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Estudio de viabilidad de grabaciones cerebrales profundas para el aprendizaje y la memoria

Un estudio de viabilidad de grabaciones cerebrales profundas para el aprendizaje y la memoria

Fondo:

- Algunas personas con trastornos del movimiento están en otro protocolo NIH. Tendrán electrodos colocados en áreas profundas del cerebro. Pueden realizar tareas antes, durante y después de la cirugía. Los investigadores quieren aprender más sobre cómo funcionan las células y las redes cerebrales mientras las personas aprenden y recuerdan. Quieren usar los datos del otro estudio de NIH para hacer esto.

Objetivo:

- Para compartir datos de antes y durante la cirugía de estimulación cerebral profunda. Los datos se utilizarán en un estudio sobre cómo el cerebro aprende y recuerda.

Elegibilidad:

- Personas mayores de 18 años que estén en el protocolo 11-N-0211 y tengan ciertos trastornos del movimiento.

Diseño:

  • Como parte del protocolo 11-N-0211, se recopilan datos sobre la actividad de ondas cerebrales de los participantes. En este protocolo, tendrán esos datos almacenados y compartidos.
  • Los investigadores accederán a los datos de imágenes de la cirugía de estimulación cerebral profunda.
  • Los investigadores tendrán acceso a otros registros médicos.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

OBJETIVOS:

El propósito de este protocolo es compartir datos neuronales recopilados antes y durante la cirugía de estimulación cerebral profunda con la Universidad de Pensilvania para identificar biomarcadores de aprendizaje y memoria exitosos.

POBLACIÓN DE ESTUDIO:

Hasta veinte (20) sujetos adultos que participen en el protocolo NIH 11-N-0211 Cirugía de estimulación cerebral profunda para trastornos del movimiento que brinden su consentimiento informado por escrito para compartir y el uso adicional de sus datos.

DISEÑO DEL ESTUDIO:

Este protocolo solo implica dar consentimiento para compartir datos de aprendizaje y memoria recopilados bajo el Protocolo 11-N-0211. No hay procedimientos de participantes separados o adicionales involucrados en este protocolo.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Adultos de al menos 18 años

Actualmente matriculado en 11-N-0211

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Incapaz de proporcionar su propio consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Permiso para compartir datos de participación en el protocolo NIH #11-N-0211
Periodo de tiempo: en curso
en curso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

23 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2019

Última verificación

23 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 150102
  • 15-N-0102

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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