Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fuga anastomótica después de la resección anterior por cáncer de recto: biomarcadores predictivos y flujo sanguíneo rectal

25 de septiembre de 2019 actualizado por: Umeå University
El propósito de este estudio es determinar si el flujo sanguíneo rectal reducido está asociado con la extensión de la cirugía cuando se realiza una operación para extirpar el cáncer rectal. Los investigadores también pretenden describir cualquier relación entre la reducción del flujo sanguíneo rectal, así como el aumento de biomarcadores inflamatorios en la sangre y los tejidos, con la aparición de fugas anastomóticas. Los pacientes serán reclutados en el Hospital Universitario de Umeå y todos los pacientes que tengan previsto someterse a una resección anterior por cáncer de recto y que puedan dar su consentimiento son elegibles para este estudio. Las mediciones del flujo sanguíneo rectal se realizarán con tecnología Laser-Doppler utilizando sondas de medición no invasivas. Se tomarán muestras de sangre preoperatorias y posoperatorias, así como la recolección de líquido de drenaje posoperatorio. También se recolectará tejido perianastomótico. En el período postoperatorio, se anotará cualquier aparición de complicaciones quirúrgicas, especialmente fugas anastomóticas. El flujo sanguíneo y los biomarcadores se evaluarán en relación con el tipo de escisión mesorrectal (total o parcial) y se correlacionarán con la fuga anastomótica. Se utilizarán herramientas estadísticas estándar, como pruebas paramétricas, no paramétricas y regresión logística, según corresponda. El estudio reclutará aproximadamente 40 pacientes durante tres años consecutivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Umeå, Suecia, 90187
        • Umeå University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer de recto que se someten a una resección anterior por cáncer de recto en el Hospital Universitario de Umeå.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Resección anterior planificada para el cáncer de recto
  • dispuesto a participar

Criterio de exclusión:

  • No dispuesto a participar
  • Incapaz de consentir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones de flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: Inicio y fin de la operación.
Mediciones del flujo sanguíneo con láser-Doppler de la perfusión de la mucosa rectal por debajo y distal a la anastomosis.
Inicio y fin de la operación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuga anastomótica
Periodo de tiempo: 90 días después de la operación
La aparición de fuga anastomótica, según la definición del Grupo de Estudio Internacional para el Cáncer Rectal (ISREC).
90 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Rutegård, M.D., Ph.D., Umea University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • UmU-AL-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir