- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02373982
Geometría de la aurícula izquierda y resultados después de la ablación de la fibrilación auricular (LAGO-FA)
Validación externa de la esfericidad auricular izquierda como predictor de recurrencia tras ablación de fibrilación auricular: un estudio observacional multicéntrico.
Este es un estudio de cohorte retrospectivo observacional multicéntrico de 1 año que evalúa el valor predictivo de la esfericidad auricular izquierda en la tasa de recurrencia de la fibrilación auricular después del procedimiento de ablación de la vena pulmonar.
Inclusión de pacientes consecutivos sometidos a ablación de FA durante 2013 en los que se adquirió una imagen 3D de la aurícula izquierda (CT cardiaca o ARM) antes del procedimiento y cuando los datos del procedimiento/seguimiento se recopilaron prospectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Validación del valor predictivo de la esfericidad auricular izquierda para la recurrencia de fibrilación auricular en FA después de un procedimiento de ablación de venas pulmonares en una cohorte multicéntrica externa.
En total, 9 centros incluirán pacientes consecutivos que se sometieron a ablación de FA de enero a diciembre de 2013 en quienes se adquirió una imagen 3D de la aurícula izquierda (TC cardíaca o ARM) antes del procedimiento y cuando los datos del procedimiento/seguimiento fueron prospectivos. recogido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08036
- Hospital Clínic
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Barcelona, España
- Hospital Del Mar
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Barcelona, España
- Hospital de Sant Pau
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Madrid, España
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid, España
- Hospital Puerta de Hierro
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Toledo, España
- Hospital Virgen De La Salud
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Valencia, España
- Hospital Clinico de Valencia
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Vigo, España
- Complexo Hospitalario de Vigo
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, España, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- Primer procedimiento de ablación de FA
- Imágenes 3D previas de la aurícula izquierda (CT o MRA)
- Recopilación prospectiva de datos de procedimientos y resultados
- Obtención del Consentimiento Informado
Criterio de exclusión:
- Procedimiento quirúrgico o ablación de la aurícula izquierda anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia de fibrilación auricular (>30 segundos)
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Felipe Bisbal, MD, Germans Trias I Pujol Hospital
- Investigador principal: Lluís Mont, MD PhD, Hospital Clínic
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bisbal F, Guiu E, Calvo N, Marin D, Berruezo A, Arbelo E, Ortiz-Perez J, de Caralt TM, Tolosana JM, Borras R, Sitges M, Brugada J, Mont L. Left atrial sphericity: a new method to assess atrial remodeling. Impact on the outcome of atrial fibrillation ablation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2013 Jul;24(7):752-9. doi: 10.1111/jce.12116. Epub 2013 Mar 14.
- Bisbal F, Guiu E, Cabanas P, Calvo N, Berruezo A, Tolosana JM, Arbelo E, Vidal B, de Caralt TM, Sitges M, Brugada J, Mont L. Reversal of spherical remodelling of the left atrium after pulmonary vein isolation: incidence and predictors. Europace. 2014 Jun;16(6):840-7. doi: 10.1093/europace/eut385. Epub 2014 Jan 2.
- Steinberg BA, Piccini JP. Left atrial remodeling: shape before size? J Cardiovasc Electrophysiol. 2013 Jul;24(7):760-1. doi: 10.1111/jce.12132. Epub 2013 Apr 9. No abstract available.
- Bisbal F, Alarcon F, Ferrero-de-Loma-Osorio A, Gonzalez-Ferrer JJ, Alonso C, Pachon M, Tizon H, Cabanas-Grandio P, Sanchez M, Benito E, Teis A, Ruiz-Granell R, Perez-Villacastin J, Vinolas X, Arias MA, Valles E, Garcia-Campo E, Fernandez-Lozano I, Villuendas R, Mont L. Left atrial geometry and outcome of atrial fibrillation ablation: results from the multicentre LAGO-AF study. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Sep 1;19(9):1002-1009. doi: 10.1093/ehjci/jey060. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Sep 1;19(9):1075.
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Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LAGO-FA
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