- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02354755
El efecto de la temperatura en la anestesia y la capacidad del residente de cirugía para realizar tareas clínicas y cognitivas
30 de enero de 2017 actualizado por: Vidya Raman
El propósito del presente estudio es examinar si los cambios en la temperatura ambiente intraoperatoria tienen un impacto en el desempeño clínico de los médicos en formación, que incluyen residentes de Anestesiología y Cirugía, becarios y enfermeras anestesistas certificadas (CRNA).
Los tiempos de reacción se medirán a través de un dispositivo de prueba de vigilancia psicomotora de 10 minutos (PVT, Ambulatory Monitoring Inc., NY).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Médicos en formación (residentes de anestesiología/cirugía, becarios y enfermeras anestesistas registradas certificadas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- CRNA o becario residente de cirugía o anestesiología en caso de cirugía en curso
Criterio de exclusión:
- poco dispuesto a participar
- cualquier circunstancia clínica que impida la participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuarto frio
Los proveedores de anestesia se colocaron intraoperatoriamente a una temperatura ambiente de 65 grados (cuarto frío), completaron una prueba de vigilancia psicomotora (PVT) de 10 minutos, seguida de un cuestionario en SurveyMonkey
|
El monitor de tareas de vigilancia psicomotora es un sistema autónomo de mano que se utiliza para mediciones repetitivas del tiempo de reacción.
El dispositivo mide la velocidad con la que el sujeto responde al estímulo visual (pulsando un botón de respuesta).
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Cuarto caliente
Los proveedores de anestesia se colocan intraoperatoriamente a una temperatura ambiente de 80 grados (sala caliente), completan una prueba de vigilancia psicomotora (PVT) de 10 minutos, seguida de un cuestionario en SurveyMonkey
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El monitor de tareas de vigilancia psicomotora es un sistema autónomo de mano que se utiliza para mediciones repetitivas del tiempo de reacción.
El dispositivo mide la velocidad con la que el sujeto responde al estímulo visual (pulsando un botón de respuesta).
|
Sala de control
como control, los proveedores de anestesia se colocaron a una temperatura ambiente de 75 grados (habitación neutra), completando una prueba de vigilancia psicomotora (PVT) de 10 minutos, seguida de un cuestionario en SurveyMonkey
|
El monitor de tareas de vigilancia psicomotora es un sistema autónomo de mano que se utiliza para mediciones repetitivas del tiempo de reacción.
El dispositivo mide la velocidad con la que el sujeto responde al estímulo visual (pulsando un botón de respuesta).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de vigilancia psicomotora
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
El monitor de tareas de vigilancia psicomotora es un sistema autónomo de mano que se utiliza para mediciones repetitivas del tiempo de reacción.
El dispositivo mide la velocidad con la que el sujeto responde al estímulo visual (pulsando un botón de respuesta).
|
10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de SurveyMonkey
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB14-00858
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