- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02362334
Cálculo de la potencia de la LIO con el analizador dual Schiempflug
15 de febrero de 2015 actualizado por: Chuncheon Sacred Heart Hospital
Precisión de la biometría óptica y el cálculo de la potencia de la lente intraocular mediante el analizador dual Schiempflug
Este estudio evalúa los diversos parámetros oculares que son necesarios para la biometría ocular y las potencias de la LIO calculadas utilizando un analizador Schiempflug dual y una reflectometría óptica de baja coherencia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La queratometría medida, la longitud axial, la profundidad de la cámara anterior, el grosor de la lente, el diámetro de la córnea de blanco a blanco y las potencias de la LIO calculadas mediante varias fórmulas, incluidas Hoffer Q, Holladay I, SRK II y SRK T, medidas con un analizador Schiempflug dual y una óptica de baja se comparará la reflectometría de coherencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kyung Eun Han, MD
- Número de teléfono: 82-10-3084-6646
- Correo electrónico: hkeoph@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Chuncheon, Corea, república de, 200-798
- Reclutamiento
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
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Contacto:
- Kyung Eun Han, MD
- Número de teléfono: 82-10-3084-6646
- Correo electrónico: hkeoph@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
140 ojos de pacientes programados para cirugía de cataratas
Descripción
Criterios de inclusión:
- longitud axial entre 21,0 y 27,0 mm
- mayores de 20 años
Criterio de exclusión:
- otras enfermedades oftálmicas como ojo seco severo, glaucoma y degeneración macular relacionada con la edad
- cirugía oftálmica previa, incluida la cirugía de cataratas y la cirugía refractiva
- medios muy densos que no pueden ser medidos por las biometrías ópticas
- zonúlisis severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Parámetros oculares
Periodo de tiempo: Punto único
|
Los parámetros medidos con dos dispositivos se compararon en un solo punto
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Punto único
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Potencias de LIO calculadas
Periodo de tiempo: Punto único
|
Las potencias de LIO calculadas usando dos dispositivos se compararon en un solo punto
|
Punto único
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kyung Eun Han, MD, Clinical Associate Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChuncheonSHH
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .