- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02462343
Comparison of the Two and Six- Minute Walk Tests in Evaluating Oxygen Desaturation in Patients With Severe COPD
All measurements are performed on two consecutive days at the beginning of a pulmonary rehabilitation program in a randomized cross-over study design. On the first day, each patient is randomly assigned to perform either the 2 minute walk test or the 6 Minute walk test. On the second day each patient performs the test that was not performed on the first day. All walk tests are performed by the same investigator on the same track and time of day, following the 2002 guidelines of the American Thoracic Society.
Patients wear a mobile pulse oximeter that continuously records heart rate and oxygen saturation during testing. Baseline values of oxygen saturation, heart rate and ratings of perceived exertion on the modified Borg scale (0 to 10) for dyspnea and leg fatigue are recorded at rest after 10 minutes of sitting.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- confirmed diagnosis of chronic obstructive lung disease stage III or IV according to the Global Initiative for chronic Obstructive Lung Diseases definition
- ability to read and understand the German language and study procedures.
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- severe acute exacerbation of chronic obstructive lung disease
- severe respiratory failure (partial Oxygen pressure at rest lower than 55 millimeter mercury)
- non compliance to the study protocol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: 2 minute walk test
|
|
Otro: 6 minute walk test
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
oxygen desaturation
Periodo de tiempo: up to 6 minute walk test
|
up to 6 minute walk test
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
heart rate
Periodo de tiempo: during 2 minute walk test and 6 minute walk test
|
during 2 minute walk test and 6 minute walk test
|
|
perceived exertion for dyspnea and leg fatigue
Periodo de tiempo: during 2 minute walk test and 6 minute walk test
|
measured by a modified Borg scale from 0 to 10
|
during 2 minute walk test and 6 minute walk test
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Klaus Kenn, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- walk test trial
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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