Valor diagnóstico de los índices urinarios para diferenciar la lesión renal aguda prerrenal y renal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirán pacientes críticos con insuficiencia renal aguda (IRA). Los índices urinarios se obtendrán inmediatamente después de definir AKI, incluida la gravedad específica (SG), la osmolaridad de la orina (Uosm), el sodio en la orina (UNa), la excreción fraccional de sodio (FENa) y la excreción fraccional de urea (FEurea).
Los patrones de la función renal y el estado hemodinámico sirven como definición clínica de LRA prerrenal y renal. El estado hemodinámico se evaluará en el momento de la inclusión y se seguirá durante la estancia de los pacientes en la UCI. Aquellos que están hemodinámicamente estables en el momento de la inclusión se clasifican como LRA renal. Aquellos que están hemodinámicamente inestables en el momento de la inclusión se siguen hasta la estabilización hemodinámica. Aquellos con recuperación de LRA después de la estabilización hemodinámica se clasifican como LRA prerrenal. Aquellos sin recuperación de AKI se definen como AKI renal.
Los índices urinarios se miden nuevamente después de la estabilidad hemodinámica. Uno de los objetivos de los investigadores es evaluar el valor diagnóstico de los índices urinarios utilizando la recuperación de la función renal después de la estabilización hemodinámica como definición de LRA prerrenal.
Se ha demostrado que la ecocardiografía transesofágica (ETE) es un método confiable para medir el flujo sanguíneo renal izquierdo durante la operación quirúrgica. La disminución del flujo sanguíneo renal medido por TEE puede servir como una definición objetiva de LRA prerrenal. La medición se realizará en el momento de la inclusión si el paciente está sedado, intubado y sin contraindicación de ETE. Si el paciente está hemodinámicamente inestable en el momento de la inclusión, la medición se repetirá después de la estabilización hemodinámica. El estudio de los investigadores también tiene los siguientes objetivos: (1) la viabilidad de medir el flujo sanguíneo renal mediante TEE en pacientes en estado crítico; (2) la correspondencia entre el flujo sanguíneo renal medido por TEE y la definición clínica de LRA prerrenal y renal; (3) el valor diagnóstico de los índices urinarios para diferenciar el AKI prerrenal y renal, que se juzga por el flujo sanguíneo renal medido por ETE.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bin Du, Dr
- Número de teléfono: 8610-69155036
- Correo electrónico: dubin98@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- MICU of Peking Union Medical College
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Contacto:
- Bin Du, Dr
- Número de teléfono: (8610)69155036
- Correo electrónico: dubin98@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes ingresados en la UCI Médica de PUMCH con alguno de los siguientes:
- Aumento de la creatinina sérica en ≥ 26,5 umol/l en 48 horas;
- Aumento de la creatinina sérica a ≥ 1,5 veces el valor inicial, que se sabe o se supone que ocurrió en los 7 días anteriores;
- Volumen de orina < 0,5 ml/kg/h durante 1 hora.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal obstructiva
- Terapia de reemplazo renal (TRS) para la enfermedad renal crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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LRA prerrenal
Se utilizarán por separado tres definiciones de LRA prerrenal:
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LRA renal
Se utilizarán por separado tres definiciones de LRA renal:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor diagnóstico de los índices urinarios en la diferenciación de IRA prerrenal y renal
Periodo de tiempo: Al ingreso en la UCI y durante la estancia en la UCI
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Se compararán los índices urinarios entre grupos de pacientes (IRA prerrenal y renal).
El análisis de sensibilidad se aplicará a los valores de corte del flujo sanguíneo renal medido por TEE.
Se calculará la sensibilidad y la especificidad de los índices.
Se trazarán las curvas características de funcionamiento del receptor.
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Al ingreso en la UCI y durante la estancia en la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad de medir el flujo sanguíneo renal en pacientes críticamente enfermos
Periodo de tiempo: Al ingreso en la UCI y durante la estancia en la UCI
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La viabilidad incluye la tasa de éxito de la medición, la variabilidad intraobservador, la variabilidad interobservador y los coeficientes de correlación intraclase.
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Al ingreso en la UCI y durante la estancia en la UCI
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor diagnóstico de los índices urinarios en el subgrupo de pacientes sin uso de diuréticos
Periodo de tiempo: Al ingreso en la UCI y durante la estancia en la UCI
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Se utilizará la misma estrategia que el resultado primario en el subgrupo de pacientes sin uso de diuréticos.
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Al ingreso en la UCI y durante la estancia en la UCI
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Valor diagnóstico de los índices urinarios en el subgrupo de pacientes sin sepsis
Periodo de tiempo: Al ingreso en la UCI y durante la estancia en la UCI
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Se utilizará la misma estrategia que el resultado primario en el subgrupo de pacientes sin sepsis.
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Al ingreso en la UCI y durante la estancia en la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bin Du, Dr, MICU of Peking Union Medical College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MICU2015-2
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