FA no valvular, las tasas y el tipo de uso de anticoagulantes orales, el efecto de una mayor concienciación y los NOAC en la tasa de uso de anticoagulantes, el TTR en pacientes que usan warfarina y los riesgos hemorrágicos de los pacientes. estudiar. Al final del estudio, interrogaremos a los pacientes en términos de eventos adversos mayores y analizaremos los predictores independientes de estos eventos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Faruk Ertas, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: 1126 00904122488001
- Correo electrónico: farukertas@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hasan Kaya, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: 1120 00904122488001
- Correo electrónico: dr_hasankaya@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Diyarbakir, Pavo, 21280
- Reclutamiento
- Dicle University School of Medicine
-
Contacto:
- Abdulkadir Yildiz, Ass. Prof.
- Número de teléfono: 00905052360548
- Correo electrónico: drakadiryildiz@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos consecutivos con FA no valvular solicitados a las clínicas de cardiología con al menos un ataque de FA identificado en electrocardiografía sin estenosis reumática de la válvula mitral ni enfermedad de la válvula protésica
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negarán a participar o no firmarán el formulario de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de pacientes muertos
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Número de pacientes con ictus
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
|
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Número de pacientes con hemorragia mayor
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Número de hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con tiempo en rango INR terapéutico
Periodo de tiempo: 1 año
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Tiempo en rango INR terapéutico calculado según el método de Rosendaal
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faruk Ertas, Assoc. Prof., Dicle University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kaya H, Ertas F, Kaya Z, Kahya Eren N, Yuksel M, Koroglu B, Kose N, Yildiz A, Cimen T, Ulgen MS. Epidemiology, anticoagulant treatment and risk of thromboembolism in patients with valvular atrial fibrillation: Results from Atrial Fibrillation in Turkey: Epidemiologic Registry (AFTER). Cardiol J. 2014;21(2):158-62. doi: 10.5603/CJ.a2013.0085. Epub 2013 Jun 25.
- Ertas F, Eren NK, Kaya H, Aribas A, Acar G, Kanadasi M, Gedik S, Oylumlu M, Yuksel M, Ulgen MS; AFTER Investigators. The atrial fibrillation in Turkey: Epidemiologic Registry (AFTER). Cardiol J. 2013;20(4):447-52. doi: 10.5603/CJ.a2013.0055. Epub 2013 May 15.
- Connolly SJ, Wallentin L, Ezekowitz MD, Eikelboom J, Oldgren J, Reilly PA, Brueckmann M, Pogue J, Alings M, Amerena JV, Avezum A, Baumgartner I, Budaj AJ, Chen JH, Dans AL, Darius H, Di Pasquale G, Ferreira J, Flaker GC, Flather MD, Franzosi MG, Golitsyn SP, Halon DA, Heidbuchel H, Hohnloser SH, Huber K, Jansky P, Kamensky G, Keltai M, Kim SS, Lau CP, Le Heuzey JY, Lewis BS, Liu L, Nanas J, Omar R, Pais P, Pedersen KE, Piegas LS, Raev D, Smith PJ, Talajic M, Tan RS, Tanomsup S, Toivonen L, Vinereanu D, Xavier D, Zhu J, Wang SQ, Duffy CO, Themeles E, Yusuf S. The Long-Term Multicenter Observational Study of Dabigatran Treatment in Patients With Atrial Fibrillation (RELY-ABLE) Study. Circulation. 2013 Jul 16;128(3):237-43. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.001139. Epub 2013 Jun 14.
- Yamashita T, Inoue H, Okumura K, Atarashi H, Origasa H; J-RHYTHM Registry Investigators. Warfarin anticoagulation intensity in Japanese nonvalvular atrial fibrillation patients: a J-RHYTHM Registry analysis. J Cardiol. 2015 Mar;65(3):175-7. doi: 10.1016/j.jjcc.2014.07.013. Epub 2014 Aug 26.
- Ertas F, Kaya H, Yildiz A, Davutoglu V, Kiris A, Dinc L, Kafes H, Avci A, Calapkorur B, Ertas G, Gul M, Kahraman Ay N, Bulur S, Durukan M, Eren M, Ilhan I, Kucuk M, Ozpelit E, Simsek H, Ucar FM, Yildiz A, Sahin DY, Ayhan E, Caglayan CE, Gungor H, Ozyurtlu F, Sen N, Vatan B, Vatansever F, Kobat MA, Temiz A, Taylan G, Donmez I, Erkus ME, Soylemez S, Zengin H, Gunduz M, Tuncez A, Karavelioglu Y, Gokdeniz T, Koza Y, Aktop Z, Katlandur H, Karaca Ozer P, Yuksel M, Acet H, Cil H, Alan S, Toprak N. An epidemiological study to evaluate the use of vitamin K antagonists and new oral anticoagulants among non-valvular atrial fibrillation patients in Turkey- AFTER-2 study design. Turk Kardiyol Dern Ars. 2015 Mar;43(2):169-77. doi: 10.5543/tkda.2015.35984.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- DicleU
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