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Haptoglobin and Iron in Parkinson's Disease (HPPD)

28 de noviembre de 2016 actualizado por: Bastyr University

Haptoglobin Phenotype and Smoking: Effects on Iron Levels in Parkinson's Disease

This is a case/control epidemiology study to identify what are the iron-metabolism abnormalities in Parkinson's disease (PD) patients, and risk factors relevant to PD predisposition.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

A total of 342 participants, 100 PD patients and 242 age- and gender matched controls, were included in the study. All study participants were seen for one study visit in the morning at one of two Bastyr University Clinics in the Seattle area. Study participants were fasting at the time of the visit. During the study visit, participants donated a blood sample for the blood tests and complete an epidemiology questionnaire.

A subset of 51 of the study participant who were seen for the visit at Bastyr University, underwent brain scan and Magnetic Resonance Imaging (MRI), at the University of Washington Department of Radiology. The MRI part of the study aims at estimating brain iron levels.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

342

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California
    • Washington
      • Kenmore, Washington, Estados Unidos, 98028
        • Bastyr University Research Institute
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 92 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Parkinson's disease patients will be included in the study if they received a diagnosis of Parkinson's disease that meets the United Kingdom Brain Bank (UKBB) clinical criteria of Parkinson's disease diagnosis.

Control participants will be included in the study if free of neurodegenerative diseases.

A subset of the study participants (60 total) receive Magnetic Resonance Imaging to estimate brain iron

Descripción

Inclusion Criteria for the Controls, for the blood draw and epidemiology visit:

  • Volunteers should be of age between 52 and 82 years of age, males of females.

Exclusion Criteria for the Controls:

  • presence of a neurodegenerative disease,
  • presence of active cancer under treatment,
  • HIV sero-positivity, Hepatitis B, C, of A sero-positivity
  • rheumatoid arthritis
  • recent blood donation (less than three months before the visit).
  • fever at the time of the visit

Inclusion Criteria for the Parkinson's disease patients:

Diagnosis of Parkinson's disease (UKBB clinical criteria).

Exclusion criteria for the Parkinson's disease patients, for the blood draw and epidemiology visit:

  • Presence of other neurodegenerative diseases, apart for Parkinson's disease
  • two or more family members with Parkinson's disease
  • presence of active cancer under treatment
  • HIV sero-positivity, Hepatitis B, C, of A sero-positivity
  • rheumatoid arthritis
  • recent blood donation (less than three months before the visit).
  • fever at the time of the visit

Exclusion criteria for the Magnetic Resonance Imaging:

  • presence in the body of a ferro-magnetic metallic foreign object such as, but not limited to:
  • a cardiac pacemaker
  • aneurism clip
  • neuro-stimulator
  • surgical clip
  • artificial limb or joint
  • orthopedic items, such as screws, nails, pins, rods,
  • any metallic foreign body from a previous injury, bullets, shrapnels, metal slivers.
  • exclusion criteria for MRI is also the presence of claustrophobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
PD
100 PD patients were patients diagnosed with Parkinson's disease
Controls
242 Controls were subjects free of neurodegenerative diseases, matched by age and gender to the PD patients

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Iron metabolism differences between PD patients and controls
Periodo de tiempo: Up to 7 years
Iron metabolism will be measured by testing for serum iron and iron-binding proteins, and by estimating brain iron by MRI. Serum iron parameters that will be measured include total serum iron, iron-binding proteins such as transferrin and ferritin, and tests related to iron metabolism: transferrin % saturation, unsaturated iron binding capacity, soluble transferrin receptor, complete blood count, hemoglobin, uric acid, haptoglobin, haptoglobin phenotype. Differences in serum iron parameters, and brain iron levels, between PD patients and controls will be calculated.
Up to 7 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Environmental factors affecting PD risk and gene-environment interactions
Periodo de tiempo: recruitment until January 2016
Questionnaire data will be analyzed to identify risk factors for PD by comparing lifestyle and dietary patterns from questionnaire between PD cases and controls. Interaction between haptoglobin phenotype and tobacco smoking on PD risk will be calculated, as well as interaction between haptoglobin phenotype and environmental factors such as tobacco smoking and diet on serum iron and brain iron levels.
recruitment until January 2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Paola Costa-Mallen, PhD, Bastyr University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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