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Cuidado infantil en el hogar para reducir la mortalidad y la desnutrición en niños tribales de Melghat, India: CRCT (HBCC)

15 de marzo de 2016 actualizado por: Dr. Ashish Rambhau Satav, MAHAN Trust

Efecto del cuidado infantil en el hogar sobre la mortalidad infantil y la desnutrición en una población tribal de Melghat, India: ensayo de campo de control aleatorio por grupos

Melghat es un área tribal poco desarrollada en la India con una mortalidad infantil y una prevalencia de desnutrición muy altas (instalaciones médicas extremadamente inadecuadas). Importantes problemas de salud. Desnutrición, Neumonía, Tuberculosis, Anemia, Malaria, Diarrea, Bebés prematuros y con bajo peso al cuerpo, Sepsis neonatal, Problemas de alimentación, Asfixia al nacer. Los investigadores desarrollaron un modelo de atención infantil en el hogar (HBCC) para reducir la tasa de mortalidad neonatal (NMR), la tasa de mortalidad infantil (IMR), la tasa de mortalidad de menores de 5 años (U5MR) y la desnutrición grave (SM) en esta región.

Melghat.

Necesidad de proyecto:

Melghat es conocido por la U5MR más alta en Maharashtra. Objetivos generales e importancia de la investigación:. Los resultados obtenidos en esta área serán aplicables para reducir la mortalidad infantil y la desnutrición en otras partes de Melghat y todas las demás áreas tribales de la India.

Metodología: RCT-Cuidado infantil basado en el hogar (HBCC) por trabajadores de salud capacitados en las aldeas. (ARI, Diarrea, paludismo clínicamente y atención neonatal) en 19 aldeas. Fortalecimiento de los ICDS gubernamentales existentes y del sistema de salud.

Melghat.

Necesidad de proyecto:

Melghat es conocido por la U5MR más alta en Maharashtra. Objetivos generales e importancia de la investigación:. Los resultados obtenidos en esta área serán aplicables para reducir la mortalidad infantil y la desnutrición en otras partes de Melghat y todas las demás áreas tribales de la India.

Metodología: RCT- (HBCC) por trabajadores de salud de aldea capacitados. (ARI, Diarrea, paludismo clínicamente y atención neonatal) en 19 aldeas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A. Objetivos:

  1. Reducir la RMN de 54 existentes (año 2004) a 33,6 por 1000 nacidos vivos en una población de residentes habituales de 17000 (de 19 aldeas en el área tribal de Melghat) durante un período de 5 años.
  2. Reducir la TMI de 90 existentes (año 2004) a 52,65 por 1000 nacidos vivos en la zona anterior.
  3. Reducir la TMM5 de 140 existentes (año 2006) a 72,1 por 1000 nacidos vivos en la zona anterior.
  4. Reducir la prevalencia de desnutrición severa (menores de 5 años) del 9,5% existente (año 2004) al 4,55% en la zona anterior.

B. Plan de investigación detallado. I. Diseño del estudio: ensayo de control aleatorizado. El área de Melghat se dividió en 5 grupos. Se seleccionaron al azar 8 aldeas de cada grupo mediante el método de lotería. Todos los niños menores de 5 años que estén enfermos serán tratados por VHW capacitados.

II. Período de estudio: 1 de enero de 2004 al 31 de abril de 2010. tercero Área de estudio: 19 aldeas para el área de intervención y control con Población de 14888 y 16310 respectivamente.

IV) Contenido del Paquete de salud infantil en el hogar:

A. Prestación de atención médica en el hogar. Comprende la prestación de atención médica domiciliaria a madres embarazadas y niños menores de 5 años a través de una trabajadora de salud de la aldea (VHW) mujer semianalfabeta capacitada residente de la misma aldea bajo la supervisión médica de un supervisor médico capacitado.

Arms Experimental: cuidado de niños en el hogar El cuidado de niños en el hogar incluyó el tratamiento de diversas enfermedades infantiles por parte de los VHW, mejorando la higiene y la nutrición entre los niños y las mujeres a través de la educación para la salud.

Intervenciones asignadas Atención infantil domiciliaria Otros nombres: HBCC incluyó el tratamiento de la sepsis neonatal con gentamicina una vez al día (5 mg durante 10 días para bebés prematuros con peso al nacer <2000 g; 7 mg para peso al nacer 2000-2500 g o según la tabla de gentamicina para 7 días para término y peso normal) por inyección intramuscular.

La infección respiratoria aguda se trató con jarabe de cotrimoxazol BID (2,5 ml para 1-2 meses de edad, 5 ml para 2 meses - 1 año de edad, 7,5 ml para 1 - 5 años de edad).

