Preeclampsia y restricción del crecimiento: un estudio longitudinal (PEARL)
Pré-Eclampsie et Retard de Croissance: Une étude Longitudinale Evaluative (PERLE)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Antecedentes: La definición actual de preeclampsia se basa en signos y síntomas sin referencia a la patología. La mayoría de los casos de preeclampsia provendrían de una disfunción placentaria que comienza temprano en el embarazo, incluso antes del inicio de los eventos clínicos o bioquímicos que conducen al diagnóstico. Los defectos en el desarrollo de la placenta (alteración de la transformación de las arterias espirales) parecen conducir a una perfusión placentaria deficiente. Actualmente, el Doppler de la arteria uterina es el marcador utilizado para predecir la perfusión placentaria en el seguimiento de rutina de la gestante. Sin embargo, otros aspectos placentarios, como la medición ultrasonográfica del volumen placentario, también podrían ser útiles para predecir la preeclampsia. Además, varios estudios han demostrado que muchos marcadores sanguíneos (PAPP-A, PlGF, sFlt-1) detectados tan pronto como el primer trimestre parecen efectivos para predecir la mayoría de las preeclampsias tempranas, aquellas que ocurren antes de las 34 semanas de gestación. Sin embargo, el valor predictivo de estos marcadores no es tan fuerte con respecto a la predicción de preeclampsia tardía, aquellas que ocurren entre las 34-37 semanas y al término.
Otros estudios muestran que algunos factores maternos, incluido el valor de la presión arterial, el IMC, la edad materna, podrían contribuir a la detección de la preeclampsia. Estudios recientes también se han interesado por el Doppler de la arteria oftálmica materna para intentar predecir la preeclampsia incluso antes del desarrollo de los síntomas clínicos.
Nuestra hipótesis es que cada uno de estos biomarcadores puede ser específico de un determinado tipo de preeclampsia (temprana o tardía; con o sin restricción del crecimiento intrauterino). Creemos que la definición actual de preeclampsia incluye causas heterogéneas y que una mejor comprensión de esta patología ayudaría a los médicos a ofrecer un tratamiento más individualizado a sus pacientes.
Objetivo: Nuestro principal objetivo es caracterizar desde una perspectiva biofísica, bioquímica, ultrasonográfica y placentaria la patología de la preeclampsia.
Método: Este estudio de casos y controles reclutará:
- mujeres nulíparas en el primer trimestre del embarazo. Proporcionarán una muestra de sangre y un examen U/S en 4 momentos diferentes durante el embarazo.
- mujeres nulíparas al diagnóstico de preeclampsia.
Los datos que se recogerán son:
edad materna IMC materno origen étnico materno presión arterial media materna (en el reclutamiento/diagnóstico y parto) edad gestacional en el reclutamiento/diagnóstico y en el parto suero materno PAPP-A, PlGF, endoglina, sFlt-1 (en el reclutamiento y parto) sangre del cordón umbilical PlGf, endoglina, sFlt-1 longitud cráneo-rabadilla fetal en el 1er trimestre (en el momento del reclutamiento) crecimiento fetal (durante el embarazo) Arterias uterinas Doppler Arterias del cordón Doppler Arterias oftálmicas maternas Doppler Volumen placentario Peso al nacer del recién nacido
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Québec, Canadá, G1V 4G2
- CHU de Quebec
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres nulíparas (sin parto previo ≥ 20 semanas)
- Espere entregar en el centro de reclutamiento
- Grupo control: reclutados entre 11 - 13 6/7 semanas de gestación
- Grupo de casos: reclutados en el momento del diagnóstico de preeclampsia > 20 semanas de gestación
Criterio de exclusión:
- embarazo múltiple
- mujeres embarazadas <18 años en el momento del reclutamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Casos
Mujeres nulíparas reclutadas en el momento del diagnóstico de preeclampsia Sin intervención, solo observación de marcadores bioquímicos y ultrasonográficos en el momento del reclutamiento y el parto N= 45
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Control
Mujeres nulíparas reclutadas al inicio del embarazo.
Sin intervención, solo observación de marcadores bioquímicos y ultrasonográficos al reclutamiento (1er trimestre), otras 3 veces durante el embarazo (2do y 3er trimestre) y al parto N= 45
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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preeclampsia de inicio temprano
Periodo de tiempo: diagnosticado entre las 20 y 34 semanas de gestación
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La preeclampsia se definirá de acuerdo con las Pautas canadienses para el diagnóstico, evaluación y manejo de los trastornos hipertensivos del embarazo, como hipertensión de novo con presión arterial diastólica >90 mmHg en dos ocasiones con al menos cuatro horas de diferencia, después de 20 semanas de embarazo, asociado con proteinuria ≥300 mg/24 h o al menos '2 +' proteína en la tira reactiva de orina o condiciones adversas
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diagnosticado entre las 20 y 34 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Restricción del crecimiento fetal
Periodo de tiempo: entre 20 y 42 semanas de gestación
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La restricción del crecimiento fetal se definirá como un peso al nacer por debajo del percentil 10 (o por debajo del percentil 3 para RCF grave) de las tablas de crecimiento de referencia canadienses.
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entre 20 y 42 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B14-07-2037 (Otro identificador: CER-CHU de Quebec)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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