Consumo de oxígeno microcirculatorio en la sepsis
1 de mayo de 2018 actualizado por: Timo Sturm, Universitätsmedizin Mannheim
Captación microcirculatoria de oxígeno en sepsis, sepsis grave y shock séptico
La prueba vasooclusiva del antebrazo (VOT) se realizará con un sistema de espectrofotometría láser-doppler en pacientes sépticos en la UCI.
Se comprobará el consumo de oxígeno microcirculatorio para determinar el valor pronóstico y las asociaciones con marcadores de hipoxia tisular y saturaciones elevadas de la vena central.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sepsis sigue siendo una entidad común en pacientes de cuidados intensivos con una mortalidad notable. La disfunción microcirculatoria juega un papel fundamental en la fisiopatología de la sepsis y la disfunción orgánica. Los principales mecanismos causales son las sustancias vasoactivas como el óxido nítrico y la endotelina, las superficies endoteliales destruidas y la oclusión microvascular por coagulación activada y leucocitos. Además, existe cierto conocimiento de las pruebas vasooclusivas (VOT) basadas en la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) y la evaluación de la proporción de vasos perfundidos determinados con polarización ortogonal espectral y técnicas de imágenes de campo oscuro (SDF) de corriente lateral que la microcirculación alterada se asocia con disfunción orgánica y aumento mortalidad. A pesar de esta evidencia bien reconocida, los ensayos anteriores que probaron la orientación de la terapia con parámetros microcirculatorios no lograron demostrar un resultado optimizado. Las pautas recientes aún recomiendan la terapia de fluidos basada en la presión venosa central, la presión arterial media, la producción de orina o la concentración de lactato en sangre. Pero especialmente el parámetro de saturación venosa central de oxígeno (ScvO2) parece no estar exento de problemas. El análisis retrospectivo de datos encontró tasas de mortalidad más altas si la ScvO2 está elevada.
En el presente estudio los pacientes con sepsis, sepsis severa y shock séptico serán evaluados el día 1 y el día 4 y se realizará un seguimiento el día 180.
Además de los parámetros clínicos de la función de los órganos, los marcadores de infección, los parámetros globales de hipoxia tisular serán capturados mediante mediciones de adenosina y cuyos metabolitos.
Se evaluará la función cardiovascular macrocirculatoria proporcionada por la técnica de termodilución transpulmonar y se medirá la perfusión tisular local y el consumo de oxígeno con un sistema de espectrofotometría láser-doppler transcutáneo en VOT.
El objetivo de este estudio es comprobar:
- ¿Es el consumo de oxígeno microcirculatorio un valor pronóstico en la sepsis?
- ¿Se correlaciona con biomarcadores de hipoxia?
- ¿Los niveles altos de ScvO2 son causados por deficiencias en la microcirculación o por macrocirculación hiperdinámica?
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mannheim, Alemania, 68167
- University Medical Centre, Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes ingresaron a la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos en las últimas 24 horas y el diagnóstico de sepsis, sepsis severa y shock séptico según la Campaña Sobrevivir a la Sepsis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios según la SSC para sepsis, sepsis grave y shock séptico
- Ingreso en UCI en 24 horas
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Reanimación cardiopulmonar en los últimos 5 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pruebas vasooclusivas en sepsis
Pacientes sépticos definidos según Surviving Sepsis Campaign (SSC)
|
Prueba vasooclusiva de antebrazo con sistema de espectrofotometría láser-doppler, termodilución transpulmonar y toma de muestras de sangre;
|
|
Pruebas vasooclusivas en sepsis grave
Pacientes sépticos graves definidos según la Surviving Sepsis Campaign (SSC)
|
Prueba vasooclusiva de antebrazo con sistema de espectrofotometría láser-doppler, termodilución transpulmonar y toma de muestras de sangre;
|
|
Pruebas vasooclusivas en shock séptico
Pacientes con shock séptico definidos según la Surviving Sepsis Campaign (SSC)
|
Prueba vasooclusiva de antebrazo con sistema de espectrofotometría láser-doppler, termodilución transpulmonar y toma de muestras de sangre;
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 180 días
|
La mortalidad en la UCI, la mortalidad a los 60 días y la mortalidad a los 180 días se registrarán y correlacionarán con el suministro y la captación de oxígeno microcirculatorio basal y posisquémico.
|
180 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conexión entre ScvO2 y el consumo de oxígeno microcirculatorio
Periodo de tiempo: Día 1 y día 4
|
Los investigadores probarán si los valores altos de saturación venosa central (> 75%) están asociados con un consumo de oxígeno tisular deficiente.
|
Día 1 y día 4
|
|
Conexión entre los metabolitos de adenosina y el consumo de oxígeno microcirculatorio
Periodo de tiempo: Día 1 y día 4
|
Los investigadores demostrarán si los valores elevados del metabolito de la adenosina hipoxantina (ng/ml) en plasma se asocian con una absorción de oxígeno tisular deficiente.
|
Día 1 y día 4
|
|
Condición física
Periodo de tiempo: 180 días
|
Se registrará el estado físico a los 180 días (escala de Rankin) y se correlacionará con el suministro y la captación de oxígeno microcirculatorio basal y posisquémico.
|
180 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Manfred Thiel, Prof. Dr. med., Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care, University Medical Centre of Mannheim
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Sakr Y, Dubois MJ, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Persistent microcirculatory alterations are associated with organ failure and death in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1825-31. doi: 10.1097/01.ccm.0000138558.16257.3f.
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- De Backer D, Donadello K, Cortes DO. Monitoring the microcirculation. J Clin Monit Comput. 2012 Oct;26(5):361-6. doi: 10.1007/s10877-012-9383-8. Epub 2012 Jul 26.
- Shapiro NI, Arnold R, Sherwin R, O'Connor J, Najarro G, Singh S, Lundy D, Nelson T, Trzeciak SW, Jones AE; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet). The association of near-infrared spectroscopy-derived tissue oxygenation measurements with sepsis syndromes, organ dysfunction and mortality in emergency department patients with sepsis. Crit Care. 2011;15(5):R223. doi: 10.1186/cc10463. Epub 2011 Sep 22.
- Textoris J, Fouche L, Wiramus S, Antonini F, Tho S, Martin C, Leone M. High central venous oxygen saturation in the latter stages of septic shock is associated with increased mortality. Crit Care. 2011 Jul 26;15(4):R176. doi: 10.1186/cc10325.
- van der Voort PH, van Zanten M, Bosman RJ, van Stijn I, Wester JP, van Raalte R, Oudemans-van Straaten HM, Zandstra DF. Testing a conceptual model on early opening of the microcirculation in severe sepsis and septic shock: a randomised controlled pilot study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Mar;32(3):189-98. doi: 10.1097/EJA.0000000000000126.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-428M-MA
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