¿Podemos conseguir sedación consciente combinando dexmedetomidina con alfentanilo?
¿Podemos Conseguir Sedación Consciente en Condiciones Óptimas de Seguridad en un Servicio de Urgencias, Combinando Dexmedetomidina con Alfentanilo?
El objetivo principal es determinar si la combinación de dexmedetomidina y alfentanilo permite un nivel de sedación consciente en condiciones de máxima seguridad en un servicio de urgencias.
Los pacientes incluidos en el estudio recibirán una inyección de dexmedetomidina a través de un TIVA Injectomat Agilia, especialmente programado para la inyección de dexmedetomidina.
Los pacientes también recibirán una dosis de alfentanilo, 1 minuto antes del acto técnico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adulto mayor de 18 años, de ambos sexos, para el cual se requiere sedación de procedimiento en urgencias. Las reglas para la sedación, de acuerdo con las guías internacionales, son:
- La inserción de un drenaje torácico
- Absceso incisión y drenaje
- Reducción cerrada de una articulación dislocada
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a participar en el estudio (negativa a firmar el formulario de consentimiento)
- Pacientes que rechazan la sedación
- Pacientes que no pueden participar en el estudio (es imposible obtener el consentimiento)
- Mujeres embarazadas
- La hipersensibilidad al ingrediente activo, clorhidrato de dexmedetomidina.
- Pacientes con mal estado respiratorio determinado por:
Frecuencia respiratoria > 30/min Saturación de oxígeno <90%
- Pacientes con estado hemodinámico desfavorable determinado por:
Frecuencia cardíaca > 120 / min Frecuencia cardíaca < 50 / min Presión arterial sistólica ≥ 180 mmHg o ≤ 100 mmHg Presión arterial diastólica ≥ 110 mmHg
- Pacientes con contraindicación para el uso de dexmedetomidina:
Bloqueo cardíaco avanzado (nivel 2 o 3) salvo marcapasos Enfermedad cerebrovascular aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dexmedetomidina y Alfentanilo
Los pacientes incluidos en el estudio recibirán una inyección de dexmedetomidina a través de un TIVA Injectomat Agilia, especialmente programado para la inyección de dexmedetomidina. En el momento cero, el paciente recibirá un bolo de 1 mcg/kg de dexmedetomidina durante 10 minutos. Los pacientes mayores de 65 años recibirán un bolo de 0,5 mcg/kg de dexmedetomidina durante 10 minutos. Posteriormente, el paciente recibirá una inyección continua de 0,6 mcg/kg/h de dexmedetomidina Los pacientes también recibirán una dosis de alfentanilo 1 mcg/kg, 1 minuto antes del acto técnico. Se puede inyectar una nueva dosis de alfentanilo de 0,5 mcg/kg si el dolor referido por el paciente corresponde a una EN > 50. La dosis máxima de alfentanilo que puede recibir el paciente es de 5 mcg/kg. |
Otros nombres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de puntuación de Ramsay
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Franck Verschuren, MD, PhD, St Luc
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
- Alfentanilo
Otros números de identificación del estudio
- UCL - DexAlf - 1
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