- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02435316
Comparación de métodos educativos para la enseñanza de frotis de sangre periférica (PBS)
Un ensayo cruzado aleatorizado y controlado de dos métodos educativos y sus efectos aditivos en el reconocimiento de frotis de sangre periférica anormales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Enfoque general:
Este estudio empleará un diseño aleatorio y controlado y utilizará como resultados dos pruebas posteriores separadas, una después de la primera sesión de enseñanza y otra 4 semanas después de la segunda intervención.
Diseño Los investigadores están tratando de averiguar si la combinación de educación en ciencias básicas utilizando un método aditivo de desarrollo de microhabilidades de 1 hora junto con un modelo de comparación/contraste frente a un formato tradicional basado en casos de 1 hora mejoraría el rendimiento en una prueba de reconocimiento visual de hematología. preguntas. Una prueba final a las 4 semanas después del cruce entre los dos grupos también ayudará a los investigadores a analizar si el orden de exposición al método de enseñanza tendría un impacto en el desempeño final.
Muestreo, incluido el tamaño de la muestra y el poder estadístico:
El tamaño de la muestra será de entre 40 y 50 médicos residentes que cumplan con los criterios de inclusión para el estudio. No hay suficientes datos en la literatura para determinar el poder de manera efectiva, por lo que utilizaremos una muestra de conveniencia del grupo más grande posible (alrededor de 40).
Conjunto de datos:
Los datos se recopilarán en una hoja de cálculo de Excel y se desidentificarán permanentemente en esa hoja de cálculo; se mantendrá en un sitio protegido por contraseña.
Software de gestión y análisis de la información:
Los datos se ingresarán en una hoja de cálculo de Excel protegida con contraseña y a cada participante del estudio se le asignará un código de identificación único que se utilizará para vincular los datos. El análisis estadístico se realizará utilizando SPSS versión 20.
Entrada, edición y gestión de datos, incluido el manejo de formularios de recopilación de datos, diferentes versiones de datos y almacenamiento y disposición de datos:
Las encuestas y pruebas en papel se recopilarán, registrarán y bloquearán; serán destruidos 2 años después de la terminación del estudio. Se utilizará una prueba t pareada para comparar las medias de las dos muestras en cuanto a significancia.
Control / Garantía de calidad:
Las pruebas previas y posteriores se compararán con un estándar de oro, un hematopatólogo certificado por la junta del hospital, para verificar la calidad de los portaobjetos.
Sesgo en la recopilación, medición y análisis de datos:
Dado el pequeño número de participantes que se esperaba, es posible que se produzca un error de tipo 1 (no detectar una diferencia en los grupos cuando existe), ya que es posible que el estudio no tenga el poder estadístico suficiente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19612
- Reading Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes y profesores de medicina interna y medicina familiar en The Reading Hospital and Medical Center que hayan completado la escuela de medicina
Criterio de exclusión:
- Hematólogos en ejercicio/certificados por la junta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
El grupo 1 recibirá 1 hora de enseñanza de ciencias básicas de comparación y contraste de reconocimiento celular para mejorar el reconocimiento de esas fotografías, seguido de 1 hora de enseñanza basada en viñetas de casos de reconocimiento celular 2 semanas después
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A los miembros del grupo de intervención se les enseñará frotis de sangre periférica usando diapositivas de power point y utilizando microdestrezas aditivas usando la técnica de comparación/contraste para reconocer varios tipos de células.
La memoria se reforzará mediante el uso de casos para ayudar a reconocer la importancia clínica de aprender sobre los tipos de células individuales.
El grupo de control recibirá una conferencia tradicional de 60 minutos con preguntas de revisión de la junta acompañadas de imágenes de frotis de sangre periférica, sin explicar el tipo de célula individual.
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Comparador activo: Grupo 2
El grupo 2 recibirá 1 hora de enseñanza de reconocimiento celular basada en viñetas de casos seguida de enseñanza de ciencia básica de comparación y contraste de reconocimiento celular 2 semanas después
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A los miembros del grupo de intervención se les enseñará frotis de sangre periférica usando diapositivas de power point y utilizando microdestrezas aditivas usando la técnica de comparación/contraste para reconocer varios tipos de células.
La memoria se reforzará mediante el uso de casos para ayudar a reconocer la importancia clínica de aprender sobre los tipos de células individuales.
El grupo de control recibirá una conferencia tradicional de 60 minutos con preguntas de revisión de la junta acompañadas de imágenes de frotis de sangre periférica, sin explicar el tipo de célula individual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en los puntajes posteriores a la prueba a las 2 y 4 semanas después de la educación
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El resultado primario fue una mejora en la puntuación de la prueba desde antes de la prueba hasta 2 y 4 semanas después de la prueba.
Todos los participantes tomaron una prueba previa de 15 preguntas además de una prueba posterior a las 2 y 4 semanas.
Cada prueba consistió en imágenes de varios tipos de células de la sangre periférica.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anthony Donato, MD, The Reading Hospital and Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRHMC 016-12
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