- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02384603
Efectos de la fisioterapia en el dolor y la postura de pacientes con fibromialgia
19 de marzo de 2019 actualizado por: Luciana Akemi Matsutani, University of Sao Paulo General Hospital
Efectos de dos tratamientos fisioterapéuticos en el dolor y la postura de pacientes con fibromialgia: ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de dos tratamientos fisioterapéuticos de la fibromialgia: la reeducación postural global asociada a la terapia cognitivo conductual y los ejercicios de estiramiento muscular segmentario asociados a la terapia cognitivo conductual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La fibromialgia se caracteriza principalmente por dolor crónico generalizado.
Los ejercicios terapéuticos de estiramiento muscular segmentario reducen el acortamiento de las estructuras miofasciales y recuperan la flexibilidad corporal.
Está indicado para el tratamiento del dolor crónico causado por disfunción osteo-mio-articular.
La conducta de dolor puede definirse como la adopción de posturas corporales y actitudes que una persona comunica su dolor.
De esta forma, la reeducación postural global - un método de ejercicios de estiramiento de cadenas musculares - podría ser una intervención importante.
Además, los pensamientos negativos y las creencias disfuncionales son habituales en situaciones de dolor crónico, comprometiendo el proceso de recuperación de la salud.
Como parte de un enfoque terapéutico relacionado con el catastrofismo del dolor, el fisioterapeuta puede ayudar a los pacientes con dolor crónico a desarrollar actitudes positivas, realistas y de esperanza basadas en el modelo de terapia cognitiva conductual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 05360-000
- Department of Physical Therapy, Speech and Occupational Therapy, School of Medicine of the University of Sao Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fibromialgia según los criterios diagnósticos del American College of Rheumatology de 2010 y la presencia de al menos 11 de 18 puntos sensibles.
Criterio de exclusión:
- Presencia de deformidades articulares
- Discapacidad para caminar independiente
- Realización de otro tratamiento fisioterapéutico al mismo tiempo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: GPR y TCC
Reeducación postural global asociada a terapia cognitivo conductual; 01 sesión por semana durante 10 semanas
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: SMSE y CBT
Ejercicios de estiramiento de músculos segmentarios asociados con la terapia cognitiva conductual; 01 sesión por semana durante 10 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Escala analógica visual del dolor.
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
11 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
11 semanas
|
Dolorimetría de los 18 puntos sensibles
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
11 semanas
|
Encuesta de Actitudes ante el Dolor - versión breve
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
11 semanas
|
Evaluación de la postura corporal
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
11 semanas
|
Prueba Clínica Modificada de Interacción Sensorial para el Equilibrio (CTSIBm)
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
11 semanas
|
Prueba de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
11 semanas
|
Cuestionario de impacto de la fibromialgia
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
11 semanas
|
Entrevista narrativa sobre el autocuidado
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
11 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciana A Matsutani, MSc, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schmidt-Wilcke T, Clauw DJ. Fibromyalgia: from pathophysiology to therapy. Nat Rev Rheumatol. 2011 Jul 19;7(9):518-27. doi: 10.1038/nrrheum.2011.98.
- Matsutani LA, Marques AP, Ferreira EA, Assumpcao A, Lage LV, Casarotto RA, Pereira CA. Effectiveness of muscle stretching exercises with and without laser therapy at tender points for patients with fibromyalgia. Clin Exp Rheumatol. 2007 May-Jun;25(3):410-5.
- Teodori RM, Negri JR, Cruz MC, Marques AP. Global Postural Re-education: a literature review. Rev Bras Fisioter. 2011 May-Jun;15(3):185-9. English, Portuguese.
- Campbell CM, McCauley L, Bounds SC, Mathur VA, Conn L, Simango M, Edwards RR, Fontaine KR. Changes in pain catastrophizing predict later changes in fibromyalgia clinical and experimental pain report: cross-lagged panel analyses of dispositional and situational catastrophizing. Arthritis Res Ther. 2012 Oct 25;14(5):R231. doi: 10.1186/ar4073.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 053/14
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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