- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02380807
Efectos de la punción seca sobre la movilidad espinal y los puntos gatillo en pacientes con síndrome de fibromialgia.
19 de enero de 2016 actualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Efectos de la punción seca en la postura, la movilidad de la columna y los puntos gatillo en los músculos de la columna en pacientes con síndrome de fibromialgia.
Este estudio evalúa el efecto de la punción seca sobre la movilidad espinal y los puntos gatillo en pacientes con síndrome de fibromialgia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dry Needling es una intervención especializada que utiliza una aguja filiforme delgada para penetrar la piel y estimular los puntos gatillo miofasciales subyacentes, los músculos y los tejidos conectivos para el tratamiento del dolor neuromusculoesquelético y las deficiencias del movimiento.
La punción seca (DN) es una técnica utilizada para tratar disfunciones en el músculo esquelético, la fascia y el tejido conectivo, y disminuir la entrada nociceptiva periférica persistente, y reducir o restaurar las deficiencias de la estructura y función corporales, lo que conduce a una mejor actividad y participación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Almería, España, 04120
- Univesity of Almería
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del síndrome de fibromialgia.
- Edad de 18 a 65 años.
- Sin actividad física regular.
- Limitación de actividades habituales por dolor en al menos 1 día en los 30 días previos.
- Acuerdo para asistir a sesiones de terapia nocturnas.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad física severa.
- Condiciones comórbidas (p. ej., obesidad mórbida, enfermedades inflamatorias, síndrome del intestino irritable, cistitis intersticial).
- Trastornos endocrinos no controlados (p. ej., hipertiroidismo o hipotiroidismo, diabetes).
- Malignidad.
- Psiquiátrico.
- Enfermedades (p. ej., esquizofrenia o abuso de sustancias).
- Uso de medicamentos que no sean analgésicos según sea necesario (excluyendo narcóticos a largo plazo).
- Historia de la cirugía.
- Antecedentes de lesión por latigazo cervical.
- Presencia de una puntuación > 9 puntos en el Inventario de Depresión de Beck.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia de punción seca
La Terapia Dry Needly se evaluará en los puntos gatillo del dorsal ancho, el músculo iliocostal, los músculos multífidos y el músculo cuadrado lumbar.
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La punción seca es el uso de agujas filiformes sólidas o agujas hipodérmicas de núcleo hueco para la terapia del dolor muscular, a veces también conocida como estimulación intramuscular (IMS).
Aunque la punción seca originalmente utilizó solo agujas hipodérmicas debido a la preocupación de que las agujas filiformes sólidas no tuvieran la fuerza o la retroalimentación táctil que proporcionaban las agujas hipodérmicas y que la aguja filiforme sólida pudiera desviarse por "nudos de contracción densos".
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Comparador activo: Terapia de cinta cruzada
Cross Tape es un vendaje en forma de rejilla de fácil aplicacionen diferentes partes del cuerpo que regula la tensión.
|
La cinta consiste en bandas cruzadas o tiras de malla cruzada, no elásticas y sin ningún tipo de medicación, formando un parche en forma de rejilla.
La cinta cruzada se aplicará en los puntos gatillo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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Una Escala Numérica del Dolor de 10 puntos (0: sin dolor, 10: dolor máximo) evalúa la intensidad del dolor.
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hasta cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes con Trigger Points
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
|
La terapia de necesidad seca se evaluará en los puntos gatillo del músculo trapecio, el músculo supraespinoso, el músculo infraespinoso, el músculo dorsal ancho, el músculo iliocostal, los músculos multífidos y el músculo cuadrado lumbar.
|
hasta cuatro semanas
|
Postura y Movilidad de la Columna Vertebral
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
|
Spinal Mouse es un dispositivo que, combinado con un programa informático (PC), evalúa las curvaturas de la columna vertebral sin aplicar radiación nociva.
Comprobaciones de Spinal Mouse: alineación de la columna, medición de ángulos segmentarios y globales en los planos sagital y frontal; postura y movilidad de la columna; y las funciones y el rendimiento de la columna vertebral.
|
hasta cuatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UAL- 423
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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