La enfermedad diarreica se trató con SRO, furoxona (5 ml cada 8 horas durante 3 días) y jarabe de metronidazol (5 ml cada 8 horas durante 7 días).

La malaria se trató con jarabe de cloroquina (durante 1 mes a 1 año: 5 ml de la primera dosis, 2,5 ml después de 6 horas, 2,5 ml después de 12 horas, 2,5 ml después de 12 horas). Se administró jarabe de paracetamol de 2,5 a 5 ml cada 8 horas, dependiendo del peso corporal.

Comparador de placebo: control El brazo de control incluía población en la que no se implementó el HBCC.

Ambos brazos: Los servicios de salud fueron proporcionados por los servicios de atención primaria de salud administrados por el Gobierno. Los datos de estadísticas vitales fueron recopilados por VHW.

D) Estudios de conocimientos y actitudes prevalentes de la comunidad respecto a la salud maternoinfantil.

V) El equipo de trabajadores bajo el programa son los siguientes:

i) VHW: 19 Entrenador y guía de los VHW: ii) 2 supervisores médicos, iii) 2 supervisores de nutrición iv) 2 supervisores de estadísticas vitales.

v) La Partera Tradicional (TBA). vi) Un director de proyecto. vii) Un médico guiará, capacitará, examinará a los recién nacidos (1er día) y evaluará el programa.

VI. Implementación de HBCC

HBCC es un proyecto basado en la comunidad y los siguientes son los componentes principales:

La preparación del micro plan incluye lo siguiente:

i) Objetivos, actividades y métodos. ii) Área y perfil socioeconómico. iii) Mapa de la zona. iv) Distribución y asignación de aldeas a VHW: v) Definiciones claras de roles y responsabilidades de los trabajadores. vi) Diagrama de GANTT vii) Emolumento o ganancia de VHW. viii) Lista de verificación para actividades de supervisor y VHW. x) Participación comunitaria xi) Presupuesto xii) CAP de cuidados tradicionales. xiii) Participación de las parteras tradicionales xiv) Colocación del supervisor VII.

  1. La duración total de la capacitación para supervisores y VHW es de 45 días. 2. Las parteras tradicionales son capacitadas en tres talleres de dos días de duración cada uno.

VIII. Recopilación de estadísticas vitales: los VHW recopilarán los registros de nacimiento y defunción. El supervisor de estadísticas vitales lo supervisará. El encuestador retrospectivo realizará una encuesta de casa en casa cada seis meses para recopilar estos datos de forma independiente. Las parteras tradicionales ayudarán.

IX. Seguimiento y evaluación del proyecto:

Indicadores de seguimiento del objetivo:

Monitoree mensualmente: No. de mujeres embarazadas, asistencia de VHW durante los partos, No. de neonatos que comenzaron a amamantar dentro de los 60 minutos, No. de pacientes tratados, etc.

Evaluación del proyecto:

A. Evaluación externa. B. Evaluación de resultados: la mortalidad y la morbilidad (desnutrición) se medirán e informarán en las tablas de medidas de resultados.

i ) NMR, IMR, CMR, (muertes de niños por 1000 nacidos vivos) ii) Prevalencia de desnutrición severa (SM). (porcentaje de niños) La medida de resultado secundaria, la prevalencia de SM, se determinó por el peso del niño en kilogramos versus la edad del niño en meses, en septiembre de cada año. Se utilizó la clasificación de la Academia India de Pediatría para la gradación de la desnutrición. Gramo. III y IV = Desnutrición severa. Se medirá e informará el peso del niño.

C. Evaluación del proceso. Análisis de datos por Microsoft Excel y fox pro.

X. Fases: Tres fases distintas son:

  1. El primer año de capacitación, observación, recopilación y registro de datos de referencia.
  2. Manejo de enfermedades posneonatales desde mayo de 2005.
  3. Brindando servicios de HBCC desde mayo de 2005 hasta abril de 2010. Análisis de datos de mayo de 2010 a julio de 2010.

