Modificación del riesgo en pacientes con hernia ventral

Fondo:

La obesidad es un factor de riesgo para las complicaciones de la hernia ventral con o sin reparación, pero se desconoce la estrategia de manejo que mejor equilibre los riesgos y beneficios generales para los pacientes obesos con hernias ventrales. El objetivo principal de este proyecto es comparar el efecto de la prehabilitación (acondicionamiento físico preoperatorio e intervención de pérdida de peso) frente al asesoramiento preoperatorio estándar seguido de reparación para pacientes obesos (IMC 30-40 kg/m2) con hernias ventrales sobre los resultados.

Métodos:

Se realizará un estudio de cohorte completo de pacientes obesos que tienen hernias ventrales. Dentro del estudio de cohorte integral, los pacientes que son candidatos para la reparación electiva de la hernia ventral serán asignados al azar a una intervención de prehabilitación o asesoramiento estándar con reparación quirúrgica una vez que se hayan alcanzado los objetivos de pérdida de peso. Todos los pacientes tendrán reparación después de 6 meses, incluso si no han alcanzado sus objetivos de pérdida de peso. Los pacientes que no sean elegibles para el ensayo o que se nieguen a participar serán seguidos en una cohorte no aleatoria; se les reparará la hernia según los estándares actuales de la institución. (figura 1) El resultado primario del estudio será la proporción de pacientes que estén libres de hernia y complicaciones 2 años después de la consulta quirúrgica. Este resultado compuesto se eligió para abarcar todos los riesgos y beneficios clínicamente importantes de las estrategias quirúrgicas y no quirúrgicas. Basado en cálculos de potencia (alfa = 0,05, beta = 0,20), Se necesitan 232 pacientes elegibles suponiendo un 30 % de no inscripción y un 50 % de abandono. Dado que se trata de un ensayo de eficacia, el análisis se realizará por protocolo y por intención de tratar. El resultado primario se comparará mediante la prueba de Cochran-Mantel-Haenszel. Se utilizarán modelos mixtos lineales generalizados (GLMM) para identificar predictores independientes de un resultado exitoso definido como libre de hernia y complicaciones a los 2 años. Además de un análisis frecuentista, se realizará un análisis bayesiano. Se calcularán estimaciones puntuales posteriores, intervalos creíbles y probabilidad de aumento en la proporción de pacientes sin hernias ni complicaciones.

Conclusión:

La prehabilitación puede no tener impacto en los resultados después de la reparación de la hernia ventral, causar más complicaciones con la presentación de una hernia aguda o demostrar ser superior y disminuir las recurrencias y las complicaciones en comparación con el tratamiento estándar. Este ensayo controlado aleatorizado proporcionará información de referencia sobre la eficacia de la prehabilitación antes de la reparación abierta de la hernia ventral en pacientes obesos.