El estudio de tratamiento de campo tópico de la vida real de la queratosis actínica (RAPID-ACT)

La queratosis actínica (AK) es causada por la exposición a la radiación UV y tiene el potencial de regresar a la piel normal o al carcinoma de células escamosas. Las opciones de tratamiento de AK incluyen crioterapia para lesiones solitarias y terapia de campo tópico o terapia fotodinámica para lesiones en un área de piel dañada por el sol. Este estudio multinacional prospectivo, no intervencionista, tiene como objetivo describir y comparar en un entorno de la vida real la satisfacción con el tratamiento, la adherencia al tratamiento, la utilización de recursos y la calidad de vida durante el tratamiento de campo tópico de la QA con 5-fluorouracilo, imiquimod, diclofenaco y mebutato de ingenol. .

Los centros dermatológicos de Dinamarca, Suecia, Noruega, Canadá, el Reino Unido y los Países Bajos intentarán incluir un total de aproximadamente 1600 pacientes, de los cuales alrededor de 100 en cada país serán pacientes programados para recibir tratamiento con mebutato de ingenol. En cada país, además, se reclutarán pacientes para uno o dos de los otros brazos de tratamiento, según corresponda en el país.

Solo los pacientes adultos programados para comenzar el tratamiento con imiquimod, 5-fluorouracilo, diclofenaco o mebutato de ingenol que hayan dado su consentimiento informado para usar los datos de sus registros médicos para el estudio y para informar ellos mismos los datos del estudio serán incluidos y seguidos durante la duración del programa. tratamiento + 3-4 semanas.

El médico informará los datos demográficos del paciente y las características de AK al inicio del estudio. Al inicio, los pacientes informarán sobre la calidad de vida de AK, incluida la actitud general con respecto a la piel dañada por el sol al inicio y, si corresponde, la satisfacción con el tratamiento y la adherencia al último tratamiento anterior de AK. A las 3-4 semanas después del final del tratamiento, los pacientes informarán satisfacción con el tratamiento, adherencia, utilización de recursos, calidad de vida relacionada con la salud.

Los médicos tratantes notifican los eventos adversos relacionados con el medicamento de acuerdo con las leyes y reglamentos nacionales y la práctica clínica normal.