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Determinación no invasiva de anemia en niños con insuficiencia renal

17 de febrero de 2015 actualizado por: Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism

Un dispositivo no invasivo para determinar la anemia ferropénica en niños de diferentes grupos de edad con insuficiencia renal

La anemia y la inflamación son muy comunes en pacientes con enfermedades renales. El procedimiento más común para detectar la anemia es determinar las concentraciones de hemoglobina en sangre. El Haemospect® es un dispositivo portátil para la determinación no invasiva de hemoglobina que funciona con un sensor aplicable tanto en bebés como en adultos.

El objetivo de este ensayo es recolectar espectros con el dispositivo no invasivo Haemospect® en niños de diferentes grupos de edad con insuficiencia renal y diferentes concentraciones de hemoglobina. Paralelamente, los valores de hemoglobina correspondientes se obtendrán de forma invasiva para formar la base para el desarrollo de un algoritmo para el dispositivo.

Para determinar la inflamación, las frecuencias de vasomoción y oxigenación del tejido se miden de forma no invasiva con el Haemospect®. También se determinarán varios parámetros sanguíneos de hierro e inflamación, como ferritina, hepcidina, transferrina, hierro sérico, recuento de glóbulos blancos y PCR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

54

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos (n ≈ 80) estarán matriculados en la Fundación del Niño Enfermo Renal (FUNDANIER) en Ciudad de Guatemala. Aproximadamente el 50% de los pacientes de esta institución están en hemodiálisis y el 50% en diálisis peritoneal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los niños en tratamiento por insuficiencia renal en FUNDANIER

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobina
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Parámetros de hierro
Periodo de tiempo: 1 día
Hierro sérico, ferritina, transferrina, saturación de transferrina, TIBC, hepcidina
1 día
Parámetros de inflamación
Periodo de tiempo: 1 día
Ferritina, hepcidina, CRP, recuento de glóbulos blancos, VSG
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
datos antropométricos
Periodo de tiempo: 1 día
peso, altura, WAZ, HAZ y WHZ
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism

Colaboradores

Hildegrad Grunow Foundation
MBR Optical Systems

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CeSSIAM_03

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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