Un estudio de biomarcadores en pacientes que recibieron regorafenib para el cáncer colorrectal metastásico

Criterios de inclusión:

• Cáncer colorrectal metastásico apto para tratamiento con regorafenib
• Esperanza de vida de al menos 12 semanas.
• Capaz de entender y dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado por escrito
• Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones.
• Tasa de filtración glomerular >/= 60 según fórmula abreviada de Dieta Modificada en Enfermedad Renal
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa
• Sujeto capaz de tragar y retener medicación oral

Criterio de exclusión:

• Asignación previa al tratamiento en este estudio
• Hipertensión no controlada
• Enfermedad cardíaca activa o clínicamente significativa
• Evidencia o antecedentes de diátesis hemorrágica o coagulopatía
• Cualquier hemorragia o sangrado, incluso de grado 3 o superior, en las 4 semanas anteriores al inicio de la medicación del estudio
• Sujetos con eventos trombóticos, embólicos, venosos o arteriales
• Sujetos con cualquier cáncer no tratado previamente o concurrente
• Feocromocitoma
• Antecedentes conocidos de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana o infección actual crónica o activa por hepatitis B o C que requiere tratamiento con terapia antiviral.
• Infección en curso Grado 2 o superior
• Tumores cerebrales o meníngeos metastásicos sintomáticos
• Presencia de una herida que no cicatriza, una úlcera que no cicatriza o una fractura ósea
• Insuficiencia renal que requiere diálisis
• Deshidratación Grado 1 o superior
• Trastorno convulsivo que requiere medicación
• Proteinuria persistente Grado 3 o superior
• Enfermedad pulmonar intersticial con signos y síntomas en curso en el momento del consentimiento informado
• Derrame pleural o ascitis que causa compromiso respiratorio
• Antecedentes de aloinjerto de órganos, incluido el trasplante de córnea
• Alergia o hipersensibilidad conocida o sospechada al fármaco del estudio
• Cualquier condición de malabsorción
• Mujeres que están embarazadas o amamantando
• Abuso de sustancias, condiciones médicas, psicológicas o sociales que pueden interferir con la participación del sujeto en el estudio o la evaluación de los resultados del estudio
• Terapia contra el cáncer concurrente
• Uso simultáneo de otro fármaco en investigación o terapia con dispositivo durante o dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al ensayo
• Procedimiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o lesión traumática importante dentro de los 28 días anteriores al inicio de la medicación del estudio
• Anticoagulación terapéutica con antagonistas de la vitamina K o con heparinas y heparinoides
• Uso de cualquier remedio a base de hierbas.