Una Intervención de Psicología Positiva para Pacientes con Fibromialgia Utilizando las TIC´s (BPS_FM)
10 de junio de 2016 actualizado por: Universitat Jaume I
Una Intervención de Psicología Positiva para Pacientes con Fibromialgia para Promover el Bienestar Físico y Psicológico Utilizando las Tecnologías de la Información y la Comunicación
Este estudio tiene como objetivo probar la eficacia de una Intervención de Psicología Positiva (Best Possible Self, BPS) sobre el optimismo, las expectativas futuras y el afecto positivo a mediano plazo, en comparación con un grupo control, en pacientes con fibromialgia.
La hipótesis principal es que la intervención de BPS mejorará significativamente los niveles de optimismo, expectativas futuras positivas y afecto positivo en comparación con el grupo Control a corto y mediano plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos han demostrado los efectos de factores psicológicos positivos en el ajuste del dolor. En especial, el optimismo se ha relacionado con una menor sensibilidad al dolor, un mejor funcionamiento físico, menos angustia psicológica y catastrofización del dolor. Hasta hace poco, los efectos beneficiosos del optimismo sobre el dolor se han estudiado principalmente en estudios correlacionales o en intervenciones experimentales en entornos de laboratorio. Para abordar la brecha entre la investigación y la práctica clínica, el objetivo de este estudio es probar la eficacia de la mejor autointervención posible (BPS) utilizando tecnologías de la información y la comunicación (TIC) con pacientes con fibromialgia.
BPS es un ejercicio de imágenes guiadas que requiere que los participantes se visualicen a sí mismos en el futuro, logrando las metas deseadas en diferentes áreas de sus vidas. Este ejercicio ha demostrado eficacia mejorando el optimismo, las expectativas futuras y el afecto positivo en comparación con una condición de control, en población general (Meevissen, Peters & Alberts, 2011; Sheldon & Lyubomirsky, 2012; Peters, Flink, Boersma & Linton, 2010). Teniendo en cuenta la literatura previa, el objetivo del presente estudio es realizar un estudio controlado aleatorizado para replicar los hallazgos sobre los efectos de BPS en el optimismo, el estado de ánimo y el afecto en una población con dolor crónico. El ejercicio se aplicará a través de un sistema de Tecnología Positiva y se analizarán los efectos durante cuatro meses. El diseño empleado en este estudio es similar al utilizado en otros estudios (Meevissen et al, 2011; Renner, Schwarz, Peters & Huibers, 2014; Sheldon & Lyubomirsky, 2006).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Castellón, España, 12071
- University Jaume I
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben cumplir con los criterios del American College of Rheumatology para FMS primario.
- Firmar un formulario de consentimiento indicando su voluntad de participar.
Criterio de exclusión:
- Presencia de otra enfermedad física grave
- Presencia de trastornos psicológicos graves
- Estar actualmente involucrado en otro tratamiento psicológico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: intervención del e-BPS
Se pide a los participantes que escriban e imaginen un futuro en el que hayan alcanzado todas sus metas en cuatro dominios diferentes: personal, profesional, social y de salud.
Realizan el ejercicio en un Sistema de Tecnología Positiva denominado “Libro de la Vida”, que ha demostrado eficacia en la potenciación del estado de ánimo positivo (Baños, Etchemendy, Farfallini, García-Palacios, Quero & Botella, 2014).
Esta aplicación parece un diario personal, donde los participantes pueden escribir todo lo que quieran y estos ensayos están respaldados por contenido multimedia (imágenes, canciones y videos).
Adicionalmente, pueden continuar realizando el ejercicio en una plataforma web (TEO-Terapia Emocional Online) en la que pueden visualizar todo el contenido que habían desarrollado previamente.
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PLACEBO_COMPARADOR: Actividades diarias
Se pide a los participantes que piensen y escriban sobre todo lo que han hecho en las últimas 24 horas.
