- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02368847
Infecciones del tracto urinario en personas mayores ingresadas en una sala de psicogeriatría (UTI_UCP)
17 de febrero de 2015 actualizado por: Latour Katrien, KU Leuven
Optimización y Validación del Algoritmo Clínico para el Diagnóstico de Infecciones de Vías Urinarias en Personas Mayores Internas en una Sala de Psicogeriatría
Las infecciones del tracto urinario son uno de los tipos de infecciones más comunes en las personas mayores.
El objetivo general de este estudio es mejorar el conocimiento epidemiológico y desarrollar un mejor algoritmo de diagnóstico para infecciones del tracto urinario en personas mayores institucionalizadas para reducir la prescripción excesiva de antibióticos y prevenir la resistencia a los antimicrobianos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Katrien Latour, MSc
- Número de teléfono: 003226425762
- Correo electrónico: katrien.latour@kuleuven.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jan De Lepeleire, PhD
- Número de teléfono: 003216376621
- Correo electrónico: jan.delepeleire@med.kuleuven.be
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores (más de 65 años) ingresadas en una sala de gerontopsiquiatría
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no entiendan holandés o no estén dispuestos a participar (sin consentimiento informado)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Pruebas de diagnóstico
Para cualquier paciente con sospecha de infección del tracto urinario durante el transcurso del estudio se deberá cumplimentar un cuestionario básico y pruebas diagnósticas (muestra de orina para cultivo, tira reactiva para la detección de nitritos y leucocito-esterasa y prueba de PCR POC) habrá que realizar.
|
Medición de proteína C reactiva (PCR) en sangre capilar mediante una prueba en el punto de atención para determinar el nivel de proteína C reactiva en la sangre
Uricult dipslide: prueba de cultivo bacteriano fácil de realizar para detectar infecciones del tracto urinario en entornos de punto de atención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Infección grave
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Para verificar si el anciano tiene una infección grave, el equipo de investigación combinará los resultados de las pruebas (medición de tira reactiva, tira reactiva y PCR) con signos/síntomas informados en el cuestionario del paciente.
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Confiabilidad del deslizamiento uricular en una población de pacientes mayores institucionalizados
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Para verificar la fiabilidad del frotis de orina, se comparará el resultado de un frotis leído después de 48 h a temperatura ambiente, un frotis incubado durante 24 h a +/- 35 °C y una prueba de cultivo de orina realizada en un laboratorio de microbiología.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jan De Lepeleire, PhD, KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UTI_UCP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Pruebas de diagnóstico
-
Bernadetta IzydorczykJagiellonian UniversityTerminadoEstrés Psicológico | Estrés mental | Problema de salud mental | Problema relacionado con el estrés | Bienestar psicológico | Trauma acumulativoPolonia
-
University Hospital TuebingenReclutamientoPredisposición genética a la enfermedad | Enfermedades rarasAlemania
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity of Franche-ComtéReclutamiento
-
University of LiegeReclutamientoCirugía | Hombro | Volver al deporteBélgica
-
Cedars-Sinai Medical CenterInscripción por invitaciónEnfermedad de Parkinson IdiopáticaEstados Unidos
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationTerminado
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AbbVie; Prometheus LaboratoriesTerminadoEnfermedad de Crohn | EspondiloartropatíaCanadá
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital TuebingenTerminadoInfarto cerebralAlemania
-
Institut de Recherche en Sciences de la Sante,...ReclutamientoResistencia antimicrobianaBurkina Faso