- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02389335
Roles of T Helper 1 Cytokines in Type 1 Diabetes
Roles of Interferon Gamma, Interleukin-2 and Tumor Necrotizan Factor Alpha in the Pathogenesis of Type 1 Diabetes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34730
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
The study included 98 T1DPs and 30 healthy subjects (CG). All subjects
were matched on age and gender. β-cell function of 98 T1DPS was assesseed by measuring C-Peptide levels
after mixed-meal tolarence test (MMTT)s. T1DPs were divided into 3
groups according to the C-Peptide levels after MMTTs and the groups
were as follows: patients with undetectable ≤0.1 ng/mL(group 1a, n=30)
C-Peptide levels; minimal 0.1-0.8 ng/mL(group1b, n=30); and sustained
≥0.8ng/mL(group1c, n=38) C-peptide levels which increased at the 90th
minute after the meal ≥150% of fasting C-peptide level.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients giving consent to participate the study
- Patients with type 1 diabetes according to WHO definiton
Exclusion Criteria:
- Acute and chronic inflammatory diseases,
- significant concomitant diseases which may interfere with glucose metabolism
- cancers,
- hemoglobinopathies,
- recently received antibiotics,
- drugs influencing β-cell function and
- insulin sensitivity or anti-inflammatory drugs
- recent history of trauma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
Sujetos sanos
|
Group 1a
Patients with type 1 diabetes who have undetectable c-peptide ( ≤0.1 ng/mL) levels after mixed meal tolarance test: group 1a
|
Group 1b
Patients with type 1 diabetes who have c-peptide levels between 0.1-0.8
ng/mL after mixed meal tolerance test: group 1b
|
Group 1c
Patients with type 1 diabetes who have c-peptide levels ≥0.8ng/mL after mixed meal tolerance test: group 1c
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Roles of interferon gamma, interleukin-2, tumor necrotizan factor alpha in the pathogenesis of type 1 diabetes
Periodo de tiempo: 3 day
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3 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUGEAH-2
- Interleukins in type 1diabetes (Identificador de registro: Interleukins)
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