XI. Los elementos de entrada física en el reloj de pulsera del kit VHW, termómetro digital, balanza Salter. Balanza adulto, Bolsa Ambu, Bolsa térmica, Mantas, Blusa madre canguro, Extractor de mucosidad, Rotafolio de educación sanitaria, Cuchara especial para alimentación de neonatos, etc. Pastilla Paracetamol 500 mg, Pintura violeta genciana Frasco 400 ml, Inyectable Gentamicina vial vial 2 ml ( 40 mg por ml), Algodón quirúrgico, Tab. Cotrimoxazol-trimetoprima 20 mg + sulfametoxazol 100 mg, jarabe Cotrimoxazol-trimetoprima 40 mg + sulfametoxazol 200 mg, alcohol, jeringa de insulina, tableta Salbutamol- 2 mg, ampolla de vitamina K inyectable 10 mg. Aplicador ocular de cloromicetina. Solución de rehidratación oral. Pestaña. Albendazol, Jarabe De Cloroquina, Tab. Furoxona, Jarabe Furoxona, Jarabe Metronidazol, Jarabe Albendazol, Jarabe Paracetamol, Tab. Domperidona 5 mg, Tab. CPM. Polvo antiséptico (10 gramos), Esparadrapo, etc.

XII. Instalaciones disponibles en la institución patrocinadora:

Dos médicos de posgrado con mucha experiencia a tiempo completo, VHW capacitados (19), supervisores médicos (2) y director de proyecto. Facilidades para hospitalización y entrenamiento de VHWs.

XIII. Presupuesto total (costos): el costo de implementación de HBCC puede rondar las 5646620 rupias durante 3 años. i. Personal: 2323850 ii. Contingencias 16000 Recurrente: 3774999 Total No recurrente: 1602725 iii. Auditoría y Administración: 268896.22

Anexo:

1. Actividades bajo HBCC: El tratamiento de niños menores de 5 años, atención neonatal normal, monitoreo del crecimiento y recopilación de datos de estadísticas vitales por parte de los VHW en las aldeas de intervención será una actividad regular. La encuesta retrospectiva y el análisis de datos de IA y CA se realizarán cada 6 meses.

Las actividades periódicas son: Gramsabha, Gerente de programa, visita a la aldea del director del proyecto, Lanzamiento, BCC: educación en salud comunitaria o grupal, Conteo de niños menores de 5 años una vez al año, Capacitación de VHW y supervisores, Registro de peso de niños menores de 5 años en el área de intervención, Medio término evaluación, análisis final de datos y evaluación final por agencias externas.

Anexo 2- Perfil socioeconómico del área de intervención. Melghat es un área forestal montañosa con 317 aldeas en el centro de la India. La población es de 2,50,000 y el 75% de ellos son tribales. La mayoría de los tribales (> 90 %) son agricultores o trabajadores que viven una vida muy dura, por debajo del umbral de la pobreza (> 75 %) y analfabetos (> 50 %), que viven en chozas (> 90 %).

Las instalaciones médicas son extremadamente inadecuadas. Anexo 3: Definiciones claras de las funciones y responsabilidades de las categorías de trabajadores.

La partera tradicional (TBA)

  1. Reforzar los mensajes de educación sanitaria que imparten los TSV a las gestantes y sus familiares.
  2. Alentar a la madre a acceder a la atención prenatal desde los servicios de salud regulares del gobierno.
  3. Realizar un parto higiénico y seguro.
  4. Reconocer señales de peligro en la madre (parto, posparto) y referir.
  5. Insista en que la familia llame a VHW para ayudarla durante el parto y el trabajo en colaboración con VHW.

El trabajador de salud del pueblo (VHW): Descripción del trabajo bajo HBCC:

VHW es el proveedor directo de los componentes del HBCC. Mantenimiento de registros del grupo objetivo y trabajo en colaboración fluida con TBA. Visite periódicamente cada casa y recopile información relacionada con el embarazo y la salud del niño.

Remita a las mujeres embarazadas a ANM para la inyección de hierro, ácido fólico y toxoide tetánico. Organizar y asistir a los supervisores en la conducción de educación de salud grupal para mujeres embarazadas.

Realice tres visitas prenatales a mujeres embarazadas en la aldea en el mes 4, 7 y 9 de embarazo para exámenes de salud, educación para la salud, signos de peligro en el embarazo, trabajo de parto y medidas a tomar. Planificación del parto y lactancia.

Asistir al parto y observar al bebé

a. Registrar información sobre el parto y el nacimiento. b. Fomentar la limpieza. C. Observe al bebé recién nacido a los 30 segundos después del nacimiento para el llanto, la respiración y el movimiento de las extremidades.

d. Determine si el bebé es normal o está asfixiado o nació muerto: y si el bebé no es normal, inicie el manejo de la asfixia.

gramo. Secar y envolver al bebé h. Iniciar la lactancia. Brindar atención al recién nacido normal. Brindar atención al recién nacido de alto riesgo. Administre la inyección de vitamina K. Realizar 7 visitas domiciliarias periódicas.

Identificar y manejar los siguientes problemas en la madre y el recién nacido Asfixia, parto prematuro, bajo peso al nacer, hipotermia, problemas de lactancia, sepsis neonatal y neumonía. Referir al hospital si no hay respuesta en 24 horas.

