Bolo subanestésico IV de ketamina en el tratamiento de la depresión aguda

Un psiquiatra consultor tomará una determinación para la admisión al hospital antes de la participación en el estudio. Solo aquellas personas que sean admitidas en la sala psiquiátrica serán elegibles para inscribirse en este estudio. Después de dar su consentimiento para participar en el ensayo y cumplir con los criterios de inclusión para este estudio (para incluir un BDI inicial, BSS y BHS), los pacientes con depresión aguda, con o sin ideación suicida, que se presenten voluntariamente, serán aleatorizados en dos grupos y se les administrará el estándar de atención. tratamiento con ketamina intravenosa (0,2 mg/kg durante 1-2 minutos) o tratamiento estándar con solución salina normal intravenosa (volumen igual a la dosis de ketamina). Todas las soluciones de estudio preparadas serán mezcladas y administradas por el personal de urgencias y/o el personal de enfermería según los protocolos de urgencias existentes del NMCSD. Todos los sujetos estarán cegados al tratamiento administrado, ya sea una dosis en bolo IV de ketamina a 0,2 mg/kg durante 1-2 minutos o una solución de placebo compuesta por una dosis en bolo IV igual (por volumen total) de solución salina normal al 0,9. ser administrado Posteriormente, todos los pacientes serán evaluados clínicamente con BSS, BHS y BDI a los 40, 80, 120 y 240 minutos. Todos los participantes del estudio serán monitoreados médicamente en el ED durante al menos el protocolo completo de 240 minutos y una vez declarados médicamente libres, de acuerdo con las prácticas estándar de atención de los proveedores del ED, serán transferidos a la sala psiquiátrica para pacientes hospitalizados para un seguimiento adicional durante al menos menos 24 horas antes del alta del hospital. A todos los pacientes inscritos se les administrará otro BSS, BHS y BDI antes del alta del hospital. La duración de la estancia hospitalaria también se registrará para un análisis posterior, pero no se considerará una medida de resultado secundaria para este estudio. La determinación psiquiátrica para el alta del hospital se basará en la evaluación clínica, el historial de presentación y el curso del hospital y no se considera una medida de resultado para este estudio. Todos los pacientes incluidos en este estudio serán reevaluados dentro de las 2 semanas con otro BSS, BHS y BDI para determinar la sostenibilidad de los efectos. Se brindará atención de seguimiento adecuada con un psiquiatra a todos los participantes del estudio después del alta del hospital. Además, si se desarrollan efectos secundarios adversos graves; el tratamiento administrado a los pacientes inscritos puede ser desenmascarado por un monitor médico de turno externo (es decir, la enfermera a cargo) a pedido del proveedor de la sala de emergencias. Además, dados los posibles efectos psicotrópicos de la ketamina y para garantizar que los pacientes estén suficientemente monitoreados y debidamente autorizados médicamente, todos los participantes en el estudio deberán permanecer bajo observación clínica en la sala de emergencias antes de ser trasladados a la sala psiquiátrica durante al menos , el ciclo completo de tratamiento de 4 horas o más, según esté clínicamente indicado. Todos los participantes en este estudio solo podrán inscribirse en este estudio y someterse al tratamiento de este protocolo una vez.