- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02362919
Influenza Vaccination Among the Elderly Individuals
Determinants of Vaccine Response to Influenza Vaccination Among Individuals Over 65 Years of Age - a Population-based Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
This is a population-based prospective cohort study. Potential participants, males and females between 65 and 80 years of age, were selected randomly through the resident registration office in Hannover city, Germany and invited with a personalized letter to participate in the study.
Initially, a blood sample (40 ml) will be drawn from each participant (day 0). Furthermore, participants will be vaccinated against influenza with FLUAD 2014/2015. FLUAD is a trivalent, surface antigen, inactivated influenza virus vaccine adjuvanted with MF59C.1. Additional five blood samples will be collected during the study period of four months (at days 3, 7, 21, 70 and 130). Information about current and past infections, chronic diseases and basic sociodemographic data will be collected through a self-administered questionnaire.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Individuals between 65 and 80 years of age
Exclusion Criteria:
- Individuals with a known hypersensitivity to any of the excipients and to eggs, chicken Protein, kanamycin and neomycin sulphate, formaldehyde, and cetyltrimethylammonium bromide
- Individuals, who have an acute infection during the visit at the study Center
- Individuals with cognitive impairment
- Individuals already vaccinated with influenza vaccination in the influenza season 2014/15
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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A cohort of elderly individuals
A cohort of elderly individuals between 65 and 80 years of age were vaccinated with Fluad, a seasonal inactivated trivalent adjuvanted influenza vaccine.
Blood samples before (day 0) and at days 1/3, 7,21 and 70 after vaccination were collected.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Serological evidence of vaccine response to influenza vaccination
Periodo de tiempo: 4 months
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4 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frank Pessler, PD Dr., Twincore Centre for Experimental and Clinical Infection Research, Hannover, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Akmatov MK, Riese P, Trittel S, May M, Prokein J, Illig T, Schindler C, Guzman CA, Pessler F. Self-reported diabetes and herpes zoster are associated with a weak humoral response to the seasonal influenza A H1N1 vaccine antigen among the elderly. BMC Infect Dis. 2019 Jul 23;19(1):656. doi: 10.1186/s12879-019-4214-x.
- Akmatov MK, Jentsch L, Riese P, May M, Ahmed MW, Werner D, Rosel A, Prokein J, Bernemann I, Klopp N, Prochnow B, Illig T, Schindler C, Guzman CA, Pessler F. Motivations for (non)participation in population-based health studies among the elderly - comparison of participants and nonparticipants of a prospective study on influenza vaccination. BMC Med Res Methodol. 2017 Feb 2;17(1):18. doi: 10.1186/s12874-017-0302-z.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1100359
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