- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02384681
Evaluación de la Fatiga Auditiva en Auxiliares de Regulación Médica (EchoSam)
Efectos de la Fatiga Auditiva en Asistentes de Regulación Médica que Trabajan con Audífono: Medidas Objetivas
La monitorización auditiva de los empleados se basa actualmente en audiometría de tonos puros. Sin embargo, este examen clínico no previene la sordera sino que la establece a posteriori. Desde un punto de vista preventivo, es importante detectar el dolor del profesional de la audición antes del desarrollo de síntomas clínicos irreversibles. La hipótesis de los investigadores es que la fatiga auditiva resulta de daños en las vías auditivas centrales primarias y secundarias que involucran procesos cognitivos.
La evaluación de la fatiga auditiva incluye la evaluación de la inteligibilidad del habla, la memoria a corto plazo, la memoria de trabajo y la carga de tarea mental percibida. El objetivo principal de este estudio es identificar, entre los asistentes médicos regulares que trabajan con auriculares, una fatiga auditiva central.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Parietti-Winkler Cécile, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 383 852 032
- Correo electrónico: c.parietti@chu-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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-
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Nancy, Francia, 54000
- University Hospital Of Nancy
-
Contacto:
- Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 383 852 032
- Correo electrónico: c.parietti@chu-nancy.fr
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Sub-Investigador:
- Lionel Nace, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes sin hipoacusia y sin antecedentes ontológicos en los últimos 5 años
- Los participantes dieron su consentimiento informado por escrito
- Los participantes están afiliados a la asistencia social francesa.
- Examen clínico preliminar
Criterio de exclusión:
- Antecedentes ontológicos en los últimos 5 años
- Patología del oído externo o medio
- Anormalidad en el examen audiométrico
- Participantes ya inscritos en otro protocolo de investigación
- Participantes cubiertos por los artículos L.1121-5 a L.1121-8 y L.1122-1-2 del Código de Salud Pública francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Expuesto
Asistentes de regulación médica que trabajan con auriculares
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Exposición auditiva de 12 horas
|
No expuesto
Participantes trabajando sin auriculares
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la inteligibilidad del habla
Periodo de tiempo: Antes y después de la exposición auditiva de 12 horas
|
Antes y después de la exposición auditiva de 12 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en la carga de tarea mental percibida
Periodo de tiempo: Durante (después de la exposición auditiva de 2 horas) y después de la exposición auditiva de 12 horas
|
Durante (después de la exposición auditiva de 2 horas) y después de la exposición auditiva de 12 horas
|
Cambio en la memoria a corto plazo
Periodo de tiempo: Antes y después de la exposición auditiva de 12 horas
|
Antes y después de la exposición auditiva de 12 horas
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Cambio en la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Antes y después de la exposición auditiva de 12 horas
|
Antes y después de la exposición auditiva de 12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Parietti-Winkler Cécile, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A01904-43
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