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Geometría de la aurícula izquierda y resultados después de la ablación de la fibrilación auricular (LAGO-FA)

10 de abril de 2017 actualizado por: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona

Validación externa de la esfericidad auricular izquierda como predictor de recurrencia tras ablación de fibrilación auricular: un estudio observacional multicéntrico.

Este es un estudio de cohorte retrospectivo observacional multicéntrico de 1 año que evalúa el valor predictivo de la esfericidad auricular izquierda en la tasa de recurrencia de la fibrilación auricular después del procedimiento de ablación de la vena pulmonar.

Inclusión de pacientes consecutivos sometidos a ablación de FA durante 2013 en los que se adquirió una imagen 3D de la aurícula izquierda (CT cardiaca o ARM) antes del procedimiento y cuando los datos del procedimiento/seguimiento se recopilaron prospectivamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Validación del valor predictivo de la esfericidad auricular izquierda para la recurrencia de fibrilación auricular en FA después de un procedimiento de ablación de venas pulmonares en una cohorte multicéntrica externa.

En total, 9 centros incluirán pacientes consecutivos que se sometieron a ablación de FA de enero a diciembre de 2013 en quienes se adquirió una imagen 3D de la aurícula izquierda (TC cardíaca o ARM) antes del procedimiento y cuando los datos del procedimiento/seguimiento fueron prospectivos. recogido.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

417

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08036
        • Hospital Clínic
      • Barcelona, España
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, España
        • Hospital de Sant Pau
      • Madrid, España
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, España
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Toledo, España
        • Hospital Virgen De La Salud
      • Valencia, España
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Vigo, España
        • Complexo Hospitalario de Vigo
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, España, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias I Pujol

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cohorte multicéntrica de pacientes consecutivos sometidos a la primera ablación de FA sintomática refractaria a fármacos durante 2013 en los que se realizaron imágenes 3D de la aurícula izquierda (TC cardíaca o ARM).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 18 años
  • Primer procedimiento de ablación de FA
  • Imágenes 3D previas de la aurícula izquierda (CT o MRA)
  • Recopilación prospectiva de datos de procedimientos y resultados
  • Obtención del Consentimiento Informado

Criterio de exclusión:

  • Procedimiento quirúrgico o ablación de la aurícula izquierda anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Recurrencia de fibrilación auricular (>30 segundos)
Periodo de tiempo: Un año
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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