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Contenido de leche materna expresado manualmente en comparación con el sacaleches eléctrico

2 de septiembre de 2015 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

La leche materna es una fuente nutricional y no nutritiva única e inigualable de factores bioactivos para la salud y el desarrollo de los bebés. El calostro, que se produce en cantidades bajas durante los primeros 3 a 4 días después del nacimiento, es rico en componentes inmunológicos y factores de desarrollo. .

Las dificultades para amamantar durante los primeros días de vida de un bebé son comunes. Además, no todos los bebés pueden ser alimentados directamente del pecho.

Por lo tanto, la alimentación con leche materna en esta etapa temprana se inicia y promueve mediante la extracción de leche materna, ya sea manualmente o mediante el uso de una bomba. Actualmente se desconoce si el método de extracción de leche en esta etapa tiene un impacto cualitativo en el calostro.

El propósito de este estudio controlado aleatorizado es comparar el efecto de la extracción manual con la extracción con bomba eléctrica sobre la composición de macronutrientes de la leche materna.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Department of Neonatology, Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres lactantes sanas de recién nacidos a término

Criterio de exclusión:

  • madres infectadas por el VIH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Extracción manual seguida de bomba eléctrica
A las madres se les asignará la primera extracción manual de leche materna seguida de un sacaleches eléctrico.
Extracción de leche materna manual o con extractor eléctrico
EXPERIMENTAL: Bomba eléctrica seguida de extracción manual
A las madres se les asignará primero extraer leche materna con un extractor eléctrico seguido de extracción manual.
Extracción de leche materna manual o con extractor eléctrico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contenido de macronutrientes de la leche materna extraída
Periodo de tiempo: 3 a 5 minutos
Las madres extraerán leche del mismo seno indicado en el brazo asignado. El contenido de macronutrientes se analizará utilizando el analizador de leche humana.
3 a 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shaul Dolberg, MD, Department of Pediatrics, Sakler Faculty of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SD-0662-11-TLV

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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