El uso de la acupuntura para el tratamiento de la vestibulitis vulvar
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes fueron aleatorizados a cinco sesiones de acupuntura diseñadas para tratar el dolor en el área vulvar (grupo de estudio) o cinco sesiones de acupuntura diseñadas para la tranquilidad (controles). Los participantes y los ginecólogos evaluadores estaban cegados a la aleatorización. Los participantes fueron examinados clínicamente antes del tratamiento y un mes después de completar el tratamiento asignado; en ambas visitas completaron el cuestionario Índice de Función Sexual Femenina (FSFI).
Se utilizaron las puntuaciones del FSFI para el dolor durante el coito y la puntuación total para evaluar el cambio. El ginecólogo examinador evaluó el grado de sensibilidad al tacto y el grado de eritema local. La respuesta al tratamiento se evaluó para cada grupo antes y después del tratamiento, y para el grupo de estudio en comparación con el grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de vestibulodinia
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Paciente que recibió otro tratamiento por vestibulodinia en el mes anterior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Los sujetos recibieron cinco sesiones de acupuntura diseñadas para tratar el dolor en el área vulvar
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Los pacientes asignados al azar al grupo de estudio recibieron cinco sesiones de acupuntura en una serie de puntos en la parte inferior del abdomen, la parte inferior de la espalda, las manos y los pies.
Se cree que esta combinación de puntos de acupuntura impacta en el área genital, eleva el umbral del dolor y contrarresta la inflamación.
Los pacientes del grupo de control recibieron cinco sesiones de acupuntura en puntos de acupuntura que se cree que no tienen influencia en el área genital, pero que se cree que tienen un efecto sedante general.
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Comparador activo: Control S
Los controles recibieron cinco sesiones de acupuntura diseñadas para la sedación.
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Los pacientes asignados al azar al grupo de estudio recibieron cinco sesiones de acupuntura en una serie de puntos en la parte inferior del abdomen, la parte inferior de la espalda, las manos y los pies.
Se cree que esta combinación de puntos de acupuntura impacta en el área genital, eleva el umbral del dolor y contrarresta la inflamación.
Los pacientes del grupo de control recibieron cinco sesiones de acupuntura en puntos de acupuntura que se cree que no tienen influencia en el área genital, pero que se cree que tienen un efecto sedante general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario del índice de función sexual femenina (FSFI)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la finalización del tratamiento asignado
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1 mes después de la finalización del tratamiento asignado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exámen clinico
Periodo de tiempo: 1 mes después de la finalización del tratamiento asignado
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Presencia o ausencia visual de eritema vestibular
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1 mes después de la finalización del tratamiento asignado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yaron Hamani, MD, Hadassah Medical Organization
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VESTIB-HMO-CTIL
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