Realizan el ejercicio en un documento de powerpoint, donde pueden registrar todas las actividades, situaciones y pensamientos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de Beck II
Periodo de tiempo: 4 meses
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Este es uno de los cuestionarios más utilizados para evaluar la gravedad de la depresión en los ensayos farmacológicos y psicoterapéuticos.
El instrumento tiene una buena consistencia interna (alfa de Cronbach de 0,76 a 0,95) y una fiabilidad test-retest de alrededor de 0,8.
La versión española de este instrumento también ha mostrado una alta consistencia interna (alfa de Cronbach de 0,87) tanto para población general como clínica (alfa de Cronbach de 0,89).
Se suman para obtener la puntuación total, que puede ser de un máximo de 63 puntos.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor catastrofismo
Periodo de tiempo: 4 meses
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Las instrucciones de PCS piden a los participantes que reflexionen sobre experiencias dolorosas pasadas e indiquen el grado en que experimentaron cada uno de los 13 pensamientos o sentimientos cuando experimentaron dolor, en escalas de 5 puntos con los puntos finales (0) nunca y (4) todo el tiempo.
El PCS produce una puntuación total y tres puntuaciones de subescala que evalúan la rumiación, la magnificación y la impotencia.
Se ha demostrado que el PCS tiene una consistencia interna de adecuada a excelente 6 (coeficiente alfa: PCS total = 0,87, rumiación = 0,87, magnificación = 0,66 e impotencia = 0,78).
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4 meses
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Escala de Afecto Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: 4 meses
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Esta medida analiza los niveles de afecto positivo (PA) y negativo (NA).
El instrumento consta de 20 ítems, 10 para cada nivel de afecto.
Los participantes califican en una escala de 5 puntos (Nada - Extremadamente).
La versión en español ha demostrado una alta consistencia interna (0.89 a 0.91 para PA y NA en mujeres y 0.87 para AP y 0.89 para AN en hombres) en estudiantes universitarios.
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4 meses
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Prueba de Orientación de Vida
Periodo de tiempo: 4 meses
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Esta escala mide expectativas positivas y negativas sobre eventos futuros.
Consta de 20 enunciados que se refieren a expectativas negativas y 10 enunciados que se refieren a expectativas positivas.
Los participantes responden en una escala de 7 puntos (Nada probable que ocurra - Extremadamente probable que ocurra).
Algunos estudios han encontrado niveles adecuados de consistencia interna para las expectativas positivas y negativas (α=0,80-0,82 y 0,91, respectivamente).
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4 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 meses
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Consta de 10 ítems que evalúan el bienestar percibido en diferentes áreas (física, psicológica/emocional, funcionamiento ocupacional, funcionamiento interpersonal, entre otras)
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4 meses
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Escala general de gravedad y deterioro de la ansiedad
Periodo de tiempo: 4 meses
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OASIS es un instrumento breve que consta de 5 ítems que miden la frecuencia y severidad de la ansiedad, así como el nivel de evitación e interferencia laboral/escuela/hogar y social que produce la ansiedad.
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4 meses
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Escala de Autoeficacia General
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se trata de una escala de 12 ítems que evalúa la autoeficacia global percibida y tres aspectos principales de la misma: iniciativa, persistencia y esfuerzo.
Todos los ítems se responden en una escala de 5 puntos, que van desde 1 (nunca me pasa) a 5 (siempre me pasa).
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4 meses
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Tarea de probabilidad subjetiva
Periodo de tiempo: 4 meses
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Esta escala mide expectativas positivas y negativas sobre eventos futuros.
Consta de 20 enunciados que se refieren a expectativas negativas y 10 enunciados que se refieren a expectativas positivas.
Los participantes responden en una escala de 7 puntos (Nada probable que ocurra - Extremadamente probable que ocurra).
Algunos estudios han encontrado niveles adecuados de consistencia interna para las expectativas positivas y negativas (α=0,80-0,82 y 0,91, respectivamente).
