Proyecto PERFECTO - Parte 1 - Estudio 2
19 de enero de 2023 actualizado por: University of Manitoba
Ensayos clínicos de ejercicio y alimentos enriquecidos con legumbres (Proyecto PERFECT): Parte 1 - Efectos agudos de los ingredientes de legumbres en los bocadillos sobre el apetito, la glucosa en sangre y la ingesta de alimentos en adultos - Estudio 2
Los objetivos son probar los efectos agudos de diferentes cereales que contienen ingredientes de legumbres sobre: 1) la glucosa en sangre posprandial, la insulina y el apetito durante dos horas, y 2) la ingesta de alimentos dos horas después del consumo de productos de legumbres.
Nuestra hipótesis es que los cereales que contienen ingredientes de legumbres darán lugar a respuestas más bajas de glucosa en sangre, insulina, apetito e ingesta de alimentos en comparación con los cereales sin legumbres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Normoglucémico (<5,6 mmol/L) y normotenso (presión arterial sistólica <140 mm Hg y presión arterial diastólica inferior a < 90 mm Hg)
- IMC de 18,5-29,9 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Comedores restringidos
- Saltarse el desayuno regularmente
- fumadores
- Deportes competitivos o entrenamiento atlético a alta intensidad.
- Aquellos que toman medicamentos que pueden influir en los resultados del estudio o han experimentado alguna afección/cirugía relacionada con la salud gastrointestinal durante el último año.
- Aquellos que no pueden caminar durante una hora seguida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Control de cereales
100% Harina de Trigo
|
Cereal extrusionado sin legumbres
|
|
Experimental: Cereal con proteína de guisante
Proteína de guisante
|
Cereal extrusionado de legumbres
|
|
Experimental: Cereal con almidón de guisante
Almidón de guisante
|
Cereal extrusionado de legumbres
|
|
Experimental: Cereal con almidón de guisante + fibra de guisante: 5g
Almidón de guisante + fibra de guisante: 5g
|
Cereal extrusionado de legumbres
|
|
Experimental: Cereal con proteína de guisante + almidón de guisante: 10g
Proteína de guisante + almidón de guisante: 10g
|
Cereal extrusionado de legumbres
|
|
Experimental: Cereal con proteína de guisante + fibra de guisante + almidón de guisante: 20g
Proteína de guisante + fibra de guisante + almidón de guisante: 20g
|
Cereal extrusionado de legumbres
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentraciones de glucosa e insulina en plasma
Periodo de tiempo: 0 - 200 minutos
|
La glucosa se determinará mediante métodos automatizados utilizando Abbot Spectrum CCX Analyzer, y la insulina se medirá mediante kits RIA disponibles en el mercado.
|
0 - 200 minutos
|
|
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: a los 120 minutos
|
Medido por cuestionario EVA
|
a los 120 minutos
|
|
Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
|
Cuestionario EVA de motivación para comer
|
0-200 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Palatabilidad de los tratamientos y la comida.
Periodo de tiempo: 5 y 140 minutos
|
Medido por cuestionario EVA
|
5 y 140 minutos
|
|
Comodidad física
Periodo de tiempo: 0 - 200 minutos
|
Medido por cuestionario EVA
|
0 - 200 minutos
|
|
Energía/fatiga
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
|
Medido por cuestionario EVA
|
0-200 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2023
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B2014:114-3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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