- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02402751
Development, Implementation and Initiation of Normative Database Quantitative Ultra High Field MRI Paramaters
The Centre for Magnetic Resonance in Biology and Medicine (CRMBM, UMR-CNRS 7339 AMU) obtained funding for a whole body NMR imaging at 7. It is the only MRI at 7T installed in a hospital in France (only two 7T MRI in France) and therefore a unique opportunity to develop new diagnostic approaches.
The purpose of this study is to develop, implement and validate new MRI quantitative parameters derived from ultra high field MRI in order to characterize non-invasively with an unprecedented resolution and sensitivity, anatomy as well as certain physiological, hemodynamic and metabolic function of brain, spinal cord, musculoskeletal system, and heart in healthy subjects
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maxime GUYE, M.D
- Correo electrónico: mgue@ap-hm.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexandra GIULIANI
- Correo electrónico: agiuliani@ap-hm.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13005
- Reclutamiento
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- People not presenting contraindications to the MRI (pacemaker, agitation, metallic brightness, claustrophobia etc.)
- People having no intra-physical object potentially conductive.
- People having no affection after detailed interrogation
Exclusion Criteria:
- People staying in a sanitary or social establishment
- People in emergency situation
- People not wishing to be informed about anomalies in the MRI
- Pregnancy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Acquisition of normative database
Development, implementation and initiation of normative database (image and data) quantitative ultra high field MRI paramaters
|
characterize non-invasively with an unprecedented resolution and sensitivity (high field MRI), anatomy as well as certain physiological, hemodynamic and metabolic function of brain, spinal cord, musculoskeletal system, and heart
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
qualitative validation concerning structure visible with high field MRI
Periodo de tiempo: 4 years
|
the validation criteria are qualitative (contrast and visibility of anatomical structures usually visible 7T but not visible at 3T will be used to assess the sensitivity of images for each modality) and quantitative (signal to noise ratio (SNR), spatial and temporal resolution).
|
4 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
acquisition of normative data and verification of the quality criteria obtained during the first phase
Periodo de tiempo: 4 years
|
During the second phase, we will acquire normative data and verify the quality criteria of the first phase.
Each quantitative variable will be extracted.
After the acquisition of the first 30 volunteers for each parameter, the variance will be analyzed to assess the population distribution.
Depending on the results, and issues raised by clinical research studies, other populations will be acquired
|
4 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maxime GUYE, M.D, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2015-A0012148
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