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Evaluación de la Fatiga Auditiva en Auxiliares de Regulación Médica (EchoSam)

9 de marzo de 2015 actualizado por: Cecile PARIETTI-WINKLER, Central Hospital, Nancy, France

Efectos de la Fatiga Auditiva en Asistentes de Regulación Médica que Trabajan con Audífono: Medidas Objetivas

La monitorización auditiva de los empleados se basa actualmente en audiometría de tonos puros. Sin embargo, este examen clínico no previene la sordera sino que la establece a posteriori. Desde un punto de vista preventivo, es importante detectar el dolor del profesional de la audición antes del desarrollo de síntomas clínicos irreversibles. La hipótesis de los investigadores es que la fatiga auditiva resulta de daños en las vías auditivas centrales primarias y secundarias que involucran procesos cognitivos.

La evaluación de la fatiga auditiva incluye la evaluación de la inteligibilidad del habla, la memoria a corto plazo, la memoria de trabajo y la carga de tarea mental percibida. El objetivo principal de este estudio es identificar, entre los asistentes médicos regulares que trabajan con auriculares, una fatiga auditiva central.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Parietti-Winkler Cécile, MD, PhD
  • Número de teléfono: +33 383 852 032
  • Correo electrónico: c.parietti@chu-nancy.fr

Ubicaciones de estudio

      • Nancy, Francia, 54000
        • University Hospital Of Nancy
        • Contacto:
          • Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD
          • Número de teléfono: +33 383 852 032
          • Correo electrónico: c.parietti@chu-nancy.fr
        • Sub-Investigador:
          • Lionel Nace, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Asistentes de regulación médica que trabajan con o sin auriculares

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes sin hipoacusia y sin antecedentes ontológicos en los últimos 5 años
  • Los participantes dieron su consentimiento informado por escrito
  • Los participantes están afiliados a la asistencia social francesa.
  • Examen clínico preliminar

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes ontológicos en los últimos 5 años
  • Patología del oído externo o medio
  • Anormalidad en el examen audiométrico
  • Participantes ya inscritos en otro protocolo de investigación
  • Participantes cubiertos por los artículos L.1121-5 a L.1121-8 y L.1122-1-2 del Código de Salud Pública francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Expuesto
Asistentes de regulación médica que trabajan con auriculares
Exposición auditiva de 12 horas
No expuesto
Participantes trabajando sin auriculares

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la inteligibilidad del habla
Periodo de tiempo: Antes y después de la exposición auditiva de 12 horas
Antes y después de la exposición auditiva de 12 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la carga de tarea mental percibida
Periodo de tiempo: Durante (después de la exposición auditiva de 2 horas) y después de la exposición auditiva de 12 horas
Durante (después de la exposición auditiva de 2 horas) y después de la exposición auditiva de 12 horas
Cambio en la memoria a corto plazo
Periodo de tiempo: Antes y después de la exposición auditiva de 12 horas
Antes y después de la exposición auditiva de 12 horas
Cambio en la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Antes y después de la exposición auditiva de 12 horas
Antes y después de la exposición auditiva de 12 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Parietti-Winkler Cécile, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-A01904-43

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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