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4 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de impacto de la fibromialgia
Periodo de tiempo: 4 meses
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El FIQ-R es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que mide el estado de salud de los pacientes con FMS evaluando la interferencia de FMS en su vida diaria.
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4 meses
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Breve inventario de síntomas
Periodo de tiempo: Base
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Es un instrumento de autoinforme bien validado para la medición del malestar psicológico general.
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Base
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Motivación de autoconcordancia
Periodo de tiempo: Base
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Este cuestionario evalúa la motivación extrínseca e intrínseca para practicar el ejercicio de imágenes, puntuado en una escala de 9 puntos que van desde 1 "nada por este motivo" hasta 9 "totalmente por este motivo".
SCM se ha correlacionado con la frecuencia de los participantes de practicar un ejercicio de imágenes diarias y con el rendimiento de imágenes autoinformado, un aspecto clave en las intervenciones autoaplicadas.
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Base
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Cuestionario de personalidad de Eysenck - Revisado - Neuroticismo
Periodo de tiempo: Base
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Esta escala evalúa el nivel de neuroticismo del individuo, indicando si se encuentra estable o neurótico.
Esta subescala está compuesta por 12 ítems de respuesta dicotómica (sí-no).
En cuanto a las propiedades psicométricas, los estudios encontraron un coeficiente alfa entre 0,73 y 0,82.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Scheier MF, Carver CS, Bridges MW. Distinguishing optimism from neuroticism (and trait anxiety, self-mastery, and self-esteem): a reevaluation of the Life Orientation Test. J Pers Soc Psychol. 1994 Dec;67(6):1063-78. doi: 10.1037//0022-3514.67.6.1063.
- Botella C, Riva G, Gaggioli A, Wiederhold BK, Alcaniz M, Banos RM. The present and future of positive technologies. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2012 Feb;15(2):78-84. doi: 10.1089/cyber.2011.0140. Epub 2011 Dec 9.
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- Boselie JJLM, Vancleef LMG, Smeets T, Peters ML. Increasing optimism abolishes pain-induced impairments in executive task performance. Pain. 2014 Feb;155(2):334-340. doi: 10.1016/j.pain.2013.10.014. Epub 2013 Oct 19.
- Hanssen MM, Vancleef LM, Vlaeyen JW, Peters ML. More optimism, less pain! The influence of generalized and pain-specific expectations on experienced cold-pressor pain. J Behav Med. 2014 Feb;37(1):47-58. doi: 10.1007/s10865-012-9463-8. Epub 2012 Oct 23.
- Hanssen MM, Peters ML, Vlaeyen JWS, Meevissen YMC, Vancleef LMG. Optimism lowers pain: evidence of the causal status and underlying mechanisms. Pain. 2013 Jan;154(1):53-58. doi: 10.1016/j.pain.2012.08.006. Epub 2012 Oct 18.
- Sheldon, K. M., y Lyubomirsky, S. (2006). How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology, 1(2), 73-82.
- Esteve-Vives J, Rivera Redondo J, Isabel Salvat Salvat M, de Gracia Blanco M, de Miquel CA. [Proposal for a consensus version of the Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) for the Spanish population]. Reumatol Clin. 2007 Jan;3(1):21-4. doi: 10.1016/S1699-258X(07)73594-5. Epub 2008 Nov 13. Spanish.
- MacLeod AK. Affect, emotional disorder, and future-directed thinking. Cognition & Emotion 10: 69-86, 1996.
- Mezzich JE, Ruiperez MA, Perez C, Yoon G, Liu J, Mahmud S. The Spanish version of the quality of life index: presentation and validation. J Nerv Ment Dis. 2000 May;188(5):301-5. doi: 10.1097/00005053-200005000-00008.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Peters ML, Flink IK, Boersma K, Linton SJ. Manipulating optimism: can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? Journal of Positive Psychology 5: 204-211, 2010.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UJaime011
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