- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02373059
Shared Decision Making With Pharmaceutical Care (SDMPC)
6 de mayo de 2016 actualizado por: Joseph R. Herges, Pharm.D., R.Ph., Mayo Clinic
Examining the Use of a Shared Decision Making Tool With Pharmaceutical Care in Type 2 Diabetes
A research study to enhance clinical discussion between patients and pharmacists using a shared decision making tool for type 2 diabetes or usual care.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Kasson, Minnesota, Estados Unidos, 55944
- Mayo Clinic Kasson
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults ≥ 18 years of age
- Diagnosed with type II diabetes by ICD-9 code for more than one year
- HbA1c of 7%-9.5% within past 6 months
- Prescribed three or less anti-hyperglycemic medications as indicated by the medication list within the medical record
Exclusion Criteria:
- Prescribed insulin
- Pregnancy
- Appointment with provider within a month
- Appointment with provider within the last month
- Followed by endocrinology
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Pharmaceutical care with shared decision making
Use of Diabetes Issue Cards Decision Aids
|
|
Comparador activo: Usual Pharmaceutical care
Usual Care
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Patient Involvement Questionnaire
Periodo de tiempo: Post-Visit up to 2 weeks
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Post-Visit up to 2 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Patient Knowledge regarding Diabetes treatments Questionnaire
Periodo de tiempo: post visit up to 2 weeks
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post visit up to 2 weeks
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Patient Medication Adherence Questionnaire
Periodo de tiempo: 1 month post visit
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1 month post visit
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-009665
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .