- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02417727
Estudio de viabilidad de grabaciones cerebrales profundas para el aprendizaje y la memoria
Un estudio de viabilidad de grabaciones cerebrales profundas para el aprendizaje y la memoria
Fondo:
- Algunas personas con trastornos del movimiento están en otro protocolo NIH. Tendrán electrodos colocados en áreas profundas del cerebro. Pueden realizar tareas antes, durante y después de la cirugía. Los investigadores quieren aprender más sobre cómo funcionan las células y las redes cerebrales mientras las personas aprenden y recuerdan. Quieren usar los datos del otro estudio de NIH para hacer esto.
Objetivo:
- Para compartir datos de antes y durante la cirugía de estimulación cerebral profunda. Los datos se utilizarán en un estudio sobre cómo el cerebro aprende y recuerda.
Elegibilidad:
- Personas mayores de 18 años que estén en el protocolo 11-N-0211 y tengan ciertos trastornos del movimiento.
Diseño:
- Como parte del protocolo 11-N-0211, se recopilan datos sobre la actividad de ondas cerebrales de los participantes. En este protocolo, tendrán esos datos almacenados y compartidos.
- Los investigadores accederán a los datos de imágenes de la cirugía de estimulación cerebral profunda.
- Los investigadores tendrán acceso a otros registros médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
El propósito de este protocolo es compartir datos neuronales recopilados antes y durante la cirugía de estimulación cerebral profunda con la Universidad de Pensilvania para identificar biomarcadores de aprendizaje y memoria exitosos.
POBLACIÓN DE ESTUDIO:
Hasta veinte (20) sujetos adultos que participen en el protocolo NIH 11-N-0211 Cirugía de estimulación cerebral profunda para trastornos del movimiento que brinden su consentimiento informado por escrito para compartir y el uso adicional de sus datos.
DISEÑO DEL ESTUDIO:
Este protocolo solo implica dar consentimiento para compartir datos de aprendizaje y memoria recopilados bajo el Protocolo 11-N-0211. No hay procedimientos de participantes separados o adicionales involucrados en este protocolo.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Adultos de al menos 18 años
Actualmente matriculado en 11-N-0211
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Incapaz de proporcionar su propio consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Permiso para compartir datos de participación en el protocolo NIH #11-N-0211
Periodo de tiempo: en curso
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en curso
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 150102
- 15-N-0102
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