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Influenza Vaccination Among the Elderly Individuals

8 de septiembre de 2017 actualizado por: Helmholtz Centre for Infection Research

Determinants of Vaccine Response to Influenza Vaccination Among Individuals Over 65 Years of Age - a Population-based Study

The aims of the study are to a) identify individuals with a poor response to influenza vaccination and b) identify factors associated with a poor response to influenza vaccination.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

This is a population-based prospective cohort study. Potential participants, males and females between 65 and 80 years of age, were selected randomly through the resident registration office in Hannover city, Germany and invited with a personalized letter to participate in the study.

Initially, a blood sample (40 ml) will be drawn from each participant (day 0). Furthermore, participants will be vaccinated against influenza with FLUAD 2014/2015. FLUAD is a trivalent, surface antigen, inactivated influenza virus vaccine adjuvanted with MF59C.1. Additional five blood samples will be collected during the study period of four months (at days 3, 7, 21, 70 and 130). Information about current and past infections, chronic diseases and basic sociodemographic data will be collected through a self-administered questionnaire.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 80 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Males and females aged 65 and 80 years from the general population

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Individuals between 65 and 80 years of age

Exclusion Criteria:

  • Individuals with a known hypersensitivity to any of the excipients and to eggs, chicken Protein, kanamycin and neomycin sulphate, formaldehyde, and cetyltrimethylammonium bromide
  • Individuals, who have an acute infection during the visit at the study Center
  • Individuals with cognitive impairment
  • Individuals already vaccinated with influenza vaccination in the influenza season 2014/15

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
A cohort of elderly individuals
A cohort of elderly individuals between 65 and 80 years of age were vaccinated with Fluad, a seasonal inactivated trivalent adjuvanted influenza vaccine. Blood samples before (day 0) and at days 1/3, 7,21 and 70 after vaccination were collected.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Serological evidence of vaccine response to influenza vaccination
Periodo de tiempo: 4 months
4 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Pessler, PD Dr., Twincore Centre for Experimental and Clinical Infection Research, Hannover, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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