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Musicoterapia creativa para bebés prematuros

4 de febrero de 2019 actualizado por: University of Zurich

Musicoterapia creativa para bebés prematuros: prueba de una posible influencia en la estructura, la función y el resultado neuroconductual del cerebro

Este estudio investiga si la musicoterapia creativa aplicada a bebés prematuros facilitará el crecimiento y desarrollo del cerebro en el equivalente a término evaluado por resonancia magnética. El objetivo secundario es la mejora de los resultados neuroconductuales de los bebés prematuros a los 24 meses, así como a los 5 años de edad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los bebés prematuros son un grupo altamente prevalente y vulnerable en la atención pediátrica y enfrentan varios desafíos a corto y largo plazo. La investigación sobre el desarrollo del cerebro en bebés prematuros demuestra una alta incidencia de anomalías en la materia blanca y gris y retraso neuroconductual, así como un mayor riesgo de lesión cerebral. Cada vez hay más conciencia de que los bebés prematuros necesitan interacciones de crianza individualizadas con sus cuidadores mientras están en una unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) para apoyar un desarrollo saludable y prevenir futuras dificultades. Una intervención particular que puede tener un potencial considerable en la UCIN es la musicoterapia creativa (CMT), un enfoque de musicoterapia individualizado, interactivo, orientado a los recursos y las necesidades. Los resultados demuestran que la CMT puede facilitar la relajación y la estabilización en bebés prematuros; al experimentar la intersubjetividad a través de la música, los bebés pueden empoderarse para participar en interacciones significativas y enriquecedoras (Haslbeck, 2013 a,b) .

Varios investigadores (Als, 2012; Trevarthen, 2008; Schore, 2003) han descrito cómo las experiencias interactivas y multisensoriales del feto facilitan particularmente el desarrollo cerebral y el aprendizaje de figuras socioemocionales, respectivamente, en bebés prematuros. Se supone que las experiencias auditivas positivas pueden promover la maduración cerebral temprana de los bebés prematuros y contribuir a su desarrollo neurológico saludable (Xu et al., 2009). Estudios en música y neurociencia han demostrado que la música promueve procesos neurobiológicos y modula la plasticidad sináptica, el aprendizaje neuronal y el reajuste en el cerebro humano (Rickard et al., 2005). El enfoque individualizado en la musicoterapia activa puede activar especialmente las estructuras cerebrales involucradas en el procesamiento emocional, sensoriomotor y cognitivo (Koelsch, 2009; Fachner et al., 2012).

Dado que, por un lado, las experiencias interactivas individualizadas y, por otro lado, la música pueden alterar el desarrollo del cerebro en el feto y en los bebés muy pequeños, surge la pregunta de si la CMT podría realmente promover el desarrollo del cerebro de un bebé prematuro al facilitar la crianza socioemocional. y experiencias auditivas interactivas al mismo tiempo. Por lo tanto, se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado y controlado. 30 prematuros reciben CMT durante su tiempo de hospitalización y 30 prematuros sin musicoterapia sirven como grupo control. El objetivo principal es explorar si la experiencia de CMT en bebés prematuros mejora su crecimiento y desarrollo cerebral a las 38-42 semanas de edad gestacional corregida. El principal objetivo secundario es explorar si la CMT mejora los resultados neuroconductuales de los bebés prematuros a los 9 y 24 meses, así como a los 5 años de edad. La resonancia magnética se utiliza para evaluar el desarrollo y la mielinización de la corteza cerebral de los bebés. La electroencefalografía (EEG) se utiliza para evaluar la función y la maduración del cerebro de los bebés. Se obtendrán conocimientos sobre posibles resultados sostenibles y a largo plazo a través de exámenes de seguimiento del desarrollo neurológico. Se plantea la hipótesis de que la experiencia de CMT en la atención neonatal mejora los resultados neurológicos a corto y largo plazo. Esperamos que el grupo experimental demuestre un crecimiento y desarrollo cerebral superior a las 38-42 semanas de edad gestacional corregida, así como mejores resultados de desarrollo cognitivo, conductual y motor más adelante. Este documento presentará las primeras ideas y los resultados preliminares del estudio en curso. Se discutirán las estrategias y los desafíos inherentes a la realización de un ensayo clínico controlado dentro de este grupo vulnerable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8091
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 semana a 2 semanas (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nacido antes de las 32 semanas de edad gestacional
  • Clínicamente estable
  • Edad cronológica ≥ 7 días de vida
  • Consentimiento informado por escrito de los padres

Criterio de exclusión:

  • Nacido después de las 32 semanas de edad gestacional (debido a un posible período de tiempo demasiado corto para el tratamiento con musicoterapia)
  • Falta de consentimiento de los padres
  • Admitido a priori para cuidados paliativos
  • Síndrome genéticamente definido
  • Malformación congénita grave que afecta negativamente a la esperanza de vida o al neurodesarrollo
  • (Solo para el grupo de control: canto regular u otro tipo de estimulación musical por parte de los padres durante el tiempo de hospitalización)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia musical
dos o tres sesiones por semana: el terapeuta permanecerá con una mano sobre el pecho (o la espalda) de los bebés para evaluar continuamente el patrón de respiración de los bebés. Basado y orientado hacia el patrón de respiración evaluado, el estado conductual, la expresión facial y gestual de los bebés, el terapeuta transforma los ritmos y las expresiones sutiles de los bebés en tarareos improvisados ​​dirigidos por bebés.
2 a 3 sesiones por semana de musicoterapia creativa individualizada
Sin intervención: control
atención estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen cerebral
Periodo de tiempo: 40 semanas de gestación
Análisis volumétrico por resonancia magnética 3D: se evaluarán volúmenes de materia blanca (mielinizada y amielínica) y volumen de materia gris
40 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de desarrollo mental (Bayley III)
Periodo de tiempo: 24 meses corregido por prematuridad
Balanza Bayley III (MDI)
24 meses corregido por prematuridad
Cociente de inteligencia
Periodo de tiempo: 5 años
Cociente de inteligencia (Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-Revised, WPPSI-R) para determinar el desarrollo y la inteligencia a largo plazo. Los niños serán clasificados como normales o con discapacidad menor o mayor.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Hans U Bucher, Prof., University of Zurich

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-0655

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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