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Dolor muscular inducido por capsaicina en humanos

16 de enero de 2017 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Dolor muscular inducido por capsaicina en humanos: desde la investigación del procesamiento central del dolor hasta el desarrollo de aplicaciones clínicas

Actualmente no existe una prueba diagnóstica específica para el dolor muscular primario. El presente estudio investiga si el bloqueo selectivo del nervio supraescapular puede eliminar eficazmente el dolor experimental que surge del músculo supraespinoso. El dolor muscular experimental se induce mediante una inyección intramuscular de capsaicina, un alcaloide de los chiles rojos. El estudio consta de tres partes:

  1. describir el desarrollo, el curso temporal y la intensidad del dolor muscular inducido por capsaicina
  2. evaluar la efectividad del bloqueo del nervio supraescapular contra el dolor muscular inducido por capsaicina
  3. comparar el bloqueo del nervio supraescapular y la infiltración anestésica local intramuscular directa en cuanto a su eficacia en el dolor muscular inducido por capsaicina

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes

El dolor musculoesquelético es una de las razones más comunes para consultar a un médico. Muchos trastornos de dolor musculoesquelético se asocian con una disminución generalizada de los umbrales del dolor, lo que indica un estado de hiperexcitabilidad del sistema nervioso central.

Esta hipersensibilidad central puede evaluarse midiendo los umbrales de dolor ante diferentes estímulos experimentales, utilizando las denominadas pruebas sensoriales cuantitativas (QST).

Se están utilizando varios modelos experimentales de dolor en voluntarios sanos para estudiar los mecanismos centrales del procesamiento del dolor. La inyección de capsaicina es una de ellas, la cual se asocia con extensión del dolor local, desarrollo de dolor referido e hiperalgesia a estímulos térmicos, mecánicos o eléctricos.

Por lo tanto, la inyección intramuscular de capsaicina es potencialmente interesante para investigar el dolor muscular primario, la hipersensibilidad central y la modulación del dolor endógeno. El presente proyecto de investigación comprende tres subestudios que utilizan capsaicina intramuscular para detectar cambios en el procesamiento central del dolor y evaluar herramientas clínicas para el diagnóstico del dolor muscular primario.

Parte 1: Los investigadores plantean la hipótesis de que la intensidad, la duración y el área de expansión del dolor muscular inducido por la capsaicina dependen de la modulación endógena del dolor del sujeto. Los investigadores esperan que los sujetos con fuerte modulación endógena del dolor desarrollen menos dolor e hiperalgesia después de la inyección de capsaicina que los sujetos con mala modulación endógena del dolor. Por lo tanto, se examinará una gran muestra de voluntarios sanos utilizando QST y luego se reclutarán para una inyección de capsaicina si muestran una modulación endógena del dolor muy fuerte o muy débil. Los datos de toda la muestra se pueden utilizar para determinar los valores normativos de la modulación del dolor endógeno.

La Parte 2 investiga la capacidad del bloqueo del nervio supraescapular para eliminar el dolor muscular primario. Voluntarios sanos recibirán una inyección de capsaicina en el músculo supraespinoso o en el músculo trapecio como condición de control de forma aleatoria y ciega. Los investigadores esperan que el bloqueo nervioso sea más efectivo en el primer músculo que en el segundo.

La Parte 3 compara la eficacia analgésica del bloqueo del nervio supraescapular y la infiltración de anestésico local intramuscular directo del músculo supraespinoso después de la inyección de capsaicina. Esto determinará qué procedimiento es más efectivo para tratar el dolor muscular primario.

Objetivo

  1. Determinar valores normativos para la modulación del dolor endógeno en voluntarios sanos
  2. Demostrar que el dolor y la hiperalgesia inducidos por capsaicina dependen de la modulación del dolor endógeno
  3. Calcular la sensibilidad y especificidad del bloqueo del nervio supraescapular para el diagnóstico del dolor muscular primario
  4. Determinar si el bloqueo del nervio supraescapular o la infiltración de anestésico local intramuscular son más efectivos contra el dolor muscular

Métodos

  1. inyección intramuscular de capsaicina
  2. pruebas sensoriales cuantitativas (umbrales de dolor por presión)
  3. bloqueo del nervio supraescapular guiado por ecografía
  4. infiltración de anestésico local intramuscular guiada por ecografía

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3010
        • University Department of Anesthesiology and Pain Therapy,Inselspital Bern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-80 años
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión

  • Cualquier dolor agudo en el momento de la prueba.
  • Ingesta de analgésicos 24 horas antes de la prueba
  • Ingesta de antidepresivos, anticonvulsivantes o benzodiazepinas
  • Alergia al anestésico local o desinfectante de la piel
  • Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Parte 1
Inyección intramuscular de capsaicina para el estudio del dolor y la hiperalgesia
Inyección intramuscular de capsaicina: 50 mcg/0.5 ml
Comparador activo: Parte 2
Dolor que surge del músculo supraespinoso versus dolor que surge del músculo trapecio. Se espera que el bloqueo nervioso solo sea efectivo en el primero.

Inyección de capsaicina 50 mcg/0.5 ml en el músculo supraespinoso o trapecio en orden aleatorio, seguido de bloqueo del nervio supraescapular (guiado por ecografía) con lidocaína al 1%; Se espera que el bloqueo nervioso sea efectivo solo en el dolor que surge del músculo supraespinoso. El dolor del trapecio sirve como condición de control.

Evalúa la validez diagnóstica del bloqueo del nervio supraescapular para el dolor muscular.

Comparador activo: Parte 3
Bloqueo del nervio supraescapular versus anestésico local intramuscular contra el dolor que surge del músculo supraespinoso.
Inyección de capsaicina 50 mcg/0.5 ml en el músculo supraespinoso en dos sesiones diferentes; bloqueo del nervio supraescapular en una sesión e infiltración de anestésico local intramuscular en una sesión (en orden aleatorio) utilizando Lidocaína al 1%; el objetivo es investigar qué procedimiento proporciona un alivio del dolor más rápido y eficaz. Compara la efectividad del bloqueo del nervio supraescapular frente a la infiltración de anestésico local intramuscular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor de hombro en escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: dos horas
dos horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Umbrales de dolor a la presión
Periodo de tiempo: dos horas
dos horas
Zona de dolor referido
Periodo de tiempo: dos horas
dos horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Michele Curatolo, M.D., Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Therapy, University of Washington, Seattle WA, USA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Inyección intramuscular de capsaicina

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