- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02385682
CardiOvascular Risk and idEntificAtion of Potential High-risk Population in Acute Myocardial Infarction (COREA-AMI)
CardiOvascular Risk and idEntificAtion of Potential High-risk Population in Korean Patients With Acute Myocardial Infarction Registry (COREA-AMI)
The purpose of this registry is to evaluate long-term clinical events in patients with acute myocardial infarction who were treated with percutaneous coronary intervention.
Although numerous articles have been published by using nationwide Korean myocardial infarction registries, such as the Korea Acute Myocardial Infarction Registry (KAMIR), limitation of previous registries is that these have little data beyond the first year of MI. Therefore, current registry was designed to assess long-term clinical events in patients with acute myocardial infarction.
Because most of myocardial infarction patients were treated by revascularization in real world of Korea, this registry limits the inclusion criteria to patients who were treated with percutaneous coronary intervention to reduce the bias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cardiovascular center with high-volume percutaneous coronary intervention of following hospitals were participated.
- Seoul St. Mary's Hospital, Seoul, South Korea
- Yeoido St. Mary's Hospital, Seoul, South Korea
- Uijongbu St. Mary's Hospital, Gyeonggi-do, South Korea
- St. Paul Hospital, Seoul, South Korea
- Bucheon St. Mary's Hospital, Gyeonggi-do, South Korea
- Incheon St. Mary's Hospital, Incheon, South Korea
- St. Vincent Hospital, Gyeonggi-do, South Korea
- Deajon St. Mary's Hospital, Daejeon, South Korea
Cheonnam University Hospital, Gwangju, South Korea
8 hospitals of the Catholic University of Korea already have web-based coronary intervention registry (NCT01239914). And Cheonnam University Hospital is one of leading hospitals to design and manage the web-based previous Korean nationwide myocardial infarction registry, such as such as the Korea Acute Myocardial Infarction Registry (KAMIR) (http://www.kamir.or.kr/).
All consecutive acute myocardial infarction patients had been enrolled in each registries prospectively.
Using these previous data, current registry update new clinical and angiographic variables and assess long-term clinical follow-up data retrospectively.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Acute myocardial infarction who were treated with percutaneous coronary intervention
Exclusion Criteria:
- Acute myocardial infarction who were managed by conservative strategy
- Acute myocardial infarction who were not treated with percutaneous coronary intervention
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
ST-segment elevation AMI
ST-segment elevation acute myocardial infarction teated with percutaneous coronary intervention
|
Intervención coronaria percutanea
|
Non-ST-segment elevation AMI
Non-ST-segment elevation acute myocardial infarction teated with percutaneous coronary intervention
|
Intervención coronaria percutanea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Major adverse cardiac and cerebrovascular events
Periodo de tiempo: 5 years
|
5 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Nonfatal myocardial infarction
Periodo de tiempo: 5 years
|
5 years
|
Nonfatal stroke
Periodo de tiempo: 5 years
|
5 years
|
Revascularización de la lesión diana
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Revascularización del vaso diana
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Non-target vessel revascularization
Periodo de tiempo: 5 years
|
5 years
|
Definite/Probable stent thrombosis
Periodo de tiempo: 5 years
|
5 years
|
Hospitalización por insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Bleeding defined as the Bleeding Academic Research Consortium (BARC) definitions type 2, 3, and 5
Periodo de tiempo: 5 years
|
5 years
|
Bleeding defined as the thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) major/minor
Periodo de tiempo: 5 years
|
5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ki-Bae Seung, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital
- Investigador principal: Myung Ho Jeong, MD, PhD, Chonnam National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ahn Y, Lee D, Choo EH, Choi IJ, Lim S, Lee KY, Hwang BH, Park MW, Lee JM, Park CS, Kim HY, Yoo KD, Jeon DS, Chung WS, Kim MC, Jeong MH, Ahn Y, Chang K. Association Between Bleeding and New Cancer Detection and the Prognosis in Patients With Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2022 Nov 15;11(22):e026588. doi: 10.1161/JAHA.122.026588. Epub 2022 Nov 8.
- Lim S, Choo EH, Choi IJ, Ihm SH, Kim HY, Ahn Y, Chang K, Jeong MH, Seung KB. Angiotensin Receptor Blockers as an Alternative to Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors in Patients with Acute Myocardial Infarction Undergoing Percutaneous Coronary Intervention. J Korean Med Sci. 2019 Nov 25;34(45):e289. doi: 10.3346/jkms.2019.34.e289.
- Kim MC, Ahn Y, Cho JY, Lee KH, Sim DS, Yoon NS, Yoon HJ, Kim KH, Hong YJ, Park HW, Kim JH, Jeong MH, Cho JG, Park JC, Chang K, Seung KB. Benefit of Early Statin Initiation within 48 Hours after Admission in Statin-Naive Patients with Acute Myocardial Infarction Undergoing Percutaneous Coronary Intervention. Korean Circ J. 2019 May;49(5):419-433. doi: 10.4070/kcj.2018.0341. Epub 2019 Feb 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XC13RIMI0060k
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