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Long-term Outcome Related Prognostic Factor and Biomarkers of Major Trauma Database Analysis

9 de marzo de 2015 actualizado por: National Taiwan University Hospital
The investigators were looking for resuscitation management, trauma mechanism, risk factors, and de novo biomarkers related to prognosis and long-term outcome for evaluating trauma patients besides injury severity score (ISS) guiding the traumatologist. The medicare resource could be utilized efficiently along with increasing in the survival and quality of lifer (QoL) in major trauma.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Severe traumatic injury occupied the sixth leading cause of death in Taiwan, especially in young adults. In 2013, there were accidental deaths in every 76 minutes. Not compared with the malignancy, heart disease, cerebrovascular disease, diabetes mellitus, or pneumonia Since 1995, Taiwan replaced a previous patchwork of separate social health insurance funds with one single-payer, National Health Insurance (NHI) scheme that is administered by an agency of the central government's Department of Health. NHI supported the cost of Critical Illness and Injury that numerous patients with major trauma were eligible for preference. However, the national medical cost of trauma care, especially in poly-trauma or major trauma were impressive: the adjusted national inpatient trauma yearly costs were estimated at $37,511,328,659 US dollars; the national insurance cost provided by Bureau of National Health Insurance, Department of Health for trauma was over $20,000,000,000 new Taiwan dollars till 1999 with increasing yearly.

Recently it flashed bulletins nationwide and overseas for catastrophes, such as aircraft accident, wrecks, or underground gas explosions. There was a stirring of interest in life support system for major trauma related rescue from dying. Death to trauma is caused by costly damages on scene, hemorrhage shock or trauma and massive transfusion related acute respiratory distress syndrome (ARDS). Extra-Corporeal Membrane Oxygenation (ECMO) can rescue life from severe cardiopulmonary failure, but coexisting complication as bleeding and coagulopathy restricting the utilization the use in trauma patients. Besides, there were more portable ECMO sets making a debut, especially for air transportation. It act now the medical transferral for trauma patients under ECMO support. The portable ECMO sets launched with possibility, accessibility, and convenience. The issue of life support system utilization, long-term outcome, and medical cost-effectiveness for major trauma patients was worth discussing no matter in National Taiwan University Hospital (NTUH) trauma database or National Health Insurance Research Database (NHIRD).

Immune system alteration was previously considered the mechanism of post-traumatic stress disorder (PTSD). Moreover, an externally experienced traumatic event induces downstream alterations in immune function by reducing methylation.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ying-Ru Chen, Master
  • Número de teléfono: 886972651471

Ubicaciones de estudio

      • Taipei City, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Ting-Chun Kuo
          • Número de teléfono: 886-97265-3245
          • Correo electrónico: tina@ntuh.gov.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All major trauma (ISS>=16 ) patients sent to NTUH and initiated the trauma team, except children younger than 20 years old, pregnancy woman, breast feeding woman, and those forbidden legally.

Descripción

Inclusion criteria:

  • age ≧ 20
  • willing to join this study and sign the inform consent form by the patients or their contactable families
  • ISS score ≧ 16, or meet trauma blue or trauma red criteria
  • response to primary resuscitation
  • without uncontrolled or major (>1500mL) bleeding.

Exclusion criteria:

  • active malignancy before the event of major trauma
  • age <20, pregnancy woman, breast-feeding woman, or mental illness
  • uncontrolled bleeding with hemoglobin <7g/dL after treatment.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Event related survival
Periodo de tiempo: 30 days
since major trauma event till trauma related death
30 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Functional status
Periodo de tiempo: 12 months
Besides Rehabilitation Complexity Scale (RCS) and Functional Independence Measure (FIM) for traumatic brain injury patients, Glasgow Outcome Scale - Extended (GOS-E) and European Quality of Life Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D) are used in concerning longer-term outcome indicators. There are currently no robust measures of patient experience for use in major trauma. Functional status after the major trauma event could be measured using non-clinical outcomes such as return to work, maintenance of education and societal dependency at post injury 3, 6, and 12 months.
12 months
over all survival
Periodo de tiempo: 2 years
since major trauma event till death
2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ting-Chun Kuo, M.D., No.7, Chung San South Road, Taipei City 100, Taiwan (R.O.C.)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201410060RINA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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