Brindar tratamiento a niños de 1 mes a 5 años y llenar los formularios para a. Neumonía, B. Diarrea y disentería, c. Malaria. d. Manejo de la desnutrición.

3) El entrenador y supervisor médico de los VHW. El supervisor de los VHW es responsable de la capacitación de los VHW en las aulas y la capacitación continua en el campo durante las visitas de supervisión, brindando apoyo y orientación a los VHW en su trabajo.

Descripción del trabajo :

I. Control de medicamentos, equipos, formularios, etc. II. Visite a cada recién nacido dos veces. tercero Suministrar medicamentos a VHW. IV. Examen de casos de desnutridos resistentes. V. Realizar encuentro de gestantes para la Educación en Salud. VI. Correcto registro de existencias de medicamentos. VIII. Visita a pacientes tratados por VHW. VIII. ANC B.P. registro. IX. Seguimiento del estado de vacunación.

4. Supervisora ​​de nutrición

  1. Coteje el 25% de todos los pesos.
  2. Elaboración de Tabla de Crecimiento y Calificación de niños.
  3. Selección y enrolamiento de niños y madres para alimentación suplementaria.
  4. Compruebe la eficiencia de la máquina de pesaje.
  5. Educación para la Salud en nutrición.
  6. Formación y seguimiento de las actividades de VHW.
  7. Coordinar la visita del pediatra a los casos de desnutrición que no responden.
  8. Encuesta sobre el estado nutricional y materiales alimentarios locales.
  9. Motivación de las personas para el uso de material alimentario nutritivo local.
  10. Identificar deficiencias nutricionales específicas, p. deficiencia de vitamina A.
  11. Suministrar tarjetas de crecimiento a los niños de PEM. 5) El director del proyecto El director del proyecto tiene que asumir la responsabilidad de garantizar que el HBCC se proporcione correctamente y que se logre el resultado deseado de reducción de las tasas de mortalidad. Además de la planificación, la gestión de recursos, la supervisión de la ejecución, el seguimiento y la evaluación de la implementación del enfoque HBCC de vez en cuando, específicamente tiene que asumir las siguientes responsabilidades.

    1. Mantener la relación con la comunidad.
    2. Puesta a disposición de la infraestructura existente.
    3. Reclutamiento y despliegue de personal.
    4. Organización de la formación.
    5. Recopilación de datos y su análisis a través de una organización competente.
    6. Gestión de red, etc
    7. Asegurar la disponibilidad de material.
    8. Seguimiento financiero,
    9. Preparación de informes. Anexo :4 -Participación de la comunidad, incluidos el conocimiento, el consentimiento y la aceptación.

Se puede buscar la participación de la comunidad en las siguientes etapas:

Visitas de personas clave, Reuniones de la aldea, Se debe invitar a la aldea a recomendar candidatos potenciales para el trabajo de los VHW, Reuniones de lanzamiento, Interacciones periódicas con la aldea para dar retroalimentación y alentar sugerencias, Grupos de microcrédito de mujeres, Comité de salud de la aldea y Consejos de la aldea, etc.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7594

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maharashtra
      • Amaravati, Maharashtra, India, 444 702
        • MAHAN Trust, Melghat (Dharni)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron en el estudio todos los nacimientos y muertes en el pueblo o en el hospital de catering.
  • Todos los niños menores de 5 años de las aldeas se incluyeron en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Todos los nacimientos y muertes fuera del pueblo fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cuidado de niños en el hogar
El cuidado de niños en el hogar incluyó el tratamiento de diversas enfermedades infantiles por parte de trabajadores de la salud capacitados y disponibles localmente en las aldeas, mejorando la higiene y la nutrición entre los niños y las mujeres a través de la educación sanitaria. Esta atención se sumó a la atención de salud local proporcionada por los servicios de atención primaria de salud del Gobierno.
HBNC incluyó el tratamiento de la sepsis neonatal con gentamicina una vez al día (5 mg durante 10 días para bebés prematuros con peso al nacer
Otros nombres:
  • HBCC
Sin intervención: control
El brazo de control incluyó a la población en la que no se implementó la atención neonatal domiciliaria. Los servicios de salud eran proporcionados por los servicios de atención primaria de salud administrados por el Gobierno. Los datos de estadísticas vitales fueron recopilados por VHW.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad de menores de 5 años
Periodo de tiempo: Cuatro años.
Cuatro años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
prevalencia de desnutrición severa
Periodo de tiempo: 4 años
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ashish R Satav, MBBS., MD., MAHAN

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cuidado de niños en el hogar

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