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Study of Interest on Cervical Ultrasound Exploration for Association With Difficult Intubation (TUBECHO)

30 de agosto de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Human Study of Interest on Cervical Ultrasound Exploration for Association With Criteria of Difficult Intubation in General Surgery

The purpose of this study is to determine if cervical ultrasound exploration can predict difficult intubation better than main validated clinical criteria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The purpose of this study is to determine if cervical ultrasound exploration can predict difficult intubation better than main validated clinical criteria in general surgery.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

462

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Besancon, Francia, 25000
        • CHU Besancon Minjoz
    • Franche Comte
      • Besançon, Franche Comte, Francia, 25000
        • CHRU de Besançon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age over 18
  • patient consent

Exclusion Criteria:

  • patient nonconsent
  • age under 18
  • cervical surgery

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cervical ultrasound exploration
A cervical ultrasound exploration will be performed in all patients admitted for a planned surgery performed under general anesthesia during the stay in the postoperative room.
Procedimiento: Ultrasound cervical exploration
The cervical ultrasound exploration will consist in the ultrasound measurement of the length between the hyoid bone and the skin and the length between the thyroid cartilage and the skin. The ultrasound cervical exploration will be performed in all patients admitted in the postoperative room after a planned surgery performed under general anesthesia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibility, Specificity, predictive positive and negative values of US cervical measures relationship between the hyoid bone and thyroid cartilage with difficult intubation
Periodo de tiempo: Day 1
The measure of the length between the hyoid bone and the skin and between the thyroid cartilage and the skin will be measured using an ultrasound cervical exploration in all patients admitted in the postoperative room after planned surgery performed under general anesthesia.
Day 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibility, specificity and predictive positive and negative values of validated clinical criteria for difficult intubation
Periodo de tiempo: Day 1
The collect of usual clinical criteria of difficult intubation in postoperative room of patients who undergo a general anesthesia for a surgery
Day 1
Mortality and morbidity of difficult intubation
Periodo de tiempo: Day 1
Collect any complications (hypoxia, hypotension, tooth breakage) assigned to a difficult intubation during general anesthesia for surgery.
Day 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigadores

  • Investigador principal: Boinette Romain, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • P/2013/181

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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