- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02364687
Optimización y cuantificación de imágenes de fibrosis miocárdica por tomografía computarizada mejorada con contraste
26 de junio de 2023 actualizado por: University of Edinburgh
Optimización y Cuantificación de Tomografía Computarizada Mejorada por Contraste
La detección del músculo cardíaco cicatrizado es importante para diagnosticar y tratar una amplia variedad de afecciones cardíacas.
La resonancia magnética nuclear (RMN) puede evaluar el músculo cardíaco cicatrizado, pero requiere mucho tiempo, está contraindicada para algunos pacientes y otros no la toleran.
La tomografía computarizada (TC) tiene el potencial de proporcionar una evaluación completa y rápida del corazón.
Este estudio evaluará la tomografía computarizada del músculo cardíaco de pacientes que se han sometido previamente a una resonancia magnética del corazón.
Usando un escáner CT de última generación, los investigadores desarrollarán un protocolo de baja dosis de radiación para identificar el músculo cardíaco cicatrizado.
Los investigadores utilizarán y desarrollarán técnicas de software para analizar estas imágenes.
Esto nos permitirá desarrollar una nueva forma de identificar y medir el músculo cardíaco cicatrizado que beneficiará a los pacientes con enfermedades cardíacas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes a los que se les haya realizado previamente una resonancia magnética que muestre realce tardío del miocardio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de realce tardío en resonancia magnética
Criterio de exclusión:
- menos de 40 años
- incapacidad o falta de voluntad para someterse a una TC
- insuficiencia renal (creatinina sérica >200 umol/l o tasa de filtración glomerular estimada <30 ml/min)
- falla hepática
- alergia al contraste yodado
- el embarazo
- lactancia materna
- imposibilidad de someterse al consentimiento informado
- fibrilación auricular rápida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Participantes
Los participantes habrán tenido previamente una resonancia magnética y se someterán a una tomografía computarizada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Realce tardío del miocardio
Periodo de tiempo: Inmediato
|
La cantidad de realce tardío del miocardio medido en tomografía computarizada en comparación con imágenes de resonancia magnética.
|
Inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Williams, University of Edinburgh, NHS Lothian
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13/SS/0152
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