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Perfil cardiovascular, renal y metabólico en pacientes con infarto agudo de miocardio (REN-ACS) (REN-ACS)

12 de enero de 2016 actualizado por: Professor Adrian Covic, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Perfil cardiovascular, renal y metabólico en pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) incluidos en el Programa nacional rumano de revascularización percutánea primaria: un estudio observacional de centro único

Objetivos

  • evaluación de la incidencia de estenosis de la arteria renal en pacientes con IAM consecutivos incluidos en el Programa Nacional Rumano de Revascularización Percutánea Primaria;
  • generar un perfil cardio-renal-metabólico en pacientes con enfermedad aterosclerótica renal;
  • crear un registro local (basado en los registros europeos de intervención percutánea CARDS) que también incluya datos renales, metabólicos y vasculares;
  • informando datos de seguimiento a largo plazo sobre eventos cardíacos adversos mayores (MACE) en el grupo de estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Datos recopilados:

  • datos demográficos generales descriptivos;
  • patologías previas (cardiopatía isquémica, arteriopatía periférica, ictus, insuficiencia cardiaca, intervenciones coronarias percutáneas previas, bypass aortocoronario - CABG, enfermedad renal conocida), factores de riesgo cardiovascular (edad, peso, talla, perímetro abdominal, índice de masa corporal, tabaquismo, sedentarismo, diabetes, hipertensión, dislipidemia);
  • datos biológicos de rutina y biomarcadores no genéticos específicos;
  • información sobre ICP primaria (menos de 12 horas de síntomas isquémicos): detalles coronarográficos, tipo de stent utilizado, complicaciones específicas periprocedimiento, TIMI final - trombólisis en infarto de miocardio - flujo);
  • ecocardiografía al ingreso (FEVI);
  • datos metabólicos (obtenidos del control de la composición corporal): agua corporal, tejido adiposo corporal;
  • detalles angiográficos de las arterias renales (dos operadores independientes evalúan la estenosis con base en una escala predefinida);
  • dimensiones renales;
  • medición de la rigidez arterial a través de la velocidad de onda pulsada de Sphigmocore (24 horas después del procedimiento, 2 velocidades: carótida - femoral y carotídea - radial);
  • variabilidad del ritmo cardíaco;
  • MACE intrahospitalario y de seguimiento al mes;

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Iasi, Rumania, 700503
        • Reclutamiento
        • Cardiology Departament "IBCV" Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alexandru Burlacu, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Criterios de inclusión: la población de estudio está formada por todos los pacientes consecutivos ingresados ​​con IAM (< 12 h) con diagnóstico confirmado;
  • incluidos en el Programa Nacional Rumano de Revascularización Percutánea Primaria (para quienes las Guías recomiendan ICP primaria);
  • haber leído y firmado el consentimiento informado estándar para angiografía en IAM;

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos con IAM (<12h) diagnóstico confirmado;
  • incluidos en el Programa Nacional Rumano de Revascularización Percutánea Primaria (para quienes las Guías recomiendan ICP primaria);

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de estenosis de la arteria renal
Periodo de tiempo: 2 años
evaluación de la incidencia de estenosis de la arteria renal en pacientes con IAM consecutivos incluidos en el Programa Nacional Rumano de Revascularización Percutánea Primaria;
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
perfil cardio-renal-metabólico en pacientes con enfermedad aterosclerótica renal;
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandru Burlacu, MD, University of Medicine and Pharmacy "Gr T Popa" Iasi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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