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Comparación de métodos educativos para la enseñanza de frotis de sangre periférica (PBS)

27 de marzo de 2023 actualizado por: Anthony A. Donato, The Reading Hospital and Medical Center

Un ensayo cruzado aleatorizado y controlado de dos métodos educativos y sus efectos aditivos en el reconocimiento de frotis de sangre periférica anormales

Este es un ensayo cruzado prospectivo, aleatorizado y controlado que compara la eficacia de dos diseños curriculares para enseñar a los residentes a tomar muestras de sangre periférica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Enfoque general:

Este estudio empleará un diseño aleatorio y controlado y utilizará como resultados dos pruebas posteriores separadas, una después de la primera sesión de enseñanza y otra 4 semanas después de la segunda intervención.

Diseño Los investigadores están tratando de averiguar si la combinación de educación en ciencias básicas utilizando un método aditivo de desarrollo de microhabilidades de 1 hora junto con un modelo de comparación/contraste frente a un formato tradicional basado en casos de 1 hora mejoraría el rendimiento en una prueba de reconocimiento visual de hematología. preguntas. Una prueba final a las 4 semanas después del cruce entre los dos grupos también ayudará a los investigadores a analizar si el orden de exposición al método de enseñanza tendría un impacto en el desempeño final.

Muestreo, incluido el tamaño de la muestra y el poder estadístico:

El tamaño de la muestra será de entre 40 y 50 médicos residentes que cumplan con los criterios de inclusión para el estudio. No hay suficientes datos en la literatura para determinar el poder de manera efectiva, por lo que utilizaremos una muestra de conveniencia del grupo más grande posible (alrededor de 40).

Conjunto de datos:

Los datos se recopilarán en una hoja de cálculo de Excel y se desidentificarán permanentemente en esa hoja de cálculo; se mantendrá en un sitio protegido por contraseña.

Software de gestión y análisis de la información:

Los datos se ingresarán en una hoja de cálculo de Excel protegida con contraseña y a cada participante del estudio se le asignará un código de identificación único que se utilizará para vincular los datos. El análisis estadístico se realizará utilizando SPSS versión 20.

Entrada, edición y gestión de datos, incluido el manejo de formularios de recopilación de datos, diferentes versiones de datos y almacenamiento y disposición de datos:

Las encuestas y pruebas en papel se recopilarán, registrarán y bloquearán; serán destruidos 2 años después de la terminación del estudio. Se utilizará una prueba t pareada para comparar las medias de las dos muestras en cuanto a significancia.

Control / Garantía de calidad:

Las pruebas previas y posteriores se compararán con un estándar de oro, un hematopatólogo certificado por la junta del hospital, para verificar la calidad de los portaobjetos.

Sesgo en la recopilación, medición y análisis de datos:

Dado el pequeño número de participantes que se esperaba, es posible que se produzca un error de tipo 1 (no detectar una diferencia en los grupos cuando existe), ya que es posible que el estudio no tenga el poder estadístico suficiente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19612
        • Reading Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes y profesores de medicina interna y medicina familiar en The Reading Hospital and Medical Center que hayan completado la escuela de medicina

Criterio de exclusión:

  • Hematólogos en ejercicio/certificados por la junta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1
El grupo 1 recibirá 1 hora de enseñanza de ciencias básicas de comparación y contraste de reconocimiento celular para mejorar el reconocimiento de esas fotografías, seguido de 1 hora de enseñanza basada en viñetas de casos de reconocimiento celular 2 semanas después
A los miembros del grupo de intervención se les enseñará frotis de sangre periférica usando diapositivas de power point y utilizando microdestrezas aditivas usando la técnica de comparación/contraste para reconocer varios tipos de células. La memoria se reforzará mediante el uso de casos para ayudar a reconocer la importancia clínica de aprender sobre los tipos de células individuales.
El grupo de control recibirá una conferencia tradicional de 60 minutos con preguntas de revisión de la junta acompañadas de imágenes de frotis de sangre periférica, sin explicar el tipo de célula individual.
Comparador activo: Grupo 2
El grupo 2 recibirá 1 hora de enseñanza de reconocimiento celular basada en viñetas de casos seguida de enseñanza de ciencia básica de comparación y contraste de reconocimiento celular 2 semanas después
A los miembros del grupo de intervención se les enseñará frotis de sangre periférica usando diapositivas de power point y utilizando microdestrezas aditivas usando la técnica de comparación/contraste para reconocer varios tipos de células. La memoria se reforzará mediante el uso de casos para ayudar a reconocer la importancia clínica de aprender sobre los tipos de células individuales.
El grupo de control recibirá una conferencia tradicional de 60 minutos con preguntas de revisión de la junta acompañadas de imágenes de frotis de sangre periférica, sin explicar el tipo de célula individual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en los puntajes posteriores a la prueba a las 2 y 4 semanas después de la educación
Periodo de tiempo: 4 semanas
El resultado primario fue una mejora en la puntuación de la prueba desde antes de la prueba hasta 2 y 4 semanas después de la prueba. Todos los participantes tomaron una prueba previa de 15 preguntas además de una prueba posterior a las 2 y 4 semanas. Cada prueba consistió en imágenes de varios tipos de células de la sangre periférica.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Anthony Donato, MD, The Reading Hospital and Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

12 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TRHMC 016-12

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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