- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02370212
Efectos del Entrenamiento Interválico Más Creatina en el Rendimiento y la Tolerancia a la Glucosa (Cr + HIIT)
La evidencia reciente sugiere que el entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) puede ser una estrategia eficaz para mejorar la condición cardiorrespiratoria, el rendimiento del ejercicio y la sensibilidad a la insulina. Además, la creatina (Cr), un compuesto que contiene nitrógeno, se usa ampliamente para mejorar el rendimiento del ejercicio de alta intensidad. Un estudio seminal demostró que el contenido muscular de Cr y fosfocreatina (PCr) puede ser elevado por la Cr exógena. La ingesta oral de Cr aumenta la concentración en sangre y músculo, y parte del aumento de Cr muscular se transforma en PCr (un proceso catalizado por la Cr quinasa). La suplementación con Cr aumenta el Cr total (TCr = Cr + PCr) en ~20 %, y el componente PCr representa el 10 % del aumento.
La combinación de HIIT y Cr es intrigante por dos razones: primero, la suplementación con Cr mejora el rendimiento mediante el aumento de la PCr, la recuperación de la PCr y la amortiguación muscular, lo que puede facilitar mayores intensidades de entrenamiento y, por lo tanto, mayores adaptaciones al entrenamiento. En segundo lugar, se ha demostrado individualmente que tanto Cr como HIIT aumentan el GLUT 4 y la sensibilidad a la insulina, lo que sugiere que la suplementación con Cr puede ser un complemento del HIIT para mejorar el control de la glucosa. Hasta la fecha, solo ha habido dos estudios que investigan los efectos en el rendimiento de Cr combinado con HIIT con resultados positivos preliminares. Ningún estudio ha examinado el impacto de la combinación de Cr + HIIT en los resultados relacionados con la sensibilidad a la insulina. Por lo tanto, el propósito de esta investigación es examinar los efectos combinados de Cr y HIIT en el rendimiento y la sensibilidad a la insulina determinados mediante una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) en adultos jóvenes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PROPÓSITO: Determinar si la combinación de creatina con entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) da como resultado un mejor rendimiento del ejercicio y sensibilidad a la insulina en comparación con HIIT combinado con placebo en sujetos sanos.
HIPÓTESIS: a) La creatina + HIIT dará como resultado un mejor rendimiento en el ejercicio en comparación con el placebo; b) La creatina + HIIT dará como resultado una mejor sensibilidad a la insulina en comparación con el placebo.
OBJETIVOS: Determinar si la combinación de creatina con entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) da como resultado un mejor rendimiento del ejercicio y sensibilidad a la insulina en comparación con HIIT combinado con placebo en sujetos sanos.
MÉTODO DE INVESTIGACIÓN: Un ensayo controlado aleatorizado (ECA) doble ciego con placebo en el que 24 voluntarios jóvenes sanos participarán en HIIT tres veces a la semana, durante cuatro semanas. Los participantes serán estratificados por sexo y asignados al azar a una de dos intervenciones: 1) HIIT más Cr, o 2) HIIT más placebo.
ANÁLISIS ESTADÍSTICOS: Se utilizará un ANOVA de medidas repetidas de 2 (grupo) x 2 (tiempo) para analizar todas las variables. Se calcularán estadísticas descriptivas (medias, desviaciones estándar [DE] y frecuencias). Los histogramas se utilizarán para identificar cualquier valor atípico y probar la normalidad. Los datos con distribuciones asimétricas se transformarán logarítmicamente antes de las pruebas estadísticas. Las diferencias dentro del grupo se examinarán mediante la prueba t pareada.
Se incluirán 24 participantes en este ECA. Los cálculos del tamaño de la muestra se calcularon utilizando las medias y las desviaciones estándar de un estudio anterior de Cr + HIIT [11] que mostró un aumento significativo en la potencia crítica de ciclismo con Cr + HIIT (6,72 +/- 2,54 % de aumento) en comparación con Placebo + HIIT (3,82 + /- 2,30 %). Con una potencia del 80 % en un alfa de 0,05, indicó que se necesitan 11 participantes por grupo. Para preservar el poder y tener en cuenta la posible deserción, reclutaremos 12 por grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18--35 años de edad
- Puede leer, comprender y hablar inglés.
- Libre de enfermedad metabólica diagnosticada (p. ej., prediabetes, diabetes)
- Dispuesto y capaz de realizar entrenamiento de ejercicios de alta intensidad.
- Dispuesto y capaz de consumir suplementos de creatina o placebo durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- Trastorno metabólico diagnosticado, como diabetes, síndrome metabólico, prediabetes, hipotiroidismo, enfermedad cardiovascular o cualquier otra afección conocida que afecte el metabolismo.
- Actualmente participa en entrenamiento de intervalos de alta intensidad > 2 veces por semana
- Tomando actualmente creatina u otros suplementos o habiendo tomado creatina en las últimas 12 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Creatina
La creatina se ingerirá después del entrenamiento interválico y a la hora de la cena en los días de entrenamiento y por la mañana y la tarde en los días sin entrenamiento (0,05 g/kg de masa corporal de creatina con 0,05 g/kg de dextrosa aromatizada por dosis). Tanto el grupo experimental como el de placebo realizarán los mismos protocolos de entrenamiento por intervalos de alta intensidad (3 veces por semana durante 4 semanas). |
|
Comparador de placebos: Placebo
El placebo se ingerirá después del entrenamiento interválico ya la hora de la cena los días de entrenamiento y por la mañana y por la tarde los días de no entrenamiento (0,1 g/kg de dextrosa aromatizada por dosis, isocalórica a la creatina). Tanto el grupo experimental como el de placebo realizarán los mismos protocolos de entrenamiento por intervalos de alta intensidad (3 veces por semana durante 4 semanas). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio en el rendimiento del ejercicio a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Evaluado por una prueba de contrarreloj de 50 kilojulios (kJ)
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio en la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Medido por una prueba de VO2peak
|
4 semanas
|
Cambio desde el inicio en la composición corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Medido por una exploración DXA
|
4 semanas
|
Cambio desde el inicio en la sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Evaluado mediante una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT)
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H15--00205
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .