- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02365337
Influencia de los niveles séricos de vitamina D en los parámetros morfocinéticos embrionarios
27 de enero de 2016 actualizado por: C CELİK, Bahceci Clinic
Influencia de los niveles séricos de vitamina D en los parámetros morfocinéticos embrionarios en mujeres sometidas a hiperestimulación ovárica controlada
El objetivo de este estudio es observar la relación entre los niveles séricos de vitamina D y la morfocinesis del lapso de tiempo monitoreado el día 5 del embrión en mujeres de entre 18 y 38 años de edad sometidas a hiperestimulación ovárica controlada (HOC) debido a infertilidad inexplicable o factor tubárico.
Se dividirá a los individuos en 2 grupos según los niveles séricos de vitamina D como normales o bajos, y se identificará la influencia de esos niveles en los parámetros morfocinéticos de los embriones.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Hasta la fecha, hay pocos estudios que cuestionan la deficiencia de vitamina D en suero como un factor negativo para las tasas de embarazo en mujeres que se someten a ciclos de HOC y también muestran resultados diferentes y no concluyentes.
Estos efectos negativos específicos pueden estar mediados por factores endometriales y/u ováricos.
En modelos animales experimentales, se han encontrado receptores de vitamina D en el endometrio y los ovarios, y los niveles deficientes podrían haber sido la causa de una foliculogénesis alterada.
En uno de los estudios en humanos, se sugirió que la vitamina D es un regulador positivo de la producción de la hormona antimülleriana (AMH).
Por lo tanto, nuestro objetivo fue aclarar los efectos de la vitamina D sobre la foliculogénesis, la ovogénesis y la calidad del embrión en los ciclos de COH mediante el uso de un control de lapso de tiempo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: kubra n boynukalin
- Correo electrónico: kboynukalin@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Fulya
-
Istanbul, Fulya, Pavo, 34800
- Reclutamiento
- Bahceci Fulya IVF Center
-
Contacto:
- n
- Correo electrónico: kboynukalin@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
los participantes serán reclutados entre mujeres infértiles que buscan tratamiento de FIV y cumplen con los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años a 38 años de edad, 2 o menos antecedentes de fertilización in vitro (FIV)/inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI), infertilidad inexplicable o factor tubárico, hormona estimulante del folículo sérico (FSH) < 10, recuento de folículos antrales (AFC)> 6 -8
Criterio de exclusión:
- Infertilidad por factor masculino, Presencia de endometriosis o adenomiosis, Reserva ovárica disminuida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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niveles de vitamina D < 20ng/ml
Niveles de vitamina D < 20ng/ml
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niveles de vitamina D>20ng/ml
Niveles de vitamina D >20ng/ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tiempo hasta la ruptura de la membrana de 2 pronúcleos (PN), primera escisión y etapas de 3, 4, 5, 6, 7 y 8 células, etapa de mórula y blastocisto (t2, t3, t4, t5, t6, t7, t8, t Morula ( M), t Blastocisto (B) )
Periodo de tiempo: entre 17 y 120 horas
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entre 17 y 120 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BHC19771981
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