Análisis del papel de la respuesta de células T en pacientes con fibrilación auricular para aplicación clínica
15 de julio de 2018 actualizado por: Yonsei University
El propósito de este estudio es 1) caracterizar la respuesta de las células T en pacientes con fibrilación auricular y 2) analizar los cambios en la respuesta de las células T después de la ablación con catéter de radiofrecuencia de la fibrilación auricular.
En primer lugar, se realizarán perfiles de inmunofenotipado y citoquinas de células T de pacientes con fibrilación auricular.
A continuación, se analizará la diferencia de inmunidad de células T entre varios tipos de pacientes con fibrilación auricular.
Finalmente, se evaluarán los cambios en la respuesta de las células T y las citocinas después de la ablación con catéter de radiofrecuencia de la fibrilación auricular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hui-Nam Pak, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-2-2228-8459
- Correo electrónico: hnpak@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Reclutamiento
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con fibrilación auricular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que consienten con el estudio
- pacientes con edad mayor de 19
- pacientes sometidos a ablación con catéter de fibrilación auricular debido a fibrilación auricular sintomática refractaria a fármacos
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no están de acuerdo con la inclusión en el estudio
- FA permanente refractaria a cardioversión eléctrica
- FA con enfermedad valvular reumática
- Pacientes con diámetro auricular izquierdo mayor de 60 mm
- Pacientes con edad menor de 19
- Paciente con tumor maligno y enfermedad infecciosa crónica
- El paciente recibe un inhibidor inmunológico y un fármaco antiinflamatorio esteroideo en 2 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo 1
Pacientes con fibrilación auricular
|
ablación con catéter de radiofrecuencia de la fibrilación auricular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La frecuencia (%) de células que expresan marcadores específicos entre los subconjuntos T CD4 o CD8
Periodo de tiempo: 1 año
|
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La frecuencia (%) de células secretoras de citocinas entre los subconjuntos T CD4 o CD8
Periodo de tiempo: 1 año
|
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2015-0090
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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