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Roles of T Helper 1 Cytokines in Type 1 Diabetes

16 de marzo de 2015 actualizado por: Gonca Incemehmet Tamer, Istanbul Medeniyet University

Roles of Interferon Gamma, Interleukin-2 and Tumor Necrotizan Factor Alpha in the Pathogenesis of Type 1 Diabetes

The mechanism of β cell destruction in Type 1 diabetes is not exactly known, Our hyphotesis is that interferon gamma, interleukin-2 and tumor necrotizan factor alpha have impotant roles in β cell destruction.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

T helper (h)1 cells are known to have important roles in the destruction or/and dedifferentiation of β-cells in type 1 diabetes (T1D). Significant increase in IFN-γ-producing Th1 cells in the pancreas and in the serum levels were determined in type 1 diabetic patients at diabetes oneset. This data indicated that this proinflammatory mediator serve as a biomarker of advanced autoimmunity. We aimed to investigate the relationship between Th1 cytokines (IFN-γ, IL-2 and TNF-α) and T1D and the effect of those cytokines on β-cell function.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

128

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34730
        • Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study included 98 T1DPs and 30 healthy subjects (CG). All subjects

were matched on age and gender. β-cell function of 98 T1DPS was assesseed by measuring C-Peptide levels

after mixed-meal tolarence test (MMTT)s. T1DPs were divided into 3

groups according to the C-Peptide levels after MMTTs and the groups

were as follows: patients with undetectable ≤0.1 ng/mL(group 1a, n=30)

C-Peptide levels; minimal 0.1-0.8 ng/mL(group1b, n=30); and sustained

≥0.8ng/mL(group1c, n=38) C-peptide levels which increased at the 90th

minute after the meal ≥150% of fasting C-peptide level.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients giving consent to participate the study
  • Patients with type 1 diabetes according to WHO definiton

Exclusion Criteria:

  • Acute and chronic inflammatory diseases,
  • significant concomitant diseases which may interfere with glucose metabolism
  • cancers,
  • hemoglobinopathies,
  • recently received antibiotics,
  • drugs influencing β-cell function and
  • insulin sensitivity or anti-inflammatory drugs
  • recent history of trauma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control
Sujetos sanos
Group 1a
Patients with type 1 diabetes who have undetectable c-peptide ( ≤0.1 ng/mL) levels after mixed meal tolarance test: group 1a
Group 1b
Patients with type 1 diabetes who have c-peptide levels between 0.1-0.8 ng/mL after mixed meal tolerance test: group 1b
Group 1c
Patients with type 1 diabetes who have c-peptide levels ≥0.8ng/mL after mixed meal tolerance test: group 1c

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Roles of interferon gamma, interleukin-2, tumor necrotizan factor alpha in the pathogenesis of type 1 diabetes
Periodo de tiempo: 3 day
3 day

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MUGEAH-2
  • Interleukins in type 1diabetes (Identificador de registro: Interleukins)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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