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Utilización de la tecnología de aplicaciones móviles SMART en el tratamiento de la enfermedad de células falciformes después del alta del hospital de día

17 de octubre de 2019 actualizado por: Duke University
El propósito de este estudio es probar un servicio PHR (Personal Health Reporting) basado en dispositivos móviles y asistido por la web para mejorar el tratamiento ambulatorio de SCD después del alta de un entorno de cuidados agudos, como el Hospital de Día del Centro Médico de la Universidad de Duke. SMART es una nueva aplicación móvil creada por SickleSoft para aumentar la participación del paciente en su tratamiento y mejorar la comunicación entre el paciente y el médico. SMART es un servicio de autocontrol y gestión para pacientes con SCD y sus médicos tratantes. Este estudio probará si el uso de la aplicación móvil SMART ayudará o no a desarrollar el tipo de relaciones médico-paciente que conducen a mejores resultados de salud y una disminución en la readmisión a un centro de atención aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes atendidos para atención aguda de episodios dolorosos en nuestro Hospital de día de células falciformes para adultos serán evaluados para determinar su elegibilidad. Actualmente, hay más de 450 pacientes seguidos activamente por el personal de nuestro Centro Integral de Células Falciformes para adultos, con un promedio de 60 a 70 visitas de pacientes al hospital por mes.

Grupo de intervención y control. Los pacientes inscritos se asignarán alternativamente a cada grupo para garantizar la aleatorización y el mismo número de pacientes en cada brazo. A todos los pacientes se les dará una cita de regreso dentro de los 12 días posteriores a la visita al Hospital de Día. El grupo de control obtendrá el estándar de atención, incluido un plan impreso para los medicamentos que se tomarán, un número de teléfono para llamar si tiene preguntas o problemas, y la fecha de regreso para la visita.

Resumen INTELIGENTE. SMART, un servicio de autocontrol basado en teléfonos móviles para mejorar el tratamiento ambulatorio de enfermedades crónicas, se probará para determinar su utilidad para ayudar a reducir las tasas de utilización de atención aguda para los pacientes que reciben SMART después de las visitas de atención aguda en el hospital de día de células falciformes. SMART permitirá el monitoreo de los síntomas con un énfasis particular en las medidas del dolor, los cosíntomas y las intervenciones relacionadas con la ayuda del monitoreo diario del proveedor y el apoyo guiado por el informe del paciente a través de SMART para brindar un servicio de intercambio de información sobre la enfermedad de células falciformes (SCDi). En lugar de usar su rutina actual de clasificar los mensajes telefónicos diariamente, evaluando la necesidad de intervención de los pacientes, los proveedores monitorearán las entradas de los pacientes a través de SMART diariamente. Nuestros médicos actuales, una enfermera practicante o un médico, revisarán los datos generados a partir de los informes de los pacientes, así como las llamadas telefónicas de los pacientes. Nuestros médicos podrán ver los datos ingresados ​​diariamente por los pacientes. En lugar de solo escuchar los mensajes de voz, un médico de nuestro equipo de proveedores verá un registro electrónico y se comunicará con los pacientes electrónicamente mediante notificaciones automáticas, mensajes de texto, correo electrónico seguro o a través de la aplicación. Nuestros médicos también pueden llamar a los pacientes por teléfono, como lo harían si fuera necesario al responder a los mensajes de voz. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • talasemia Hgb SS, SC o HgbS-beta0 documentada
  • 18 años de edad o más
  • visto durante una visita de cuidados intensivos en el Duke Day Hospital

Criterio de exclusión:

  • incapaz de dar consentimiento informado
  • más de 20 visitas de atención aguda en el último año
  • pacientes con transfusiones crónicas de glóbulos rojos (transfusiones programadas)
  • pacientes ingresados ​​en el hospital desde el hospital de día

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación INTELIGENTE
SMART, un servicio de autocontrol basado en teléfonos móviles para mejorar el tratamiento ambulatorio de enfermedades crónicas, se probará para determinar su utilidad para ayudar a reducir las tasas de utilización de atención aguda para los pacientes que reciben SMART después de las visitas de atención aguda en el hospital de día de células falciformes. SMART permitirá el monitoreo de los síntomas con un énfasis particular en las medidas del dolor, los cosíntomas y las intervenciones relacionadas con la ayuda del monitoreo diario del proveedor y el apoyo guiado por el informe del paciente a través de SMART para brindar un servicio de intercambio de información sobre la enfermedad de células falciformes (SCDi). En lugar de usar su rutina actual de clasificar los mensajes telefónicos diariamente, evaluando la necesidad de intervención de los pacientes, los proveedores monitorearán las entradas de los pacientes a través de SMART diariamente.
Los sujetos asignados al grupo de intervención recibirán la aplicación SMART preprogramada en un iPad mini que se le prestó para que la use durante el estudio junto con el plan de medicamentos como se describe en las instrucciones de alta y una cita dentro de los 12 días. Esto incluirá medicamentos relacionados con SCD. Se les pedirá a los sujetos que registren entradas cada vez que tomen sus medicamentos y SMART les recordará que tomen sus medicamentos según su horario recomendado. La hora y la fecha de la cita de seguimiento también se programan en SMART, y se envían recordatorios al sujeto 3 días antes y el día de la cita. El cumplimiento también se confirmará mediante el recuento de pastillas de todos los medicamentos en la visita de 30 días.
Sin intervención: Grupo de control estándar de atención
El grupo de control obtendrá el estándar de atención, incluido un plan impreso para los medicamentos que se tomarán, un número de teléfono para llamar si tiene preguntas o problemas, y la fecha de regreso para la visita.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
porcentaje de utilización de cuidados agudos
Periodo de tiempo: 30 días después del alta del hospital de día
30 días después del alta del hospital de día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
porcentaje de adherencia a la administración de hidroxiurea (HU)
Periodo de tiempo: 30 días después del alta del hospital de día
30 días después del alta del hospital de día
porcentaje de adherencia a la visita de seguimiento ambulatorio de atención post-aguda
Periodo de tiempo: 30 días después del alta del hospital de día
30 días después del alta del hospital de día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

14 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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